Virtuell virkelighet for pasientforberedelse før hjertekateterisering i Oman
21. desember 2025 oppdatert av: Sultan Qaboos University
Evaluering av effektiviteten av virtuell virkelighet i pasientforberedelse til hjertekateterisering i Oman: En randomisert kontrollert studie
Bakgrunn: Hjerte- og karsykdommer anses som en av de mest utbredte sykdommene i nyere tid, og hjertekateterisering brukes mye til å diagnostisere og behandle hjerte- og karsykdommer.
Imidlertid opplever pasienter ofte betydelig angst før inngrepet på grunn av frykt for det ukjente, potensielle komplikasjoner og bekymring for ubehag. Mål: Å evaluere effekten av virtual reality-teknologi for å redusere angst og forbedre pasienttilfredshet, holdning og nytte hos personer som gjennomgår første hjertekateteriseringsprosedyre i Oman. Metode: En blandet metode randomisert kontrollstudie vil bli brukt med omtrent 120 pasienter fra forskjellige tertiære sykehus i Oman.
Eksperimentgruppen vil oppleve en virtual reality-simulering av kateteriseringsprosessen før de gir informert samtykke, mens kontrollgruppen vil motta standard opplæring før inngrepet.
Den arabiske versjonen av DASS-21-skalaen vil bli brukt til å vurdere angstnivå før og etter intervensjon, mens pasienttilfredshet vil bli målt gjennom kvalitative intervjuer med en undergruppe på 10 deltakere. Resultat: ANOVA vil bli utført for å undersøke forskjeller i angst- og tilfredshetsskårer mellom grupper, og Pearsons korrelasjon (r) vil vurdere sammenhenger mellom angstnivåer og tilfredshetsskårer, mens parrede t-tester vil bli brukt til å sammenligne angstnivåer før og etter intervensjon innenfor grupper.
I tillegg vil multipel regresjonsanalyse bli brukt for å identifisere prediktorer for pasienttilfredshet og angstreduksjon, med et signifikansnivå satt til p ≤ 0,05 for alle statistiske tester. Konklusjon: Det forventede resultatet av denne studien er at virtual reality-basert opplæring vil redusere pre-prosedyrangst betydelig og forbedre pasienttilfredshet sammenlignet med standard opplæring.
Funn fra denne forskningen kan bidra til å forbedre pasientsentrert omsorg og utvikle innovative strategier for å optimalisere emosjonell forberedelse før hjertekateteriseringsprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne pasienter (18 år og eldre)
- Planlagt for første elektive hjertekateterisering
- Kan forstå arabisk eller engelsk
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
• Personer med kognitiv svikt eller psykiske lidelser som kan påvirke deres evne til å delta i VR-intervensjonen
- Pasienter som krever akutt eller hastende kateterisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality forhåndsundervisning for prosedyrer
Deltakerne i denne gruppen vil motta en undervisningsøkt basert på virtuell virkelighet før deres første hjertekateterisering.
VR-modulen vil gi en 3D-immersiv orientering om kateteriseringsprosessen, inkludert innleggelse, forberedelser, overføring til kateterlaboratoriet, prosedyresteg og bedring etter prosedyren.
VR-opplevelsen vil vare omtrent 10–15 minutter og vil bli levert én gang i et rolig miljø på sykehuset før den planlagte prosedyren.
Denne innovative tilnærmingen har som mål å redusere angst og forbedre forståelsen av prosedyren, og dermed forbedre pasientresultatene.
Ved å gjøre deltakerne kjent med miljøet og de involverte trinnene, søker programmet å styrke dem og gi dem kontroll over deres helseopplevelse.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta en virtual reality-basert undervisningsøkt før deres første hjertekateterisering.
VR-modulen gir en oppslukende 3D-orientering til kateteriseringsprosessen, inkludert innleggelse, forberedelser, overføring til kateteriseringslab, prosedyresteg og post-prosedyre gjenoppretting.
VR-økten varer omtrent 10-15 minutter og leveres én gang i et rolig hospitalsmiljø før den planlagte prosedyren.
Denne innovative tilnærmingen har som mål å forbedre pasientforståelse og redusere angst knyttet til kateteriseringsopplevelsen.
Ved å gjøre deltakerne kjent med hele prosessen på forhånd, søker programmet å forbedre generell tilfredshet og resultater.
|
|
Ingen inngripen: Standard opplæring før inngrep
Deltakerne i denne gruppen vil få den vanlige standardopplæringen som gis på sykehuset, som inkluderer en muntlig forklaring av sykepleieren eller legen og et skriftlig pasientinformasjonshefte som beskriver prosedyren, forventet forberedelse og rekonvalesensprosessen.
Økten vil vare omtrent 10-15 minutter og vil bli gjennomført før den planlagte prosedyren.
I løpet av denne tiden vil deltakerne ha muligheten til å stille spørsmål og avklare eventuelle bekymringer de måtte ha angående behandlingen sin.
Denne interaktive tilnærmingen har som mål å forbedre forståelsen og sikre at alle føler seg trygge og informerte før de fortsetter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i preprosedural angst (målt med DASS-21 angstsubskala)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) til rett før hjertekateterisering (innen 24 timer).
|
Angst vil bli vurdert ved bruk av Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21).
Angst-subskalaen inkluderer 7 punkter, hver poengsatt 0-3. Subskalapoeng multipliseres med 2, noe som gir et endelig område på 0-42. Høyere poeng indikerer større angst. |
Utgangspunkt (før intervensjon) til rett før hjertekateterisering (innen 24 timer).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 107/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .