Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bio-psycho-sosiaalisen lähestymistavan vaikutukset fysioterapiaan lisättynä temporomandibulaarihäiriöissä (TMD-BPS)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Betül Özata

Biopsykososiaalisen lähestymistavan lisäämisen vaikutusten tutkiminen fysioterapiaan stressiin, unihäiriöihin ja bruksismiin temporomandibulaarihäiriöistä kärsivillä henkilöillä

Tempomandibulaariset häiriöt ovat tiloja, jotka vaikuttavat leuaniveleseen ja sen ympärillä oleviin lihaksiin ja voivat aiheuttaa kipua, rajoitettua leuan liikettä, stressiä, univaikeuksia ja hampaiden narskutusta. Fysioterapiaa käytetään yleisesti näiden ongelmien hoidossa, mutta psykologiset ja sosiaaliset tekijät voivat myös vaikuttaa oireisiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, parantaako biopsykososiaalisen lähestymistavan lisääminen fysioterapiaan stressitasoja, unen laatua ja bruksismia henkilöillä, joilla on tempomandibulaarisia häiriöitä. Osallistujat saavat joko pelkästään fysioterapiaa tai fysioterapiaa yhdistettynä koulutukseen kivusta, stressinhallinnasta ja unentavoista. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan hoitostrategioita tempomandibulaarisia häiriöitä sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu interventiotutkimus pyrkii tutkimaan bio-psykososiaalisen lähestymistavan lisäämisen vaikutuksia fysioterapiaan temporomandibulaarihäiriöistä kärsivillä henkilöillä. Temporomandibulaarihäiriöt ovat monitekijäisiä tiloja, joihin vaikuttavat fyysiset, psykologiset ja sosiaaliset tekijät. Vaikka fysioterapia on tehokasta kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa, psykososiaaliset tekijät kuten stressi, unihäiriöt ja bruksismi voivat edistää oireiden pysyvyyttä.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Kontrolliryhmä saa standardoidun fysioterapiaohjelman, joka sisältää terapeuttisia harjoituksia ja manuaalista terapiaa temporomandibulaariliikkeen ja siihen liittyvien muskuloskelettisten rakenteiden kohdalla. Interventioryhmä saa saman fysioterapiaohjelman lisäksi bio-psykososiaalisen interventioon, joka koostuu kivun neurotieteen opetuksesta, stressinhallintastrategioista ja unihygienian opetuksesta.

Seurantamittareihin sisältyvät stressitasot, unihäiriöt ja bruksismin vakavuus ensisijaisina tuloksina sekä kivun voimakkuus ja leukatoiminto toissijaisina tuloksina. Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa ja interventiojakson jälkeen. Tämän tutkimuksen odotetaan tuovan näyttöä bio-psykososiaalisen lähestymistavan integroinnin tehokkuudesta fysioterapiaan temporomandibulaarihäiriöiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Temporomandibulaarihäiriöiden diagnosoitu
  • Ikä 18–65 vuotta
  • Stressin, unihäiriöiden tai bruksismioireiden esiintyminen
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusohjeita
  • Halu osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Temporomandibulaariliitoksen leikkaushistoria
  • Neurologisten, reumaattisten tai liikuntaelinten toimintaan vaikuttavien systeemisten sairauksien esiintyminen
  • Nykyinen ortodontinen hoito
  • Kipuaistimukseen tai uneen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fysioterapia
Osallistujat tässä ryhmässä saavat standardoidun fysioterapiaohjelman temporomandibulaarihäiriöihin, mukaan lukien terapeuttiset harjoitukset ja manuaaliterapia, jotka kohdistuvat temporomandibulaari-niveleseen ja siihen liittyviin muskuloskeletaalisiin rakenteisiin.
Muut: Fysioterapiaohjelma
Standardisoitu fysioterapiaohjelma, joka sisältää terapeuttisia harjoitteita ja manuaalista terapiaa ohjattuna leuanivel- ja siihen liittyviä lihasluustorakenteita kohtaan.
Kokeellinen: Fysioterapia Plus Bio-psykososiaalinen Lähestymistapa
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman fysioterapiaohjelman yhdistettynä biopsykososiaaliseen interventioon, joka sisältää kivunhallintakoulutusta, stressinhallintastrategioita ja unihygieniakoulutusta.
Muut: Fysioterapiaohjelma
Standardisoitu fysioterapiaohjelma, joka sisältää terapeuttisia harjoitteita ja manuaalista terapiaa ohjattuna leuanivel- ja siihen liittyviä lihasluustorakenteita kohtaan.
Muut: Biopsykososiaalinen interventio
Bio-psykososiaalinen interventio, joka sisältää kivun neurotieteen opetusta, stressinhallintastrategioita ja unihygienian opetusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressitaso
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Stressitasoa arvioidaan käyttäen validoitua itse raportoitua kyselylomaketta arvioimaan koettua stressiä temporomandibulaarihäiriöistä kärsivillä henkilöillä.
Perustaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriö
Aikaikkuna: Perusarvo ja 6 viikkoa
Unihäiriöitä arvioidaan käyttämällä validoitua kyselylomaketta, joka arvioi unen laatua ja unenlaatuun liittyviä ongelmia.
Perusarvo ja 6 viikkoa
Bruksismin vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Bruksismin vakavuutta arvioidaan itse raportoitujen mittareiden perusteella, jotka arvioivat hampaiden narskuttamista ja puristamista.
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Betül Özata

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMD-BPS-2025
  • 2025310 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Istinye University Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus sisältää arkaluonteisia henkilö- ja terveystietoja, ja tietojen jakaminen ei sisältynyt alkuperäiseen eettiseen hyväksyntään. Tietoja käytetään ainoastaan tätä tutkimusta ja siihen liittyviä tieteellisiä julkaisuja varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset häiriöt (TMD)

Kliiniset tutkimukset Fysioterapiaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa