理学療法にバイオサイコソーシャルアプローチを追加した場合の顎関節症への効果 (TMD-BPS)
理学療法に加えて生物心理社会的アプローチを追加することが顎関節症患者のストレス、睡眠障害、および歯ぎしりに及ぼす影響の調査
顎関節症は、顎関節と周囲の筋肉に影響を与え、痛み、顎の動きの制限、ストレス、睡眠障害、歯ぎしりを引き起こす可能性のある状態です。 これらの問題の管理には、理学療法が一般的に用いられますが、心理的および社会的要因も症状に影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、顎関節症を持つ個人において、理学療法に生物心理社会的アプローチを加えることが、ストレスレベル、睡眠の質、歯ぎしりを改善するかどうかを検討することです。 参加者は、理学療法単独、または痛み、ストレス管理、睡眠習慣に関する教育と組み合わせた理学療法のいずれかを受けます。 この研究の結果は、顎関節症を持つ人々の治療戦略の改善に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化介入研究は、顎関節症患者に対する理学療法に生物心理社会的アプローチを追加する効果を調査することを目的としています。顎関節症は、身体的、心理的、社会的要因に影響される多因子性の状態です。理学療法は痛みの軽減と機能改善に効果的ですが、ストレス、睡眠障害、歯ぎしりなどの心理社会的要因が症状の持続に寄与する可能性があります。
参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。対照群は、顎関節および関連する筋骨格系構造を対象とした治療的運動と手技療法を含む標準化された理学療法プログラムを受けます。介入群は、同じ理学療法プログラムに加えて、疼痛神経科学教育、ストレス管理戦略、睡眠衛生教育からなる生物心理社会的介入を受けます。
アウトカム指標には、主要評価項目としてストレスレベル、睡眠障害、歯ぎしりの重症度、二次評価項目として疼痛強度と顎機能が含まれます。評価はベースライン時と介入期間後に実施されます。この研究は、顎関節症に対する理学療法に生物心理社会的アプローチを統合する効果に関するエビデンスを提供することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Betül Özata, MSc
- 電話番号：+905395669393
- メール：ptbetulozata@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 顎関節症と診断されていること
- 年齢が18歳から65歳であること
- ストレス、睡眠障害、または歯ぎしりの症状が認められること
- 研究の指示を理解し、従う能力があること
- 参加に同意し、インフォームド・コンセントを提供する意思があること
除外基準：
- 顎関節手術の既往歴があること
- 筋骨格系に影響を及ぼす神経学的、リウマチ学的、または全身性疾患の存在
- 現在、歯科矯正治療を受けていること
- 痛覚または睡眠に影響を与える可能性のある薬物の使用
- 妊娠中であること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：理学療法
このアームの参加者は、顎関節および関連する筋骨格系構造を対象とした治療的運動と手動療法を含む、顎関節障害の標準化された理学療法プログラムを受けます。
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顎関節および関連する筋骨格系構造を対象とした治療運動と徒手療法を含む標準化された理学療法プログラム。
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実験的：理学療法プラス生物心理社会学的アプローチ
このアームの参加者は、痛み教育、ストレス管理戦略、睡眠衛生教育を含む生物心理社会的介入を組み合わせた同じ理学療法プログラムを受けます。
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顎関節および関連する筋骨格系構造を対象とした治療運動と徒手療法を含む標準化された理学療法プログラム。
疼痛神経科学教育、ストレス管理戦略、睡眠衛生教育を含む生物心理社会的介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスレベル
時間枠：ベースラインおよび6週間
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ストレスレベルは、顎関節症患者における知覚ストレスを評価するために、妥当性が確認された自己申告式質問票を用いて評価されます。
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ベースラインおよび6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠障害
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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睡眠障害は、睡眠の質と睡眠関連の問題を評価する検証済みの質問票を用いて評価されます。
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ベースラインおよび6週間後
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歯ぎしりの重症度
時間枠：ベースラインおよび6週間
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歯ぎしりと食いしばりの行動を評価する自己申告による測定に基づいて、歯ぎしりの重症度が評価されます。
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ベースラインおよび6週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TMD-BPS-2025
- 2025310 (その他の助成金/資金番号：Istinye University Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顎関節症（TMD）の臨床試験
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Erchonia Corporation募集
-
University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research Australia完了
理学療法プログラムの臨床試験
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
-
Children's Health完了
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AdventHealthState of Florida Department of Health募集
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation積極的、募集していない
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了