Effekter av en biopsykososial tilnærming lagt til fysioterapi ved temporomandibulære lidelser (TMD-BPS)
Undersøkelse av effektene av en biopsykososiologisk tilnærming kombinert med fysioterapi på stress, søvnforstyrrelser og tannskjæring hos personer med temporomandibulære lidelser
Temporomandibulære lidelser er tilstander som påvirker kjeveleddet og omkringliggende muskler og kan forårsake smerter, begrenset kjevebevegelse, stress, søvnproblemer og tennegnissing. Fysioterapi brukes vanligvis for å håndtere disse problemene, men psykologiske og sosiale faktorer kan også påvirke symptomene.
Formålet med denne studien er å undersøke om det å legge til en biopsykososiologisk tilnærming til fysioterapi forbedrer stressnivåer, søvnkvalitet og bruksisme hos personer med temporomandibulære lidelser. Deltakere vil enten motta fysioterapi alene eller fysioterapi kombinert med opplæring om smerter, stresshåndtering og søvnvaner. Resultatene av denne studien kan bidra til å forbedre behandlingsstrategier for personer med temporomandibulære lidelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte intervensjonsstudien har som mål å undersøke effektene av å legge til en biopsykososial tilnærming til fysioterapi hos individer med temporomandibulære lidelser. Temporomandibulære lidelser er multifaktorielle tilstander påvirket av fysiske, psykologiske og sosiale faktorer. Selv om fysioterapi er effektivt for å redusere smerter og forbedre funksjon, kan psykososiale faktorer som stress, søvnforstyrrelser og gnissing (bruksisme) bidra til at symptomene vedvarer.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Kontrollgruppen vil motta et standardisert fysioterapiprogram som inkluderer terapeutiske øvelser og manuell terapi rettet mot temporomandibulærleddet og relaterte muskelskjelettstrukturer. Intervensjonsgruppen vil motta det samme fysioterapiprogrammet i tillegg til en biopsykososial intervensjon som består av smerte nevrovitenskapelig opplæring, strategier for stresshåndtering og søvnhygieneopplæring.
Resultatmål vil inkludere stressnivåer, søvnforstyrrelser og gnissingsalvorlighet (bruksisme) som primære utfall, og smertens intensitet og kjevefunksjon som sekundære utfall. Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet og etter intervensjonsperioden. Denne studien forventes å gi bevis på effektiviteten av å integrere en biopsykososial tilnærming i fysioterapi for temporomandibulære lidelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Betül Özata, MSc
- Telefonnummer: +905395669393
- E-post: ptbetulozata@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med temporomandibulære lidelser
- Alder mellom 18 og 65 år
- Tilstedeværelse av stress, søvnforstyrrelser eller bruksismsymptomer
- Evne til å forstå og følge studieinstruksjoner
- Villighet til å delta og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere temporomandibulær leddkirurgi
- Tilstedeværelse av nevrologiske, revmatologiske eller systemiske sykdommer som påvirker muskelskjelettsystemet
- Pågående ortodontisk behandling
- Bruk av medisiner som kan påvirke smerteoppfatning eller søvn
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi
Deltakere i denne gruppen vil motta et standardisert fysioterapiprogram for temporomandibulære lidelser, inkludert terapeutiske øvelser og manuell terapi rettet mot temporomandibulærleddet og tilknyttede muskuloskelettale strukturer.
|
Et standardisert fysioterapiprogram som inkluderer terapeutiske øvelser og manuell terapi rettet mot kjeveleddet og tilknyttede muskelskjelettstrukturer.
|
|
Eksperimentell: Fysioterapi pluss biopsykososial tilnærming
Deltakerne i denne gruppen vil motta samme fysioterapiprogram kombinert med en biopsykososial intervensjon som inkluderer smerteundervisning, stresshåndteringsstrategier og søvnhygieneundervisning.
|
Et standardisert fysioterapiprogram som inkluderer terapeutiske øvelser og manuell terapi rettet mot kjeveleddet og tilknyttede muskelskjelettstrukturer.
En biopsykososial intervensjon som inkluderer smerte nevrovitenskapelig opplæring, stresshåndteringsstrategier og søvnhygieneopplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivå
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Stressnivå vil bli vurdert ved hjelp av et validert selvrapportert spørreskjema for å evaluere opplevd stress hos personer med temporomandibulære lidelser.
|
Baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Søvnforstyrrelser vil bli vurdert ved hjelp av et valideret spørreskjema som evaluerer søvnkvalitet og søvnrelaterte problemer.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Bruksisme alvorlighetsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Bruksismens alvorlighetsgrad vil bli evaluert basert på selvrapporterte mål som vurderer tenngnissing og kjevepressende atferd.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Psykiske lidelser
- Leddsykdommer
- Kjevesykdommer
- Tannsykdommer
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Underkjevesykdommer
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Kraniomandibulære lidelser
- Oppførsel
- Vaner
- Bruxisme
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Temporomandibulære leddsykdommer
Andre studie-ID-numre
- TMD-BPS-2025
- 2025310 (Annet stipend/finansieringsnummer: Istinye University Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .