Virtuális valóság a betegek felkészítésére szívértámasztás előtti katéterezés előtt Ománban
2025. december 21. frissítette: Sultan Qaboos University
A virtuális valóság hatékonyságának értékelése a betegek szívműtéti katéterezési eljárásokra való felkészítésében Ománban: Randomizált kontrollált vizsgálat
Háttér: A szív- és érrendszeri betegségek napjaink egyik legelterjedtebb betegségének számítanak, és a szívkatéterezést széles körben alkalmazzák a szív- és érrendszeri betegségek diagnosztizálására és kezelésére. Azonban a betegek gyakran jelentős szorongást tapasztalnak a beavatkozás előtt az ismeretlentől való félelem, a lehetséges szövődmények és a kellemetlenségek miatti aggodalom miatt. Cél: A virtuális valóság technológia hatékonyságának értékelése a szorongás csökkentésére és a beteg elégedettségének, hozzáállásának és hasznosságának javítására Ománban első alkalommal szívkatéterezési beavatkozásra váró egyéneknél. Módszer: Vegyes módszerű randomizált kontrollált vizsgálatot alkalmazunk körülbelül 120 beteggel Omán különböző harmadik szintű kórházaiból. A kísérleti csoport a tájékozott beleegyezés megadása előtt virtuális valóság szimulációt tapasztal majd a katéterezési folyamatról, míg a kontrollcsoport a szokásos előzetes oktatást kapja. Az arab nyelvű DASS-21 skálát fogjuk alkalmazni a szorongás szintjének felmérésére a beavatkozás előtt és után, míg a beteg elégedettségét minőségi interjúkkal mérjük 10 résztvevőből álló alcsoportban. Eredmény: ANOVA-t végezünk a csoportok közötti szorongási és elégedettségi pontszámok különbségeinek vizsgálatára, és Pearson korrelációs együtthatóval (r) értékeljük a szorongási szintek és az elégedettségi pontszámok közötti kapcsolatokat, míg páros t-próbákat alkalmazunk a csoportokon belüli szorongási szintek összehasonlítására a beavatkozás előtt és után. Ezen kívül többszörös regressziós analízist alkalmazunk a beteg elégedettségének és a szorongáscsökkenés előrejelzőinek azonosítására, minden statisztikai tesztnél a p ≤ 0,05 szignifikancia szintet alkalmazva. Következtetés: A tanulmány várható eredménye, hogy a virtuális valóságon alapuló oktatás jelentősen csökkenti a beavatkozás előtti szorongást és javítja a beteg elégedettségét a szokásos oktatáshoz képest. A kutatás eredményei hozzájárulhatnak a betegközpontú ellátás javításához és innovatív stratégiák kidolgozásához a szívkatéterezési beavatkozások előtti érzelmi felkészültség optimalizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
• Felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb)
- Első alkalommal elektív szívkatéterezésre ütemezett
- Képes megérteni az arab vagy angol nyelvet
- Képes tájékoztatott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
• Egyének kognitív zavarral vagy pszichiátriai állapotokkal, amelyek zavarhatják a VR intervencióban való részvételi képességüket
- Sürgős vagy sürgősségi katéterezést igénylő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóságú előzetes eljárások oktatása
A résztvevők ebben a csoportban egy virtuális valóságon alapuló oktatási ülést kapnak az első szívkatéterezésük előtt.
A VR modul 3D-s, lebilincselő bemutatást nyújt a katéterezési folyamatról, beleértve a felvételt, az előkészületeket, az áthelyezést a katéter laboratóriumba, a beavatkozás lépéseit és a beavatkozás utáni felépülést.
A VR élmény körülbelül 10-15 percig tart, és egyszer kerül lebonyolításra a kórházon belül egy csendes környezetben a tervezett beavatkozás előtt.
Ez az innovatív megközelítés célja, hogy csökkentse a szorongást és fokozza a beavatkozás megértését, ami végső soron javítja a betegek eredményeit.
Azzal, hogy megismerteti a résztvevőket a környezettel és a részt vevő lépésekkel, a program célja, hogy felhatalmazza őket és kontrollt adjon az egészségügyi élményük felett.
|
A résztvevők ebben a csoportban virtuális valóságon alapuló oktatási foglalkozást kapnak első szívkatéteres vizsgálatuk előtt.
A VR modul imerzív 3D-s tájékoztatást nyújt a katéterezési folyamatról, beleértve a felvételt, az előkészítést, az átvitelt a Katéter Laboratóriumba, a beavatkozás lépéseit és a beavatkozás utáni felépülést.
A VR foglalkozás körülbelül 10-15 percig tart, és egyszer kerül lebonyolításra egy csendes kórházi környezetben a tervezett beavatkozás előtt.
Ez az innovatív megközelítés célja, hogy fokozza a betegek megértését és csökkentse a katéterezési élményhez kapcsolódó szorongást.
Azáltal, hogy a résztvevőket előzetesen megismerteti a teljes folyamattal, a program célja, hogy javítsa az általános elégedettséget és az eredményeket.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard előzetes eljárás oktatás
Az ebben a csoportban résztvevők a kórház által biztosított szokásos szabványos oktatásban részesülnek, amely magában foglalja a nővér vagy orvos szóbeli magyarázatát, valamint egy írott betegtájékoztatót, amely leírja az eljárást, a várt előkészületeket és a felépülési folyamatot.
Az ülés körülbelül 10-15 percig tart, és a tervezett eljárás előtt kerül lebonyolításra.
Ez idő alatt a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy kérdéseket tegyenek fel, és tisztázzák a kezeléssel kapcsolatos esetleges aggodalmaikat.
Ez az interaktív megközelítés célja, hogy fokozza a megértést, és biztosítsa, hogy mindenki magabiztos és tájékozott érzéssel haladjon tovább.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előzetes eljáráshoz kapcsolódó szorongás változása (a DASS-21 Szorongás alszkála által mérve)
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) a szívkatéterezés előtti azonnali időpontig (24 órán belül).
|
A szorongást a Depresszió, Szorongás és Stressz Skála - 21 (DASS-21) felhasználásával értékeljük.
A Szorongás alszkálája 7 tételt tartalmaz, mindegyik 0-3 pontszámmal értékelhető.
Az alszkálapontszámokat megszorozzuk 2-vel, ami 0-42 közötti végső tartományt eredményez.
Magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez.
|
Alapvonal (intervenció előtt) a szívkatéterezés előtti azonnali időpontig (24 órán belül).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 107/2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .