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Effetti di un Approccio Biopsicosociale Aggiunto alla Fisioterapia nei Disturbi Temporomandibolari (TMD-BPS)

22 dicembre 2025 aggiornato da: Betül Özata

Indagine sugli Effetti di un Approccio Biopsicosociale Aggiunto alla Fisioterapia sullo Stress, i Disturbi del Sonno e il Bruxismo in Individui con Disordini Temporomandibolari

I disturbi temporomandibolari sono condizioni che colpiscono l'articolazione della mandibola e i muscoli circostanti e possono causare dolore, limitazione del movimento della mandibola, stress, problemi di sonno e digrignamento dei denti. La fisioterapia è comunemente utilizzata per gestire questi problemi, ma anche fattori psicologici e sociali possono influenzare i sintomi.

Lo scopo di questo studio è esaminare se l'aggiunta di un approccio biopsicosociale alla fisioterapia migliora i livelli di stress, la qualità del sonno e il bruxismo negli individui con disturbi temporomandibolari. I partecipanti riceveranno o solo fisioterapia o fisioterapia combinata con educazione sul dolore, gestione dello stress e abitudini del sonno. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a migliorare le strategie di trattamento per le persone con disturbi temporomandibolari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio interventistico randomizzato mira a indagare gli effetti dell'aggiunta di un approccio biopsicosociale alla fisioterapia in individui con disturbi temporomandibolari. I disturbi temporomandibolari sono condizioni multifattoriali influenzate da fattori fisici, psicologici e sociali. Sebbene la fisioterapia sia efficace nel ridurre il dolore e migliorare la funzione, fattori psicosociali come stress, disturbi del sonno e bruxismo possono contribuire alla persistenza dei sintomi.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Il gruppo di controllo riceverà un programma standardizzato di fisioterapia che include esercizi terapeutici e terapia manuale mirati all'articolazione temporomandibolare e alle strutture muscoloscheletriche correlate. Il gruppo di intervento riceverà lo stesso programma di fisioterapia oltre a un intervento biopsicosociale costituito da educazione sulla neuroscienza del dolore, strategie di gestione dello stress ed educazione all'igiene del sonno.

Le misure di esito includeranno i livelli di stress, i disturbi del sonno e la gravità del bruxismo come esiti primari, e l'intensità del dolore e la funzione mandibolare come esiti secondari. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo il periodo di intervento. Si prevede che questo studio fornisca evidenze sull'efficacia dell'integrazione di un approccio biopsicosociale nella fisioterapia per i disturbi temporomandibolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di disturbi temporomandibolari
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Presenza di sintomi di stress, disturbi del sonno o bruxismo
  • Capacità di comprendere e seguire le istruzioni dello studio
  • Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico all'articolazione temporomandibolare
  • Presenza di malattie neurologiche, reumatologiche o sistemiche che interessano l'apparato muscolo-scheletrico
  • Trattamento ortodontico in corso
  • Uso di farmaci che possono influenzare la percezione del dolore o il sonno
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia
I partecipanti in questo braccio riceveranno un programma di fisioterapia standardizzato per i disturbi temporomandibolari, inclusi esercizi terapeutici e terapia manuale mirata all'articolazione temporomandibolare e alle strutture muscoloscheletriche associate.
Altro: Programma di Fisioterapia
Un programma di fisioterapia standardizzato che include esercizi terapeutici e terapia manuale mirati all'articolazione temporomandibolare e alle strutture muscoloscheletriche correlate.
Sperimentale: Fisioterapia Più Approccio Biopsicosociale
I partecipanti in questo braccio riceveranno lo stesso programma di fisioterapia combinato con un intervento biopsicosociale che include educazione sul dolore, strategie di gestione dello stress ed educazione all'igiene del sonno.
Altro: Programma di Fisioterapia
Un programma di fisioterapia standardizzato che include esercizi terapeutici e terapia manuale mirati all'articolazione temporomandibolare e alle strutture muscoloscheletriche correlate.
Altro: Intervento Biopsicosociale
Un intervento biopsicosociale che include educazione neuroscientifica del dolore, strategie di gestione dello stress e educazione all'igiene del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Stress
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Il livello di stress sarà valutato utilizzando un questionario autosomministrato validato per valutare lo stress percepito in individui con disturbi temporomandibolari.
Baseline e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo del Sonno
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Il disturbo del sonno sarà valutato utilizzando un questionario validato che valuta la qualità del sonno e i problemi correlati al sonno.
Baseline e 6 settimane
Gravità del Bruxismo
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La gravità del bruxismo sarà valutata in base a misure auto-riferite che valutano i comportamenti di digrignamento e serramento dei denti.
Baseline e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Betül Özata

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMD-BPS-2025
  • 2025310 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Istinye University Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché lo studio coinvolge informazioni personali e sanitarie sensibili, e la condivisione dei dati non era inclusa nell'approvazione etica originale. I dati saranno utilizzati esclusivamente per gli scopi di questo studio e delle relative pubblicazioni scientifiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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