A diétás kiegészítő EGCG, folsav, B12-vitamin és hialuronsavat tartalmazó hatása a férfi nemi szerv egyensúlyának támogatásában, a humán papillomavírus (HPV) kockázatnak kitett alanyoknál (PERVI-M)

Ez a pilot, randomizált intervenciós tanulmány célja, hogy felmérje a epigallocatechin gallát (EGCG), B12-vitamin, hialuronsav és folsav tartalmú táplálék-kiegészítő hatását a fiziológiás egyensúly és a hím nemi szervrendészet természetes védelmének fenntartására HPV-fertőzéssel rendelkező férfiakban, akik természetes szaporodási központokba járnak. A tanulmány azt is célul tűzi ki, hogy értékelje, vajon a kiegészítés támogathatja-e a spermaminőséget, javíthatja-e a részt vevő párok szaporodási jólétét és csökkentheti-e az HPV átvitelének kockázati tényezőit a női partnerre.

Összesen 48 pár (96 résztvevő) vesz részt a Policlinico A. Gemelli "Paolo VI" Nemzetközi Tudományos Intézetében. A jogosult párokat, amelyeket HPV-pozitív férfi partner és HPV-negatív női partner jellemez, két csoportba randomizálják: egy kiegészítő csoportba, amelyben mindkét partner szájon át kapja az EGCG (200 mg), B12-vitamin (1 mg), hialuronsav (50 mg) és folsav (400 μg) kiegészítést napi egyszer 6 hónapon keresztül, és egy kontrollcsoportba, amely nem kap kiegészítést. A randomizálást számítógéppel generált listával hajtják végre.

A primer végpont a férfi résztvevők aránya, akik negatív HPV DNS tesztet érnek el a 6 hónapos intervenciós időszak végén. A szekunder végpontok közé tartoznak a WHO 2021 irányelvei szerinti spermavizsgálattal értékelt spermaminőségi paraméterek változásai, a szaporodási eredmények mérései, mint a termékenységi potenciál és a terhesség elérése, valamint a nemi szervek nyálkahártyájának egészségének fenntartása, beleértve a fertőzések vagy visszatérések hiányát és az HPV átvitelének csökkentett kockázatát. A HPV genotipizálását PCR-rel értékelik húgycsői kenetmintákon. A teljes tanulmány időtartama 18 hónapra várható az etikai bizottság jóváhagyását követően.