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오만에서 심장 카테터 삽입 전 환자 준비를 위한 가상 현실

2025년 12월 21일 업데이트: Sultan Qaboos University

오만에서 심장 카테터 삽입술 전 환자 준비에 가상 현실의 효능 평가: 무작위 대조 시험

배경: 심혈관 질환은 최근 가장 흔한 질환 중 하나로 간주되며, 심혈관 질환을 진단하고 치료하기 위해 심장 카테터 삽입술이 널리 사용됩니다. 그러나 환자들은 미지의 것에 대한 두려움, 잠재적 합병증, 불편함에 대한 우려로 인해 시술 전에 종종 상당한 불안을 경험합니다. 목적: 오만에서 첫 심장 카테터 삽입술을 받는 개인들의 불안을 줄이고 환자 만족도, 태도 및 유용성을 향상시키기 위한 가상 현실 기술의 효과를 평가합니다. 방법: 오만의 다양한 상급 종합병원에서 약 120명의 환자를 대상으로 혼합 방법 무작위 대조 시험을 사용할 것입니다. 실험군은 사전 동의를 제공하기 전에 카테터 삽입 과정의 가상 현실 시뮬레이션을 경험하는 반면, 대조군은 표준 시술 전 교육을 받을 것입니다. DASS-21 척도의 아랍어 버전을 사용하여 중재 전후의 불안 수준을 평가하는 반면, 환자 만족도는 10명의 참가자 하위 집단을 대상으로 한 질적 인터뷰를 통해 측정될 것입니다. 결과: 그룹 간 불안 및 만족도 점수의 차이를 조사하기 위해 ANOVA를 수행하고, Pearson의 상관관계(r)는 불안 수준과 만족도 점수 간의 관계를 평가하는 반면, 대응 표본 t-검정은 그룹 내 중재 전후의 불안 수준을 비교하는 데 적용될 것입니다. 또한, 다중 회귀 분석을 사용하여 환자 만족도와 불안 감소의 예측 변수를 식별하며, 모든 통계 검정에 대해 유의 수준을 p ≤ 0.05로 설정합니다. 결론: 이 연구의 예상 결과는 가상 현실 기반 교육이 표준 교육에 비해 시술 전 불안을 상당히 줄이고 환자 만족도를 향상시킬 것이라는 점입니다. 이 연구 결과는 환자 중심 치료를 개선하고 심장 카테터 삽입술 전 감정적 준비를 최적화하기 위한 혁신적 전략을 개발하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 성인 환자(만 18세 이상)

    • 첫 번째 선택적 심장 카테터 삽입술 예정자
    • 아랍어 또는 영어 이해 가능
    • 정보에 입각한 동의 제공 가능

제외 기준:

  • • VR 중재에 참여하는 능력에 방해가 될 수 있는 인지 장애 또는 정신과적 상태를 가진 개인

    • 응급 또는 긴급 카테터 삽입술이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 사전 시술 교육
이 그룹의 참가자는 첫 번째 심장 카테터 삽입술 전에 가상 현실 기반 교육 세션을 받게 됩니다. VR 모듈은 카테터 삽입 과정에 대한 3D 몰입형 오리엔테이션을 제공하며, 입원, 준비, 카테터 실험실로의 이동, 시술 단계 및 시술 후 회복 과정을 포함합니다. VR 경험은 약 10-15분 동안 지속되며, 예정된 시술 전 병원 내 조용한 환경에서 한 번 제공됩니다. 이 혁신적인 접근법은 불안을 줄이고 시술에 대한 이해를 높여 궁극적으로 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 참가자들에게 관련 환경과 단계를 익숙하게 함으로써, 이 프로그램은 그들에게 힘을 주고 건강 관리 경험에 대한 통제권을 제공하려 합니다.
행동: 가상 현실 교육
이 그룹의 참가자는 첫 심장 카테터 삽입술 전에 가상 현실 기반 교육 세션을 받게 됩니다. VR 모듈은 입원, 준비, 카테터 실험실로의 이동, 시술 단계 및 시술 후 회복을 포함한 카테터 삽입 과정에 대한 몰입형 3D 오리엔테이션을 제공합니다. VR 세션은 약 10-15분 동안 진행되며, 예정된 시술 전 조용한 병원 환경에서 한 번 제공됩니다. 이 혁신적인 접근법은 환자의 이해를 향상시키고 카테터 삽입 경험과 관련된 불안을 줄이는 것을 목표로 합니다. 참가자들에게 사전에 전체 과정을 익숙하게 함으로써, 이 프로그램은 전반적인 만족도와 결과를 개선하고자 합니다.
간섭 없음: 표준 수술 전 교육
이 그룹의 참가자들은 병원에서 제공하는 일반적인 표준 교육을 받게 되며, 이는 간호사나 의사의 구두 설명과 시술, 예상되는 준비 과정 및 회복 과정을 설명하는 서면 환자 정보 안내서를 포함합니다. 세션은 예정된 시술 전에 진행되며 약 10-15분 동안 지속됩니다. 이 시간 동안 참가자들은 자신의 치료와 관련하여 가질 수 있는 질문을 하고 우려 사항을 명확히 할 기회를 갖게 됩니다. 이 상호작용적인 접근법은 이해를 높이고 모든 사람이 진행하기 전에 자신감을 갖고 정보를 얻을 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 전 불안감 변화(DASS-21 불안 하위척도로 측정)
기간: 기저선(중재 전)에서 심장 카테터 삽입 직전(24시간 이내)까지.
불안은 Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21)을 사용하여 평가됩니다.
불안 하위척도는 0-3점으로 채점되는 7개의 항목으로 구성됩니다.
하위척도 점수는 2를 곱하여 최종 범위가 0-42가 됩니다.
더 높은 점수는 더 심한 불안을 나타냅니다.
기저선(중재 전)에서 심장 카테터 삽입 직전(24시간 이내)까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sultan Qaboos University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 107/2025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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