Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de un Enfoque Biopsicosocial Añadido a la Fisioterapia en Trastornos Temporomandibulares (TMD-BPS)

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Betül Özata

Investigación de los Efectos de un Enfoque Biopsicosocial Añadido a la Fisioterapia sobre el Estrés, las Alteraciones del Sueño y el Bruxismo en Individuos con Trastornos Temporomandibulares

Los trastornos temporomandibulares son condiciones que afectan la articulación de la mandíbula y los músculos circundantes y pueden causar dolor, movimiento limitado de la mandíbula, estrés, problemas de sueño y rechinar de dientes. La fisioterapia se utiliza comúnmente para manejar estos problemas, pero los factores psicológicos y sociales también pueden influir en los síntomas.

El propósito de este estudio es examinar si añadir un enfoque biopsicosocial a la fisioterapia mejora los niveles de estrés, la calidad del sueño y el bruxismo en individuos con trastornos temporomandibulares. Los participantes recibirán fisioterapia sola o fisioterapia combinada con educación sobre el dolor, manejo del estrés y hábitos de sueño. Los resultados de este estudio pueden ayudar a mejorar las estrategias de tratamiento para personas con trastornos temporomandibulares.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio intervencional aleatorizado tiene como objetivo investigar los efectos de añadir un enfoque biopsicosocial a la fisioterapia en individuos con trastornos temporomandibulares. Los trastornos temporomandibulares son condiciones multifactoriales influenciadas por factores físicos, psicológicos y sociales. Si bien la fisioterapia es efectiva para reducir el dolor y mejorar la función, factores psicosociales como el estrés, las alteraciones del sueño y el bruxismo pueden contribuir a la persistencia de los síntomas.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo de control recibirá un programa de fisioterapia estandarizado que incluye ejercicios terapéuticos y terapia manual dirigidos a la articulación temporomandibular y las estructuras musculoesqueléticas relacionadas. El grupo de intervención recibirá el mismo programa de fisioterapia además de una intervención biopsicosocial que consiste en educación sobre neurociencia del dolor, estrategias de manejo del estrés y educación sobre higiene del sueño.

Las medidas de resultado incluirán niveles de estrés, alteraciones del sueño y severidad del bruxismo como resultados primarios, e intensidad del dolor y función mandibular como resultados secundarios. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después del período de intervención. Se espera que este estudio proporcione evidencia sobre la efectividad de integrar un enfoque biopsicosocial en la fisioterapia para trastornos temporomandibulares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con trastornos temporomandibulares
  • Edad entre 18 y 65 años
  • Presencia de estrés, alteraciones del sueño o síntomas de bruxismo
  • Capacidad para comprender y seguir las instrucciones del estudio
  • Disposición para participar y proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de la articulación temporomandibular
  • Presencia de enfermedades neurológicas, reumatológicas o sistémicas que afecten al sistema musculoesquelético
  • Tratamiento ortodóncico actual
  • Uso de medicamentos que puedan afectar la percepción del dolor o el sueño
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia
Los participantes en este grupo recibirán un programa estandarizado de fisioterapia para trastornos temporomandibulares, incluyendo ejercicios terapéuticos y terapia manual dirigidos a la articulación temporomandibular y las estructuras musculoesqueléticas asociadas.
Otro: Programa de Fisioterapia
Un programa estandarizado de fisioterapia que incluye ejercicios terapéuticos y terapia manual dirigidos a la articulación temporomandibular y las estructuras musculoesqueléticas relacionadas.
Experimental: Fisioterapia más Enfoque Biopsicosocial
Los participantes en este brazo recibirán el mismo programa de fisioterapia combinado con una intervención biopsicosocial que incluye educación sobre el dolor, estrategias de manejo del estrés y educación sobre higiene del sueño.
Otro: Programa de Fisioterapia
Un programa estandarizado de fisioterapia que incluye ejercicios terapéuticos y terapia manual dirigidos a la articulación temporomandibular y las estructuras musculoesqueléticas relacionadas.
Otro: Intervención Biopsicosocial
Una intervención biopsicosocial que incluye educación sobre neurociencia del dolor, estrategias de manejo del estrés y educación sobre higiene del sueño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
El nivel de estrés se evaluará mediante un cuestionario validado de autoevaluación para evaluar el estrés percibido en personas con trastornos temporomandibulares.
Baseline y 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 semanas
La alteración del sueño se evaluará mediante un cuestionario validado que evalúa la calidad del sueño y los problemas relacionados con el sueño.
Línea basal y 6 semanas
Gravedad del Bruxismo
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 semanas
La gravedad del bruxismo se evaluará en base a medidas autoinformadas que evalúan los comportamientos de rechinar y apretar los dientes.
Línea basal y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Betül Özata

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMD-BPS-2025
  • 2025310 (Otro número de subvención/financiamiento: Istinye University Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el estudio involucra información personal y de salud sensible, y el intercambio de datos no se incluyó en la aprobación ética original. Los datos se utilizarán únicamente para los fines de este estudio y las publicaciones científicas relacionadas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos Temporomandibulares (TMD)

Ensayos clínicos sobre Programa de Fisioterapia

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir