阿曼心脏导管术前患者准备的虚拟现实技术
2025年12月21日 更新者:Sultan Qaboos University
评估虚拟现实在阿曼患者准备心脏导管插入术程序中的疗效:一项随机对照试验
背景:心血管疾病被认为是当今时代最普遍的疾病之一,而心脏导管插入术被广泛用于诊断和治疗心血管疾病。
然而,患者往往在手术前因对未知的恐惧、潜在并发症以及对不适的担忧而经历显著的焦虑。
目的:评估虚拟现实技术在阿曼首次接受心脏导管插入术的个体中减轻焦虑并提高患者满意度、态度和实用性的效果。
方法:将采用混合方法随机对照试验,研究对象为阿曼不同三级医院的约120名患者。
实验组将在提供知情同意前体验导管插入过程的虚拟现实模拟,而对照组将接受标准的手术前教育。
将使用阿拉伯语版本的DASS-21量表评估干预前后的焦虑水平,而患者满意度将通过10名参与者的子集进行定性访谈来测量。
结果:将进行方差分析以检验组间焦虑和满意度评分的差异,皮尔逊相关性(r)将评估焦虑水平与满意度评分之间的关系,而配对t检验将用于比较组内干预前后的焦虑水平。
此外,将采用多元回归分析来确定患者满意度和焦虑减轻的预测因素,所有统计检验的显著性水平设定为p ≤ 0.05。
结论:本研究的预期结果是,与标准教育相比,基于虚拟现实的教育将显著降低手术前焦虑并提高患者满意度。
这项研究的发现可能有助于改善以患者为中心的护理,并开发创新策略以优化心脏导管插入术前的情绪准备。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
• 成年患者(年龄18岁及以上)
- 计划进行首次择期心脏导管术
- 能够理解阿拉伯语或英语
- 能够提供知情同意
排除标准:
• 存在认知障碍或精神疾病可能影响其参与VR干预能力的个体
- 需要紧急或迫切进行导管术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:虚拟现实术前教育
该组参与者将在首次心脏导管检查前接受基于虚拟现实的教育课程。
该VR模块将提供导管检查过程的3D沉浸式导览,包括入院、准备、转至导管室、操作步骤及术后恢复。
VR体验时长约10-15分钟,将在预定手术前于医院安静环境中进行一次。
这一创新方法旨在减轻焦虑并增强对手术的理解,最终改善患者预后。
通过让参与者熟悉相关环境和步骤,该项目力求增强他们的自主能力,使其在医疗体验中掌握更多主动权。
|
该组参与者将在首次心脏导管插入术前接受一次基于虚拟现实的教育课程。
VR模块提供导管插入过程的沉浸式3D导览,包括入院、准备、转至导管室、手术步骤及术后恢复。
VR课程时长约10-15分钟,在预定手术前于安静的医院环境中进行一次。
这种创新方法旨在增强患者对导管插入过程的理解,并减少与此体验相关的焦虑。
通过预先让参与者熟悉整个流程,该项目力求提高整体满意度和治疗效果。
|
|
无干预:标准术前教育
该组的参与者将接受医院提供的常规标准教育,包括护士或医生的口头解释,以及一份描述手术流程、预期准备和恢复过程的书面患者信息手册。
此环节将持续约10-15分钟,将在预定手术前进行。
在此期间,参与者将有机会提出问题,并就其治疗过程中可能存在的任何疑虑进行澄清。
这种互动方式旨在增进理解,确保每位参与者在进行手术前都感到自信并充分知情。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术前焦虑变化(通过DASS-21焦虑分量表测量)
大体时间:基线(干预前)至心脏导管插入术前即刻(24小时内)。
|
焦虑将使用抑郁、焦虑和压力量表-21(DASS-21)进行评估。
焦虑分量表包括7个项目,每个项目评分为0-3分。
分量表得分乘以2,最终范围为0-42分。
分数越高表明焦虑程度越严重。
|
基线(干预前)至心脏导管插入术前即刻(24小时内)。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月5日
初级完成 (估计的)
2027年1月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月21日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.