Réalité Virtuelle pour la Préparation des Patients Avant la Cathétérisme Cardiaque à Oman
21 décembre 2025 mis à jour par: Sultan Qaboos University
Évaluation de l'efficacité de la réalité virtuelle dans la préparation des patients aux procédures de cathétérisme cardiaque à Oman : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Les maladies cardiovasculaires sont considérées comme l'une des maladies les plus prévalentes ces dernières années, et le cathétérisme cardiaque est largement utilisé pour diagnostiquer et traiter les maladies cardiovasculaires.
Cependant, les patients éprouvent souvent une anxiété significative avant l'intervention en raison de la peur de l'inconnu, des complications potentielles et de l'inquiétude quant à l'inconfort. Objectif : Évaluer l'efficacité de la technologie de réalité virtuelle pour réduire l'anxiété et améliorer la satisfaction, l'attitude et l'utilité perçue chez les personnes subissant un premier cathétérisme cardiaque à Oman. Méthode : Un essai contrôlé randomisé à méthodes mixtes sera utilisé avec environ 120 patients provenant de différents hôpitaux tertiaires à Oman.
Le groupe expérimental expérimentera une simulation en réalité virtuelle du processus de cathétérisme avant de donner son consentement éclairé, tandis que le groupe témoin recevra l'éducation pré-procédure standard.
La version arabe de l'échelle DASS-21 sera utilisée pour évaluer le niveau d'anxiété avant et après l'intervention, tandis que la satisfaction des patients sera mesurée par des entretiens qualitatifs avec un sous-ensemble de 10 participants. Résultats : Une ANOVA sera réalisée pour examiner les différences dans les scores d'anxiété et de satisfaction entre les groupes, et la corrélation de Pearson (r) évaluera les relations entre les niveaux d'anxiété et les scores de satisfaction, tandis que des tests t appariés seront appliqués pour comparer les niveaux d'anxiété avant et après l'intervention au sein des groupes.
De plus, une analyse de régression multiple sera employée pour identifier les prédicteurs de la satisfaction des patients et de la réduction de l'anxiété, avec un seuil de significativité fixé à p ≤ 0,05 pour tous les tests statistiques. Conclusion : Le résultat attendu de cette étude est que l'éducation basée sur la réalité virtuelle réduira significativement l'anxiété pré-procédure et améliorera la satisfaction des patients par rapport à l'éducation standard.
Les résultats de cette recherche pourraient contribuer à améliorer les soins centrés sur le patient et à développer des stratégies innovantes pour optimiser la préparation émotionnelle avant les procédures de cathétérisme cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
• Patients adultes (âgés de 18 ans et plus)
- Programmés pour une première cathétérisation cardiaque non urgente
- Capables de comprendre l'arabe ou l'anglais
- Capables de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
• Personnes présentant une déficience cognitive ou des troubles psychiatriques pouvant interférer avec leur capacité à participer à l'intervention de réalité virtuelle
- Patients nécessitant une cathétérisation en urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation Pré-procédure par Réalité Virtuelle
Les participants de ce groupe recevront une séance éducative basée sur la réalité virtuelle avant leur première cathétérisation cardiaque.
Le module de RV fournira une orientation immersive en 3D du processus de cathétérisation, y compris l'admission, la préparation, le transfert au laboratoire de cathétérisme, les étapes de la procédure et la récupération post-opératoire.
L'expérience de RV durera environ 10 à 15 minutes et sera dispensée une seule fois dans un cadre calme à l'hôpital avant la procédure prévue.
Cette approche innovante vise à réduire l'anxiété et à améliorer la compréhension de la procédure, améliorant ainsi les résultats pour les patients.
En familiarisant les participants avec l'environnement et les étapes impliquées, le programme cherche à les responsabiliser et à leur donner le contrôle de leur expérience de soins de santé.
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Les participants de ce groupe recevront une session éducative basée sur la réalité virtuelle avant leur première cathétérisation cardiaque.
Le module VR offre une orientation 3D immersive du processus de cathétérisation, incluant l'admission, la préparation, le transfert vers le laboratoire de cathétérisation, les étapes de la procédure et la récupération post-procédure.
La session VR dure environ 10 à 15 minutes et est dispensée une fois dans un cadre hospitalier calme avant la procédure programmée.
Cette approche innovante vise à améliorer la compréhension des patients et à réduire l'anxiété associée à l'expérience de cathétérisation.
En familiarisant les participants avec l'ensemble du processus au préalable, le programme cherche à améliorer la satisfaction globale et les résultats.
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Aucune intervention: Éducation standard pré-procédure
Les participants de ce groupe recevront l'éducation standard habituelle dispensée à l'hôpital, qui comprend une explication verbale par l'infirmière ou le médecin et une notice d'information écrite décrivant la procédure, la préparation attendue et le processus de récupération.
La session durera approximativement 10 à 15 minutes et sera réalisée avant la procédure programmée.
Pendant ce temps, les participants auront l'opportunité de poser des questions et de clarifier toute préoccupation qu'ils pourraient avoir concernant leur traitement.
Cette approche interactive vise à améliorer la compréhension et à s'assurer que chacun se sente confiant et informé avant de procéder.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'anxiété pré-procédurale (mesurée par la sous-échelle Anxiété de la DASS-21)
Délai: De la ligne de base (avant intervention) à immédiatement avant la cathétérisation cardiaque (dans les 24 heures).
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 (DASS-21).
La sous-échelle d'anxiété comprend 7 items, chacun noté de 0 à 3.
Les scores de la sous-échelle sont multipliés par 2, donnant une plage finale de 0 à 42.
Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
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De la ligne de base (avant intervention) à immédiatement avant la cathétérisation cardiaque (dans les 24 heures).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2025
Première publication (Réel)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 107/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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