Эффекты биопсихосоциального подхода в дополнение к физиотерапии при височно-нижнечелюстных расстройствах (TMD-BPS)
Исследование влияния биопсихосоциального подхода, добавленного к физиотерапии, на стресс, нарушения сна и бруксизм у лиц с височно-нижнечелюстными расстройствами
Височно-нижнечелюстные расстройства — это состояния, поражающие челюстной сустав и окружающие мышцы, которые могут вызывать боль, ограниченную подвижность челюсти, стресс, проблемы со сном и скрежетание зубами. Физиотерапия обычно используется для лечения этих проблем, но психологические и социальные факторы также могут влиять на симптомы.
Цель данного исследования — изучить, улучшает ли добавление биопсихосоциального подхода к физиотерапии уровень стресса, качество сна и бруксизм у людей с височно-нижнечелюстными расстройствами. Участники получат либо только физиотерапию, либо физиотерапию в сочетании с обучением по вопросам боли, управления стрессом и привычкам сна. Результаты этого исследования могут помочь улучшить стратегии лечения людей с височно-нижнечелюстными расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное интервенционное исследование направлено на изучение эффектов добавления биопсихосоциального подхода к физиотерапии у лиц с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава. Заболевания височно-нижнечелюстного сустава являются мультифакторными состояниями, на которые влияют физические, психологические и социальные факторы. Хотя физиотерапия эффективна в снижении боли и улучшении функции, психосоциальные факторы, такие как стресс, нарушения сна и бруксизм, могут способствовать сохранению симптомов.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Контрольная группа получит стандартизированную программу физиотерапии, включая лечебные упражнения и мануальную терапию, направленные на височно-нижнечелюстной сустав и связанные с ним опорно-двигательные структуры. Группа вмешательства получит ту же программу физиотерапии в дополнение к биопсихосоциальному вмешательству, состоящему из обучения нейробиологии боли, стратегий управления стрессом и обучения гигиене сна.
Критерии оценки будут включать уровни стресса, нарушения сна и тяжесть бруксизма в качестве первичных исходов, а интенсивность боли и функцию челюсти в качестве вторичных исходов. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после периода вмешательства. Ожидается, что это исследование предоставит доказательства эффективности интеграции биопсихосоциального подхода в физиотерапию при заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Betül Özata, MSc
- Номер телефона: +905395669393
- Электронная почта: ptbetulozata@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Возраст от 18 до 65 лет
- Наличие симптомов стресса, нарушений сна или бруксизма
- Способность понимать и соблюдать инструкции исследования
- Готовность участвовать и предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- История хирургических вмешательств на височно-нижнечелюстном суставе
- Наличие неврологических, ревматологических или системных заболеваний, влияющих на опорно-двигательную систему
- Текущее ортодонтическое лечение
- Прием лекарственных препаратов, которые могут влиять на восприятие боли или сон
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Физиотерапия
Участники этой группы получат стандартизированную программу физиотерапии при височно-нижнечелюстных расстройствах, включая лечебные упражнения и мануальную терапию, направленные на височно-нижнечелюстной сустав и связанные с ним костно-мышечные структуры.
|
Стандартизированная программа физиотерапии, включающая лечебные упражнения и мануальную терапию, направленную на височно-нижнечелюстной сустав и связанные с ним опорно-двигательные структуры.
|
|
Экспериментальный: Физиотерапия плюс Биопсихосоциальный подход
Участники этой группы получат ту же программу физиотерапии в сочетании с биопсихосоциальным вмешательством, включающим обучение по вопросам боли, стратегии управления стрессом и обучение гигиене сна.
|
Стандартизированная программа физиотерапии, включающая лечебные упражнения и мануальную терапию, направленную на височно-нижнечелюстной сустав и связанные с ним опорно-двигательные структуры.
Биопсихосоциальное вмешательство, включающее обучение нейробиологии боли, стратегии управления стрессом и обучение гигиене сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Уровень стресса будет оцениваться с помощью валидированного опросника для самоотчета, предназначенного для оценки воспринимаемого стресса у лиц с височно-нижнечелюстными расстройствами.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Нарушения сна будут оцениваться с помощью валидированного опросника, оценивающего качество сна и проблемы, связанные со сном.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Тяжесть бруксизма
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Тяжесть бруксизма будет оцениваться на основе самоотчетных показателей, оценивающих поведение, связанное со скрежетом и сжатием зубов.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Психические расстройства
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Зубные болезни
- Расстройства сна и бодрствования
- Заболевания нижней челюсти
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Поведение
- Привычки
- Бруксизм
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- TMD-BPS-2025
- 2025310 (Другой номер гранта/финансирования: Istinye University Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .