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オマーンにおける心臓カテーテル検査前の患者準備のためのバーチャルリアリティ

2025年12月21日 更新者：Sultan Qaboos University

オマーンにおける心臓カテーテル検査の患者準備におけるバーチャルリアリティの有効性の評価：無作為化比較試験

背景：心血管疾患は近年最も蔓延している疾患の一つとされ、心臓カテーテル検査は心血管疾患の診断および治療に広く用いられています。 しかし、患者は未知への恐怖、潜在的な合併症、不快感への懸念から、処置前にしばしば著しい不安を経験します。目的：オマーンにおいて初めて心臓カテーテル処置を受ける個人の不安軽減、患者満足度、態度、有用性の向上に対するバーチャルリアリティ技術の有効性を評価すること。方法：オマーンの異なる三次病院から約120名の患者を対象に混合手法無作為化比較試験を実施します。 実験群はインフォームドコンセント提供前にカテーテル処置プロセスのバーチャルリアリティシミュレーションを体験し、対照群は標準的な事前教育を受けます。 介入前後の不安レベルはアラビア語版DASS-21尺度で評価し、患者満足度は10名の参加者サブセットに対する質的インタビューで測定します。結果：群間の不安および満足度スコアの差異を検討するためにANOVAを実施し、ピアソンの相関（r）で不安レベルと満足度スコアの関係を評価し、対応のあるt検定で群内の介入前後の不安レベルを比較します。 さらに、患者満足度と不安軽減の予測因子を特定するために重回帰分析を用い、すべての統計検定で有意水準をp ≤ 0.05に設定します。結論：本研究の予想される成果は、バーチャルリアリティに基づく教育が標準教育と比較して処置前不安を有意に軽減し、患者満足度を向上させることです。 本研究の知見は、患者中心のケアの改善と、心臓カテーテル処置前の精神的準備を最適化する革新的戦略の開発に貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • • 成人患者（18歳以上）

    • 初回の選択的心臓カテーテル検査を予定している
    • アラビア語または英語を理解できる
    • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準：

  • • VR介入への参加能力を妨げる認知障害または精神疾患を有する個人

    • 緊急または緊急カテーテル検査を必要とする患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャルリアリティ事前手順教育
このグループの参加者は、最初の心臓カテーテル検査前に、バーチャルリアリティを活用した教育セッションを受けます。 VRモジュールは、入院、準備、カテーテル検査室への移動、手順のステップ、および術後の回復を含むカテーテル検査プロセスへの3D没入型オリエンテーションを提供します。 VR体験は約10〜15分間続き、予定された手順の前に病院内の静かな環境で一度実施されます。 この革新的なアプローチは、不安を軽減し、手順の理解を深めることを目的としており、最終的に患者の治療結果を改善します。 参加者に環境と関連するステップを熟知させることで、このプログラムは彼らに力を与え、医療体験に対するコントロールを持たせることを目指しています。
行動：バーチャルリアリティ教育
このグループの参加者は、初めての心臓カテーテル検査前にバーチャルリアリティ（VR）を活用した教育セッションを受けます。 VRモジュールは、入院、準備、カテーテル検査室への移動、検査手順、検査後の回復までのカテーテル検査プロセス全体を没入型3Dで案内します。 VRセッションは約10〜15分間で、予定された検査前に静かな病院環境で一度実施されます。 この革新的なアプローチは、患者の理解を深め、カテーテル検査に伴う不安を軽減することを目指しています。 事前に参加者にプロセス全体を熟知させることで、このプログラムは全体的な満足度と結果の向上を図ります。
介入なし：標準的な前処置教育
このグループの参加者は、看護師または医師による口頭説明と、手順、予想される準備、回復プロセスを説明した書面の患者向け情報リーフレットを含む、病院で提供される通常の標準教育を受けます。 セッションは約10〜15分間続き、予定された手順の前に行われます。 この時間中、参加者は治療に関する質問をしたり、懸念事項を明確にしたりする機会があります。 このインタラクティブなアプローチは、理解を深め、全員が自信を持ち、情報を得た状態で進めることを確保することを目指しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前不安の変化（DASS-21不安サブスケールで測定）
時間枠：ベースライン（介入前）から心臓カテーテル検査直前（24時間以内）まで。
不安は、Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21) を使用して評価されます。
不安サブスケールは7項目で構成され、各項目は0-3点で採点されます。
サブスケールの得点は2倍され、最終的な範囲は0-42点となります。
高い得点はより強い不安を示します。
ベースライン（介入前）から心臓カテーテル検査直前（24時間以内）まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sultan Qaboos University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月5日

一次修了 (推定)

2027年1月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月21日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 107/2025

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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