- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07320248
Virtuaalitodellisuus potilaan valmistautumiseen ennen sydänkatetrointia Omanissa
sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sultan Qaboos University
Virtuaalitodellisuuden tehokkuuden arviointi sydänkatetrointimenettelyihin valmistautuvien potilaiden valmistelussa Omanissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Sydän- ja verisuonitaudit ovat nykyään yksi yleisimmistä sairauksista, ja sydänkatetrointia käytetään laajalti sydän- ja verisuonitautien diagnosointiin ja hoitoon. Potilaat kuitenkin usein kokevat merkittävää ahdistusta ennen toimenpidettä tuntemattoman pelon, mahdollisten komplikaatioiden ja epämukavuuden huolen vuoksi. Tavoite: Arvioida virtuaalitodellisuusteknologian tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä ja potilaiden tyytyväisyyden, asenteen ja hyödyllisyyden parantamisessa Omanissa ensimmäistä kertaa sydänkatetroitavia potilaita varten. Menetelmä: Sekamenetelmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan noin 120 potilaalla eri Omanin tertiäärisairaaloista. Kokeellinen ryhmä kokeilee virtuaalitodellisuussimulaatiota katetrointiprosessista ennen tietoon perustuvan suostumuksen antamista, kun taas kontrolliryhmä saa tavallisen ennakkovalmistelun. DASS-21-asteikon arabiankielistä versiota käytetään ahdistustason arviointiin ennen ja jälkeen interventioiden, kun taas potilaiden tyytyväisyys mitataan laadullisten haastatteluiden avulla 10 osallistujan osajoukossa. Tulos: ANOVA:ta käytetään ryhmien välisen ahdistuksen ja tyytyväisyyspisteiden erojen tutkimiseen, Pearsonin korrelaatiota (r) ahdistustasojen ja tyytyväisyyspisteiden välisen suhteen arviointiin, ja paritettuja t-testejä käytetään ryhmien sisäisten ahdistustasojen vertailuun ennen ja jälkeen interventioiden. Lisäksi monimuotoista regressioanalyysiä käytetään potilaiden tyytyväisyyden ja ahdistuksen vähenemisen ennustajien tunnistamiseen, merkitsevyystasoksi asetetaan p ≤ 0,05 kaikille tilastollisille testeille. Johtopäätös: Tämän tutkimuksen odotettu tulos on, että virtuaalitodellisuuteen perustuva valmennus vähentää merkittävästi ennakkoahdistusta ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä verrattuna tavalliseen valmennukseen. Tutkimuksen löydökset voivat edistää potilaskeskeisen hoidon parantamista ja innovatiivisten strategioiden kehittämistä emotionaalisen valmistautumisen optimointiin ennen sydänkatetrointitoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
- Sähköisen sydänkatetroinnin ensikertalaiset, joille toimenpide on suunniteltu
- Arabiaa tai englantia ymmärtävät
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, joilla on kognitiivisia heikkouksia tai psyykkisiä sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa heidän osallistumistaan VR-interventioon
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä tai hätäsydänkatetrointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva valmistelu ennen toimenpidettä
Tämän ryhmän osallistujat saavat virtuaalitodellisuuteen perustuvan koulutustilaisuuden ennen ensimmäistä sydänkatetrointiaan.
VR-moduuli tarjoaa 3D-upottavan orientaation katetrointiprosessiin, mukaan lukien vastaanotto, valmistelu, siirto katetrolaboratorioon, toimenpiteen vaiheet ja toimenpiteen jälkeinen toipuminen.
VR-kokemus kestää noin 10-15 minuuttia ja toteutetaan kerran hiljaisessa ympäristössä sairaalassa ennen suunniteltua toimenpidettä.
Tämä innovatiivinen lähestymistapa pyrkii vähentämään ahdistusta ja parantamaan toimenpiteen ymmärtämistä, mikä lopulta parantaa potilaan tuloksia.
Tutustuttamalla osallistujat ympäristöön ja siihen liittyviin vaiheisiin ohjelma pyrkii voimaannuttamaan heitä ja antamaan heille hallinnan omasta terveydenhuoltokokemuksestaan.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat virtuaalitodellisuuteen perustuvan koulutuksen ennen ensimmäistä sydänkatetrointiaan.
VR-moduuli tarjoaa immersiivisen 3D-orientoinnin katetrointiprosessiin, mukaan lukien saapuminen, valmistelu, siirto katetrolaboratorioon, toimenpiteen vaiheet ja toimenpiteen jälkeinen toipuminen.
VR-koulutus kestää noin 10–15 minuuttia ja toteutetaan kerran hiljaisessa sairaalaympäristössä ennen suunniteltua toimenpidettä.
Tämä innovatiivinen lähestymistapa pyrkii parantamaan potilaan ymmärrystä ja vähentämään katetrointikokemukseen liittyvää ahdistusta.
Tutustuttamalla osallistujat koko prosessiin etukäteen ohjelma pyrkii parantamaan kokonaistyydytyksen ja tuloksia.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiintunut ennakkovalmennus
Tämän ryhmän osallistujat saavat sairaalan tarjoaman tavallisen perusohjauksen, joka sisältää hoitajan tai lääkärin antaman suullisen selityksen sekä kirjallisen potilastiedotuslehden, jossa kuvataan toimenpide, siihen odotettavissa oleva valmistautuminen ja toipumisprosessi.
Tilaisuus kestää noin 10–15 minuuttia ja se toteutetaan ennen suunniteltua toimenpidettä.
Tänä aikana osallistujilla on mahdollisuus esittää kysymyksiä ja selvittää mahdollisia epäselvyyksiä heidän hoitonsa suhteen.
Tämä vuorovaikutteinen lähestymistapa pyrkii parantamaan ymmärrystä ja varmistamaan, että kaikki tuntevat itsensä varmoiksi ja perustellusti valmistautuneiksi ennen toimenpiteeseen siirtymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkotoimenpiteiden ahdistuksen muutos (mitattuna DASS-21 -ahdistusala-asteikolla)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) välittömästi ennen sydänkatetrointia (24 tunnin sisällä).
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21) -mittarilla.
Ahdistuneisuuden alaskaala sisältää 7 kohtaa, joista jokainen pisteytetään 0-3.
Alaskaalan pisteet kerrotaan kahdella, jolloin lopputuloksen vaihteluväli on 0-42.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
|
Perustaso (ennen interventiota) välittömästi ennen sydänkatetrointia (24 tunnin sisällä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuskoulutus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat