含EGCG、叶酸、维生素B12和透明质酸的膳食补充剂对暴露于HPV风险的受试者维持男性生殖平衡的效果 (PERVI-M)

这项试点随机干预研究旨在评估含有表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）、维生素B12、透明质酸和叶酸的膳食补充剂对在自然生育中心就诊的HPV感染男性患者生殖道生理平衡及天然防御功能维持的作用。 该研究同时评估补充剂是否可能支持精子质量、改善参与夫妇的生殖健康福祉，并降低HPV传播给女性伴侣的相关风险因素。

总计48对夫妇（96名参与者）将在杰梅利大学医院"保罗六世"国际科学研究所招募。 符合条件夫妇（特征为男性伴侣HPV阳性、女性伴侣HPV阴性）将随机分为两组：补充剂组（双方每日口服EGCG 200毫克、维生素B12 1毫克、透明质酸50毫克、叶酸400微克，持续6个月）和对照组（不进行补充）。 随机分组将通过计算机生成的列表实施。

主要终点为6个月干预期结束时男性参与者HPV DNA检测转阴的比例。 次要终点包括：依据WHO 2021指南通过精液分析评估的精子质量参数变化、生育潜力及妊娠达成等生殖结局指标、生殖道黏膜健康维持（包括感染或复发情况消除及HPV传播风险降低）。 HPV基因分型将通过尿道拭子样本PCR检测进行评估。 在获得伦理委员会批准后，研究总时长预计为18个月。