- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07320144
생물심리사회적 접근법이 측두하악장애 물리치료에 추가된 효과 (TMD-BPS)
측두하악관절장애 환자의 스트레스, 수면 장애 및 이갈이에 대한 물리치료에 생물심리사회적 접근법 추가 효과 연구
턱관절 장애는 턱 관절과 주변 근육에 영향을 미치며 통증, 턱 움직임 제한, 스트레스, 수면 문제, 이를 갈기 등을 유발할 수 있는 상태입니다. 이러한 문제를 관리하기 위해 물리치료가 일반적으로 사용되지만, 심리적 및 사회적 요인도 증상에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 물리치료에 생리심리사회적 접근법을 추가하는 것이 턱관절 장애 환자의 스트레스 수준, 수면 질, 이를 갈기 증상을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다. 참가자들은 물리치료 단독 또는 물리치료와 통증, 스트레스 관리, 수면 습관에 대한 교육을 결합한 치료를 받게 됩니다. 이 연구 결과는 턱관절 장애 환자의 치료 전략 개선에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 중재 연구는 측두하악장애를 가진 개인에게 물리치료에 생리심리사회적 접근법을 추가하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 측두하악장애는 신체적, 심리적, 사회적 요인에 의해 영향을 받는 다인성 질환입니다. 물리치료는 통증을 줄이고 기능을 개선하는 데 효과적이지만, 스트레스, 수면 장애, 이를 가는 습관과 같은 심리사회적 요인이 증상 지속에 기여할 수 있습니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 대조군은 측두하악관절 및 관련 근골격계 구조를 대상으로 하는 치료적 운동 및 수기 치료를 포함한 표준화된 물리치료 프로그램을 받습니다. 중재군은 동일한 물리치료 프로그램에 더해 통증 신경과학 교육, 스트레스 관리 전략, 수면 위생 교육으로 구성된 생리심리사회적 중재를 추가로 받습니다.
결과 측정은 주요 결과로 스트레스 수준, 수면 장애, 이를 가는 습관의 심각도를 포함하며, 보조 결과로 통증 강도와 턱 기능을 포함합니다. 평가는 기저선과 중재 기간 후에 수행됩니다. 이 연구는 측두하악장애에 대한 물리치료에 생리심리사회적 접근법을 통합하는 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Betül Özata, MSc
- 전화번호: +905395669393
- 이메일: ptbetulozata@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 측두하악장애 진단
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 스트레스, 수면 장애 또는 이갈이 증상 존재
- 연구 지침 이해 및 준수 능력
- 참여 및 사전 동의서 제공 의사
제외 기준:
- 측두하악관절 수술 이력
- 근골격계에 영향을 미치는 신경학적, 류마티스학적 또는 전신 질환 존재
- 현재 치과 교정 치료 중
- 통증 인지나 수면에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 물리치료
이 군에 참여하는 참가자는 표준화된 측두하악장애 물리치료 프로그램을 받게 되며, 여기에는 측두하악관절 및 관련 근골격 구조를 대상으로 한 치료 운동 및 수동 치료가 포함됩니다.
|
측두하악관절 및 관련 근골격계 구조를 대상으로 하는 치료 운동과 도수치료를 포함한 표준화된 물리치료 프로그램.
|
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실험적: 물리치료 플러스 생물심리사회적 접근
이 그룹의 참가자들은 동일한 물리치료 프로그램과 함께 통증 교육, 스트레스 관리 전략 및 수면 위생 교육을 포함한 생물심리사회적 중재를 받게 됩니다.
|
측두하악관절 및 관련 근골격계 구조를 대상으로 하는 치료 운동과 도수치료를 포함한 표준화된 물리치료 프로그램.
통증 신경과학 교육, 스트레스 관리 전략 및 수면 위생 교육을 포함하는 생리심리사회적 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 수준
기간: 기준선 및 6주
|
스트레스 수준은 측두하악장애 환자의 지각된 스트레스를 평가하기 위해 타당성이 입증된 자기 보고식 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 장애
기간: 기준선 및 6주
|
수면 장애는 수면의 질과 수면 관련 문제를 평가하는 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 6주
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이갈이 중증도
기간: 기준선 및 6주
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이갈이 심각도는 이를 갈고 꽉 쥐는 행동을 평가하는 자기 보고 측정을 기반으로 평가됩니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TMD-BPS-2025
- 2025310 (기타 보조금/기금 번호: Istinye University Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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