Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en biopsykosocial tilgang tilføjet fysioterapi ved temporomandibulære lidelser (TMD-BPS)

22. december 2025 opdateret af: Betül Özata

Undersøgelse af effekterne af en biopsykosocial tilgang tilført fysioterapi på stress, søvnforstyrrelser og brugsisme hos personer med temporomandibulære lidelser

Temporomandibularlidelser er tilstande, der påvirker kæbeleddet og de omkringliggende muskler og kan forårsage smerter, begrænset kæbebevægelse, stress, søvnproblemer og tandgnidsel. Fysioterapi bruges almindeligvis til at håndtere disse problemer, men psykologiske og sociale faktorer kan også påvirke symptomerne.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilføjelse af en biopsykosocial tilgang til fysioterapi forbedrer stressniveau, søvnkvalitet og bruksisme hos personer med temporomandibularlidelser. Deltagerne vil modtage enten fysioterapi alene eller fysioterapi kombineret med undervisning om smerter, stresshåndtering og søvnvaner. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at forbedre behandlingsstrategier for personer med temporomandibularlidelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede interventionsundersøgelse har til formål at undersøge effekterne af at tilføje en biopsykosocial tilgang til fysioterapi hos personer med temporomandibulære lidelser. Temporomandibulære lidelser er multifaktorielle tilstande, der påvirkes af fysiske, psykologiske og sociale faktorer. Mens fysioterapi er effektivt til at reducere smerter og forbedre funktion, kan psykosociale faktorer som stress, søvnforstyrrelser og knækkeri bidrage til vedvarende symptomer.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Kontrolgruppen vil modtage et standardiseret fysioterapiprogram, der inkluderer terapeutiske øvelser og manuel terapi rettet mod temporomandibulære led og tilhørende muskuloskeletale strukturer. Interventionsgruppen vil modtage det samme fysioterapiprogram samt en biopsykosocial intervention bestående af smerte neurovidenskabsundervisning, stresshåndteringsstrategier og søvnhygiejneundervisning.

Resultatmål vil inkludere stressniveauer, søvnforstyrrelser og knækkersværhedsgrad som primære resultater, samt smerteintensitet og kæbefunktion som sekundære resultater. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter interventionsperioden. Denne undersøgelse forventes at give evidens for effektiviteten af at integrere en biopsykosocial tilgang i fysioterapi for temporomandibulære lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med temporomandibulære lidelser
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Tilstedeværelse af stress, søvnforstyrrelser eller knækkesymptomer
  • Evne til at forstå og følge undersøgelsesinstruktioner
  • Villighed til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Historie med temporomandibulær ledsoperation
  • Tilstedeværelse af neurologiske, reumatologiske eller systemiske sygdomme, der påvirker muskuloskeletalsystemet
  • Igangværende ortodontisk behandling
  • Brug af medicin, der kan påvirke smertopfattelse eller søvn
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi
Deltagerne i denne arm vil modtage et standardiseret fysioterapiprogram for temporomandibulære lidelser, inklusive terapeutiske øvelser og manualterapi rettet mod temporomandibulære led og tilknyttede muskel- og skeletstrukturer.
Andet: Fysioterapiprogram
Et standardiseret fysioterapiprogram, der inkluderer terapeutiske øvelser og manuel terapi rettet mod kæbeleddet og relaterede muskuloskeletale strukturer.
Eksperimentel: Fysioterapi Plus Biopsykosocial Tilgang
Deltagerne i denne gruppe vil modtage det samme fysioterapiprogram kombineret med en biopsykosocial intervention, der inkluderer smerteundervisning, stresshåndteringsstrategier og søvnhygiejneundervisning.
Andet: Fysioterapiprogram
Et standardiseret fysioterapiprogram, der inkluderer terapeutiske øvelser og manuel terapi rettet mod kæbeleddet og relaterede muskuloskeletale strukturer.
Andet: Biopsykosocial Intervention
En biopsykosocial intervention, der omfatter smertefysiologisk undervisning, stresshåndteringsstrategier og undervisning i god søvnhygiejne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressniveau
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Stressniveau vil blive vurderet ved hjælp af et valideret selvrapporteret spørgeskema for at evaluere oplevet stress hos personer med temporomandibulære lidelser.
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Søvnforstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema, der evaluerer søvnkvalitet og søvnrelaterede problemer.
Baseline og 6 uger
Bruxisme Sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Sværhedsgraden af bruksisme vil blive evalueret baseret på selvrapporterede målinger, der vurderer tænderskæren og sammenbidningsadfærd.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Betül Özata

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMD-BPS-2025
  • 2025310 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Istinye University Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen omfatter følsomme personlige og sundhedsrelaterede oplysninger, og datadeling ikke var inkluderet i den oprindelige etiske godkendelse. Data vil kun blive brugt til formålene med denne undersøgelse og relaterede videnskabelige publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser (TMD)

Kliniske forsøg med Fysioterapiprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner