Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty biopsychosociálního přístupu přidaného k fyzioterapii u temporomandibulárních poruch (TMD-BPS)

22. prosince 2025 aktualizováno: Betül Özata

Studie účinků biopsychosociálního přístupu přidaného k fyzioterapii na stres, poruchy spánku a bruxismus u osob s temporomandibulárními poruchami

Poruchy temporomandibulárního kloubu jsou stavy, které postihují čelistní kloub a okolní svaly a mohou způsobovat bolest, omezený pohyb čelisti, stres, problémy se spánkem a skřípání zubů. Fyzioterapie se běžně používá k léčbě těchto problémů, ale psychologické a sociální faktory mohou také ovlivňovat příznaky.

Cílem této studie je zjistit, zda přidání biopsychosociálního přístupu k fyzioterapii zlepší úroveň stresu, kvalitu spánku a bruxismus u osob s poruchami temporomandibulárního kloubu. Účastníci obdrží buď samotnou fyzioterapii, nebo fyzioterapii kombinovanou s edukací o bolesti, zvládání stresu a spánkových návycích. Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit léčebné strategie pro lidi s poruchami temporomandibulárního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná intervenční studie si klade za cíl prozkoumat účinky přidání biopsychosociálního přístupu k fyzioterapii u jedinců s temporomandibulárními poruchami. Temporomandibulární poruchy jsou multifaktoriální stavy ovlivněné fyzickými, psychologickými a sociálními faktory. Zatímco fyzioterapie je účinná při snižování bolesti a zlepšování funkce, psychosociální faktory jako stres, poruchy spánku a bruxismus mohou přispívat k přetrvávání příznaků.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Kontrolní skupina obdrží standardizovaný fyzioterapeutický program zahrnující terapeutická cvičení a manuální terapii zaměřenou na temporomandibulární kloub a související muskuloskeletální struktury. Intervenční skupina obdrží stejný fyzioterapeutický program navíc s biopsychosociální intervencí sestávající z edukace o neurovědě bolesti, strategií zvládání stresu a edukace o spánkové hygieně.

Výsledné měření bude zahrnovat úroveň stresu, poruchy spánku a závažnost bruxismu jako primární výsledky a intenzitu bolesti a funkci čelisti jako sekundární výsledky. Hodnocení bude provedeno na začátku a po intervenčním období. Očekává se, že tato studie poskytne důkazy o účinnosti integrace biopsychosociálního přístupu do fyzioterapie pro temporomandibulární poruchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnostikována temporomandibulární porucha
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Přítomnost příznaků stresu, poruch spánku nebo bruxismu
  • Schopnost porozumět a dodržovat pokyny studie
  • Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Historie chirurgického zákroku temporomandibulárního kloubu
  • Přítomnost neurologických, revmatologických nebo systémových onemocnění ovlivňujících pohybový aparát
  • Probíhající ortodontická léčba
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit vnímání bolesti nebo spánek
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzioterapie
Účastníci v této větvi obdrží standardizovaný fyzioterapeutický program pro temporomandibulární poruchy, včetně terapeutických cvičení a manuální terapie zaměřené na temporomandibulární kloub a přidružené muskuloskeletální struktury.
Jiný: Fyzioterapeutický program
Standardizovaný fyzioterapeutický program zahrnující terapeutická cvičení a manuální terapii zaměřenou na temporomandibulární kloub a související muskuloskeletální struktury.
Experimentální: Fyzioterapie Plus Biopsychosociální Přístup
Účastníci v této skupině dostanou stejný fyzioterapeutický program kombinovaný s biopsychosociální intervencí zahrnující edukaci o bolesti, strategie zvládání stresu a edukaci o spánkové hygieně.
Jiný: Fyzioterapeutický program
Standardizovaný fyzioterapeutický program zahrnující terapeutická cvičení a manuální terapii zaměřenou na temporomandibulární kloub a související muskuloskeletální struktury.
Jiný: Biopsychosociální Intervence
Biopsychosociální intervence zahrnující edukaci o neurovědě bolesti, strategie zvládání stresu a edukaci o spánkové hygieně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň stresu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Hladina stresu bude hodnocena pomocí validovaného dotazníku sebeposouzení k vyhodnocení vnímaného stresu u osob s temporomandibulárními poruchami.
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy spánku
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Poruchy spánku budou hodnoceny pomocí ověřeného dotazníku hodnotícího kvalitu spánku a problémy související se spánkem.
Výchozí stav a 6 týdnů
Závažnost bruxismu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Závažnost bruxismu bude hodnocena na základě sebeposuzovacích měření hodnotících skřípání a zatínání zubů.
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Betül Özata

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMD-BPS-2025
  • 2025310 (Jiné číslo grantu/financování: Istinye University Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny, protože studie zahrnuje citlivé osobní a zdravotní údaje a sdílení dat nebylo součástí původního etického schválení. Data budou použita výhradně pro účely této studie a souvisejících vědeckých publikací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Temporomandibulární poruchy (TMD)

Klinické studie na Fyzioterapeutický program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit