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Effekte eines biopsychosozialen Ansatzes in Ergänzung zur Physiotherapie bei Temporomandibulären Störungen (TMD-BPS)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Betül Özata

Untersuchung der Auswirkungen eines biopsychosozialen Ansatzes in Ergänzung zur Physiotherapie auf Stress, Schlafstörungen und Bruxismus bei Personen mit kraniomandibulären Dysfunktionen

Temporomandibuläre Störungen sind Erkrankungen, die das Kiefergelenk und die umgebenden Muskeln betreffen und Schmerzen, eingeschränkte Kieferbewegung, Stress, Schlafprobleme und Zähneknirschen verursachen können. Physiotherapie wird häufig zur Behandlung dieser Probleme eingesetzt, aber auch psychologische und soziale Faktoren können die Symptome beeinflussen.

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die Ergänzung der Physiotherapie durch einen biopsychosozialen Ansatz den Stresspegel, die Schlafqualität und das Bruxismus bei Personen mit temporomandibulären Störungen verbessert. Die Teilnehmer erhalten entweder nur Physiotherapie oder Physiotherapie kombiniert mit Aufklärung über Schmerzen, Stressmanagement und Schlafgewohnheiten. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, die Behandlungsstrategien für Menschen mit temporomandibulären Störungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte Interventionsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Integration eines biopsychosozialen Ansatzes in die Physiotherapie bei Personen mit Temporomandibulären Dysfunktionen zu untersuchen. Temporomandibuläre Dysfunktionen sind multifaktorielle Erkrankungen, die durch physische, psychologische und soziale Faktoren beeinflusst werden. Während Physiotherapie effektiv Schmerzen reduziert und die Funktion verbessert, können psychosoziale Faktoren wie Stress, Schlafstörungen und Bruxismus zur Persistenz der Symptome beitragen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält ein standardisiertes Physiotherapieprogramm, das therapeutische Übungen und manuelle Therapie für das Kiefergelenk und die damit verbundenen muskuloskelettalen Strukturen umfasst. Die Interventionsgruppe erhält dasselbe Physiotherapieprogramm zusätzlich zu einer biopsychosozialen Intervention, die aus Schmerzneurowissenschaftsaufklärung, Stressbewältigungsstrategien und Schlafhygieneaufklärung besteht.

Die Ergebnismessungen umfassen Stressniveau, Schlafstörungen und Bruxismus-Schweregrad als primäre Endpunkte sowie Schmerzintensität und Kieferfunktion als sekundäre Endpunkte. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der Interventionsphase durchgeführt. Diese Studie soll Evidenz zur Wirksamkeit der Integration eines biopsychosozialen Ansatzes in die Physiotherapie bei Temporomandibulären Dysfunktionen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Kiefergelenksstörungen
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Vorhandensein von Stress-, Schlafstörungs- oder Bruxismus-Symptomen
  • Fähigkeit, Studienanweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kiefergelenkoperationen
  • Vorhandensein neurologischer, rheumatologischer oder systemischer Erkrankungen, die das muskuloskelettale System betreffen
  • Aktuelle kieferorthopädische Behandlung
  • Einnahme von Medikamenten, die die Schmerzwahrnehmung oder den Schlaf beeinflussen können
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Physiotherapie
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein standardisiertes Physiotherapieprogramm für temporomandibuläre Störungen, einschließlich therapeutischer Übungen und manueller Therapie, die auf das Kiefergelenk und die zugehörigen muskuloskelettalen Strukturen abzielen.
Sonstiges: Physiotherapieprogramm
Ein standardisiertes Physiotherapieprogramm, das therapeutische Übungen und manuelle Therapie für das Kiefergelenk und die damit verbundenen muskuloskelettalen Strukturen umfasst.
Experimental: Physiotherapie plus biopsychosozialer Ansatz
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten dasselbe Physiotherapieprogramm kombiniert mit einer biopsychosozialen Intervention einschließlich Schmerzaufklärung, Strategien zur Stressbewältigung und Aufklärung zur Schlafhygiene.
Sonstiges: Physiotherapieprogramm
Ein standardisiertes Physiotherapieprogramm, das therapeutische Übungen und manuelle Therapie für das Kiefergelenk und die damit verbundenen muskuloskelettalen Strukturen umfasst.
Sonstiges: Biopsychosoziale Intervention
Eine biopsychosoziale Intervention, die Schmerz-Neuro-Wissenschaftsaufklärung, Stressbewältigungsstrategien und Schlafhygieneaufklärung umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresslevel
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Das Stressniveau wird mithilfe eines validierten, selbstberichteten Fragebogens bewertet, um den wahrgenommenen Stress bei Personen mit temporomandibulären Störungen zu beurteilen.
Baseline und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafstörung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Schlafstörungen werden anhand eines validierten Fragebogens bewertet, der die Schlafqualität und schlafbezogene Probleme erfasst.
Ausgangswert und 6 Wochen
Bruxismus-Schweregrad
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Der Schweregrad des Bruxismus wird anhand von selbstberichteten Maßnahmen bewertet, die Zähneknirschen und Zusammenpressen des Kiefers erfassen.
Ausgangswert und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Betül Özata

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMD-BPS-2025
  • 2025310 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Istinye University Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Studie sensible persönliche und gesundheitsbezogene Informationen enthält, und die Datenweitergabe war nicht in der ursprünglichen ethischen Genehmigung enthalten. Die Daten werden ausschließlich für die Zwecke dieser Studie und verwandter wissenschaftlicher Veröffentlichungen verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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