Virtuele Realiteit voor Patiëntenvoorbereiding Voorafgaand aan Hartkatheterisatie in Oman
21 december 2025 bijgewerkt door: Sultan Qaboos University
Evaluatie van de effectiviteit van virtual reality bij de voorbereiding van patiënten op hartkatheterisatieprocedures in Oman: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Hart- en vaatziekten worden beschouwd als een van de meest voorkomende ziekten in recente tijden, en hartkatheterisatie wordt veel gebruikt om hart- en vaatziekten te diagnosticeren en te behandelen.
Patiënten ervaren echter vaak aanzienlijke angst vóór de procedure vanwege angst voor het onbekende, mogelijke complicaties en bezorgdheid over ongemak.Doel: Het evalueren van de effectiviteit van virtual reality-technologie om angst te verminderen en patiënttevredenheid, houding en bruikbaarheid te verbeteren bij personen die voor het eerst een hartkatheterisatieprocedure ondergaan in Oman.Methode: Een mixed-method gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek zal worden gebruikt met ongeveer 120 patiënten uit verschillende tertiaire ziekenhuizen in Oman.
De experimentele groep zal een virtual reality-simulatie van het katheterisatieproces ervaren voordat zij geïnformeerde toestemming geven, terwijl de controlegroep de standaard voorbereidende educatie zal ontvangen.
De Arabische versie van de DASS-21-schaal zal worden gebruikt om het angstniveau voor en na de interventie te beoordelen, terwijl patiënttevredenheid zal worden gemeten via kwalitatieve interviews met een subset van 10 deelnemers.Resultaat: ANOVA zal worden uitgevoerd om verschillen in angst- en tevredenheidsscores tussen groepen te onderzoeken, en Pearson's correlatie (r) zal relaties tussen angstniveaus en tevredenheidsscores beoordelen, terwijl gepaarde t-tests zullen worden toegepast om angstniveaus voor en na de interventie binnen groepen te vergelijken.
Daarnaast zal meervoudige regressieanalyse worden gebruikt om voorspellers van patiënttevredenheid en angstvermindering te identificeren, met een significantieniveau ingesteld op p ≤ 0,05 voor alle statistische tests.Conclusie: Het verwachte resultaat van deze studie is dat virtual reality-gebaseerde educatie de pre-procedure angst aanzienlijk zal verminderen en patiënttevredenheid zal verbeteren in vergelijking met standaardeducatie.
Bevindingen van dit onderzoek kunnen bijdragen aan het verbeteren van patiëntgerichte zorg en het ontwikkelen van innovatieve strategieën om emotionele voorbereiding vóór hartkatheterisatieprocedures te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
• Volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
- Gepland voor eerste electieve hartkatheterisatie
- In staat om Arabisch of Engels te begrijpen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
• Personen met cognitieve beperkingen of psychiatrische aandoeningen die hun vermogen om deel te nemen aan de VR-interventie kunnen beïnvloeden
- Patiënten die spoed- of urgente katheterisatie nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleiding voorafgaand aan de procedure met Virtual Reality
Deelnemers in deze groep zullen voorafgaand aan hun eerste hartkatheterisatie een op virtual reality gebaseerde educatieve sessie ontvangen.
De VR-module biedt een 3D-immersieve oriëntatie op het katheterisatieproces, inclusief opname, voorbereiding, overbrenging naar de Cath Lab, procedurele stappen en herstel na de procedure.
De VR-ervaring duurt ongeveer 10-15 minuten en wordt eenmaal geleverd in een rustige omgeving binnen het ziekenhuis voorafgaand aan de geplande procedure.
Deze innovatieve benadering heeft tot doel angst te verminderen en het begrip van de procedure te verbeteren, wat uiteindelijk de patiëntresultaten verbetert.
Door deelnemers vertrouwd te maken met de omgeving en de betrokken stappen, streeft het programma ernaar hen te empoweren en hen controle te geven over hun gezondheidszorgervaring.
|
Deelnemers in deze groep zullen vóór hun eerste hartkatheterisatie een op virtual reality gebaseerde educatieve sessie ontvangen.
De VR-module biedt een meeslepende 3D-oriëntatie op het katheterisatieproces, inclusief opname, voorbereiding, overplaatsing naar de Cath Lab, procedurele stappen en herstel na de procedure.
De VR-sessie duurt ongeveer 10-15 minuten en wordt één keer uitgevoerd in een rustige ziekenhuisomgeving vóór de geplande procedure.
Deze innovatieve aanpak heeft tot doel het begrip van de patiënt te vergroten en de angst die gepaard gaat met de katheterisatie-ervaring te verminderen.
Door deelnemers vooraf vertrouwd te maken met het hele proces, streeft het programma ernaar de algehele tevredenheid en resultaten te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard voorbehandelingsvoorlichting
Deelnemers in deze groep zullen de gebruikelijke standaardvoorlichting ontvangen die in het ziekenhuis wordt geboden, waaronder een mondelinge uitleg door de verpleegkundige of arts en een schriftelijke patiënteninformatiebrochure die de procedure, de verwachte voorbereiding en het herstelproces beschrijft.
De sessie zal ongeveer 10-15 minuten duren en zal worden uitgevoerd vóór de geplande procedure.
Gedurende deze tijd zullen deelnemers de gelegenheid hebben om vragen te stellen en eventuele zorgen die zij hebben over hun behandeling te verduidelijken.
Deze interactieve benadering heeft tot doel het begrip te vergroten en ervoor te zorgen dat iedereen zich zelfverzekerd en geïnformeerd voelt voordat hij verder gaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pre-procedurele angst (gemeten met DASS-21 Angst Subschaal)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie) tot onmiddellijk voorafgaand aan hartkatheterisatie (binnen 24 uur).
|
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21).
De Angst-subschaal bevat 7 items, elk gescoord van 0-3.
De subschaalscores worden vermenigvuldigd met 2, wat een uiteindelijk bereik van 0-42 geeft.
Hogere scores duiden op meer angst.
|
Baseline (voor interventie) tot onmiddellijk voorafgaand aan hartkatheterisatie (binnen 24 uur).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 107/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .