A bio-pszicho-szociális megközelítés hatása a temporomandibularis rendellenességekben alkalmazott gyógytornára (TMD-BPS)
A bio-pszichoszociális megközelítés fizioterápiához történő hozzáadásának hatásainak vizsgálata a stresszre, az alvászavarokra és a bruxizmusra temporomandibularis rendellenességekkel rendelkező egyéneknél
A temporomandibularis rendellenességek olyan állapotok, amelyek az állkapocsízületet és a környező izmokat érintik, és fájdalmat, korlátozott állkapocs-mozgást, stresszt, alvászavarokat és fogcsikorgatást okozhatnak. A gyógytorna általában ezek kezelésére szolgál, de a pszichológiai és társadalmi tényezők is befolyásolhatják a tüneteket.
Ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy a biopszichoszociális megközelítés hozzáadása a gyógytornához javítja-e a stresszszintet, az alvásminőséget és a bruxizmust a temporomandibularis rendellenességekkel élő egyéneknél. A résztvevők vagy csak gyógytornát kapnak, vagy gyógytornát kombinálva a fájdalommal, a stresszkezeléssel és az alvási szokásokkal kapcsolatos oktatással. Ennek a tanulmánynak az eredményei segíthetnek a temporomandibularis rendellenességekkel élők kezelési stratégiáinak javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált intervenciós vizsgálat azt célozza, hogy megvizsgálja a biopszichoszociális megközelítés hozzáadásának hatásait a temporomandibularis rendellenességekkel küzdő egyéneknél végzett fizioterápiához. A temporomandibularis rendellenességek multifaktoriális állapotok, amelyeket fizikai, pszichológiai és társadalmi tényezők befolyásolnak. Bár a fizioterápia hatékony a fájdalom csökkentésében és a funkció javításában, a pszichoszociális tényezők, mint például a stressz, az alvászavar és a bruxizmus hozzájárulhatnak a tünetek fennmaradásához.
A résztvevőket véletlenszerűen egyik két csoportba osztják. A kontrollcsoport egy szabványosított fizioterápiás programot kap, amely terápiás gyakorlatokat és manuális terápiát tartalmaz a temporomandibularis ízületre és a kapcsolódó mozgásszervi szerkezetekre fókuszállva. Az intervenciós csoport ugyanezt a fizioterápiás programot kapja, továbbá egy biopszichoszociális beavatkozást, amely fájdalom-neurotudományos oktatást, stresszkezelési stratégiákat és alváshigiéniás oktatást foglal magában.
A kimeneti mérőszámok közé tartoznak a stresszszint, az alvászavar és a bruxizmus súlyossága elsődleges kimenetként, valamint a fájdalom intenzitása és az állkapocs funkció másodlagos kimenetként. Az értékeléseket a kiindulási ponton és az intervenciós időszak után végzik. Várhatóan ez a vizsgálat bizonyítékot szolgáltat a biopszichoszociális megközelítés integrálásának hatékonyságáról a temporomandibularis rendellenességek fizioterápiájába.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Betül Özata, MSc
- Telefonszám: +905395669393
- E-mail: ptbetulozata@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Temporomandibularis rendellenesség diagnosztizálása
- Életkor 18 és 65 év között
- Stressz, alvászavar vagy bruxizmus tüneteinek jelenléte
- Képes a tanulmány utasításainak megértésére és betartására
- Hajlandóság a részvételre és tájékozott beleegyezés nyújtására
Kizárási kritériumok:
- Temporomandibularis ízületi műtét előzménye
- Az ízületi rendszert érintő neurológiai, reumatológiai vagy szisztémás betegségek jelenléte
- Jelenlegi fogszabályozó kezelés
- A fájdalomérzetet vagy alvást befolyásoló gyógyszerek használata
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyógytorna
Az ebben az ágban résztvevők standardizált temporomandibularis rendellenességekre szóló fizioterápiás programot kapnak, amely terápiás gyakorlatokat és a temporomandibularis ízületre és az ahhoz kapcsolódó mozgásszervi struktúrákra irányuló manuális terápiát foglal magában.
|
Egy standardizált gyógytorna program, amely gyógyító gyakorlatokat és manuális terápiát foglal magában, a temporomandibularis ízületet és a kapcsolódó mozgásszervi struktúrákat célzóan.
|
|
Kísérleti: Fizioterápia plusz biopszichoszociális megközelítés
Az ezen csoportban résztvevők ugyanazt a fizioterápiás programot kapják, amelyet egy biopszichoszociális intervencióval kombinálnak, beleértve a fájdalomoktatást, a stresszkezelési stratégiákat és az alváshigiéniás oktatást.
|
Egy standardizált gyógytorna program, amely gyógyító gyakorlatokat és manuális terápiát foglal magában, a temporomandibularis ízületet és a kapcsolódó mozgásszervi struktúrákat célzóan.
Egy biopszichoszociális intervenció, amely magában foglalja a fájdalom neurotudományos oktatást, stresszkezelési stratégiákat és az alváshigiéniás oktatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz szint
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
A stresszszintet egy érvényesített, önkitöltős kérdőív segítségével értékeljük, hogy felmérjük az időleges mandibularis rendellenességekkel élők észlelt stresszét.
|
Alapvonal és 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvászavar
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
Az alvászavart egy érvényesített kérdőívvel értékelik, amely az alvásminőséget és az alvással kapcsolatos problémákat vizsgálja.
|
Alapvonal és 6 hét
|
|
Bruxizmus Súlyossága
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
A bruxizmus súlyosságát önkitöltős módszerekkel értékelik, amelyek a fogcsikorgatás és szorítás viselkedésmintáit vizsgálják.
|
Alapvonal és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Mentális zavarok
- Ízületi betegségek
- Állkapocs betegségek
- Fogbetegségek
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Mandibuláris betegségek
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Craniomandibularis rendellenességek
- Viselkedés
- Szokások
- Bruxizmus
- Alváskezdési és -fenntartási zavarok
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMD-BPS-2025
- 2025310 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Istinye University Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .