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Efeitos de uma Abordagem Biopsicossocial Adicionada à Fisioterapia em Distúrbios Temporomandibulares (TMD-BPS)

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Betül Özata

Investigação dos Efeitos de uma Abordagem Biopsicossocial Acrescentada à Fisioterapia no Stress, Perturbações do Sono e Bruxismo em Indivíduos com Perturbações Temporomandibulares

As disfunções temporomandibulares são condições que afetam a articulação da mandíbula e os músculos circundantes, podendo causar dor, movimento limitado da mandíbula, stresse, problemas de sono e ranger de dentes. A fisioterapia é comumente utilizada para gerir estes problemas, mas fatores psicológicos e sociais também podem influenciar os sintomas.

O objetivo deste estudo é examinar se a adição de uma abordagem biopsicossocial à fisioterapia melhora os níveis de stresse, a qualidade do sono e o bruxismo em indivíduos com disfunções temporomandibulares. Os participantes receberão apenas fisioterapia ou fisioterapia combinada com educação sobre a dor, gestão do stresse e hábitos de sono. Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar as estratégias de tratamento para pessoas com disfunções temporomandibulares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo intervencional aleatorizado visa investigar os efeitos da adição de uma abordagem biopsicossocial à fisioterapia em indivíduos com distúrbios temporomandibulares. Os distúrbios temporomandibulares são condições multifatoriais influenciadas por fatores físicos, psicológicos e sociais. Embora a fisioterapia seja eficaz na redução da dor e na melhoria da função, fatores psicossociais como o stress, perturbações do sono e bruxismo podem contribuir para a persistência dos sintomas.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. O grupo de controlo receberá um programa de fisioterapia padronizado que inclui exercícios terapêuticos e terapia manual direcionados à articulação temporomandibular e estruturas musculoesqueléticas relacionadas. O grupo de intervenção receberá o mesmo programa de fisioterapia, além de uma intervenção biopsicossocial consistente em educação sobre neurociência da dor, estratégias de gestão do stress e educação sobre higiene do sono.

As medidas de resultado incluirão níveis de stress, perturbações do sono e gravidade do bruxismo como resultados primários, e intensidade da dor e função mandibular como resultados secundários. As avaliações serão realizadas na linha de base e após o período de intervenção. Espera-se que este estudo forneça evidências sobre a eficácia da integração de uma abordagem biopsicossocial na fisioterapia para distúrbios temporomandibulares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com perturbações temporomandibulares
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Presença de stresse, perturbações do sono ou sintomas de bruxismo
  • Capacidade de compreender e seguir as instruções do estudo
  • Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia da articulação temporomandibular
  • Presença de doenças neurológicas, reumatológicas ou sistémicas que afetem o sistema musculoesquelético
  • Tratamento ortodôntico em curso
  • Uso de medicamentos que possam afetar a perceção da dor ou o sono
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia
Os participantes neste grupo receberão um programa de fisioterapia padronizado para as perturbações temporomandibulares, incluindo exercícios terapêuticos e terapia manual direcionados à articulação temporomandibular e às estruturas musculoesqueléticas associadas.
Outro: Programa de Fisioterapia
Um programa de fisioterapia padronizado que inclui exercícios terapêuticos e terapia manual direcionados à articulação temporomandibular e estruturas musculoesqueléticas relacionadas.
Experimental: Fisioterapia Mais Abordagem Biopsicossocial
Os participantes neste braço receberão o mesmo programa de fisioterapia combinado com uma intervenção biopsicossocial que inclui educação sobre a dor, estratégias de gestão do stress e educação sobre higiene do sono.
Outro: Programa de Fisioterapia
Um programa de fisioterapia padronizado que inclui exercícios terapêuticos e terapia manual direcionados à articulação temporomandibular e estruturas musculoesqueléticas relacionadas.
Outro: Intervenção Biopsicossocial
Uma intervenção biopsicossocial que inclui educação em neurociência da dor, estratégias de gestão do stresse e educação em higiene do sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Stress
Prazo: Baseline e 6 semanas
O nível de stress será avaliado através de um questionário validado de autorrelato para avaliar o stress percecionado em indivíduos com distúrbios temporomandibulares.
Baseline e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perturbação do Sono
Prazo: Linha de base e 6 semanas
A perturbação do sono será avaliada utilizando um questionário validado que avalia a qualidade do sono e os problemas relacionados com o sono.
Linha de base e 6 semanas
Gravidade do Bruxismo
Prazo: Baseline e 6 semanas
A gravidade do bruxismo será avaliada com base em medidas auto-reportadas que avaliam comportamentos de ranger e apertar os dentes.
Baseline e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Betül Özata

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMD-BPS-2025
  • 2025310 (Número de outro subsídio/financiamento: Istinye University Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo envolve informações pessoais e de saúde sensíveis, e a partilha de dados não estava incluída na aprovação ética original. Os dados serão utilizados exclusivamente para os fins deste estudo e das publicações científicas relacionadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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