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Virtuelle Realität zur Patienten-Vorbereitung vor der Herzkatheterisierung in Oman

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Sultan Qaboos University

Bewertung der Wirksamkeit von Virtual Reality bei der Patienten-Vorbereitung für Herzkatheterisierungs-Eingriffe in Oman: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Herz-Kreislauf-Erkrankungen gelten als eine der häufigsten Krankheiten in jüngster Zeit, und die Herzkatheteruntersuchung wird häufig zur Diagnose und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt. Patienten erleben jedoch oft erhebliche Angst vor dem Eingriff aufgrund von Angst vor dem Unbekannten, möglichen Komplikationen und Bedenken hinsichtlich Unbehagen.Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der Virtual-Reality-Technologie zur Reduzierung von Angst und zur Verbesserung der Patientenzufriedenheit, Einstellung und Nützlichkeit bei Personen, die erstmals eine Herzkatheteruntersuchung in Oman durchführen lassen.Methode: Es wird eine gemischte Methode randomisierte Kontrollstudie mit etwa 120 Patienten aus verschiedenen tertiären Krankenhäusern in Oman verwendet. Die Versuchsgruppe erlebt eine Virtual-Reality-Simulation des Katheterisierungsprozesses vor der Einholung der informierten Einwilligung, während die Kontrollgruppe die standardmäßige Vorbereitungsaufklärung erhält. Die arabische Version der DASS-21-Skala wird zur Bewertung des Angstniveaus vor und nach der Intervention verwendet, während die Patientenzufriedenheit durch qualitative Interviews mit einer Teilgruppe von 10 Teilnehmern gemessen wird.Ergebnis: ANOVA wird durchgeführt, um Unterschiede in Angst- und Zufriedenheitswerten zwischen den Gruppen zu untersuchen, und Pearsons Korrelation (r) wird Beziehungen zwischen Angstniveaus und Zufriedenheitswerten bewerten, während gepaarte t-Tests angewendet werden, um Angstniveaus vor und nach der Intervention innerhalb der Gruppen zu vergleichen. Zusätzlich wird eine multiple Regressionsanalyse eingesetzt, um Prädiktoren für Patientenzufriedenheit und Angstreduktion zu identifizieren, mit einem Signifikanzniveau von p ≤ 0,05 für alle statistischen Tests.Schlussfolgerung: Das erwartete Ergebnis dieser Studie ist, dass Virtual-Reality-basierte Aufklärung im Vergleich zur Standardaufklärung die Angst vor dem Eingriff signifikant reduziert und die Patientenzufriedenheit verbessert. Die Ergebnisse dieser Forschung können dazu beitragen, die patientenzentrierte Versorgung zu verbessern und innovative Strategien zur Optimierung der emotionalen Vorbereitung vor Herzkatheteruntersuchungen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Erwachsene Patienten (18 Jahre und älter)

    • Geplant für erstmalige elektive Herzkatheterisierung
    • In der Lage, Arabisch oder Englisch zu verstehen
    • Fähig, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder psychiatrischen Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der VR-Intervention beeinträchtigen könnten

    • Patienten, die eine Notfall- oder dringende Katheterisierung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität Prä-Prozedur-Aufklärung
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten vor ihrer ersten Herzkatheteruntersuchung eine auf virtueller Realität basierende Schulungssitzung. Das VR-Modul bietet eine 3D-Immersionsorientierung zum Katheterisierungsprozess, einschließlich Aufnahme, Vorbereitung, Transfer in den Katheterlabor, Verfahrensschritte und Genesung nach dem Eingriff. Die VR-Erfahrung dauert etwa 10-15 Minuten und wird einmal in einer ruhigen Umgebung im Krankenhaus vor dem geplanten Eingriff durchgeführt. Dieser innovative Ansatz zielt darauf ab, Ängste zu reduzieren und das Verständnis des Verfahrens zu verbessern, was letztendlich die Behandlungsergebnisse der Patienten verbessert. Indem die Teilnehmer mit der Umgebung und den beteiligten Schritten vertraut gemacht werden, soll das Programm sie befähigen und ihnen Kontrolle über ihre Gesundheitserfahrung geben.
Verhalten: Virtual Reality Education
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine auf virtueller Realität basierende Schulungssitzung vor ihrer ersten Herzkatheteruntersuchung. Das VR-Modul bietet eine immersive 3D-Orientierung zum Katheterisierungsprozess, einschließlich Aufnahme, Vorbereitung, Transfer zum Katheterlabor, Verfahrensschritte und Genesung nach dem Eingriff. Die VR-Sitzung dauert etwa 10-15 Minuten und wird einmal in einer ruhigen Krankenhausumgebung vor dem geplanten Eingriff durchgeführt. Dieser innovative Ansatz zielt darauf ab, das Patientenverständnis zu verbessern und die mit der Katheterisierungserfahrung verbundene Angst zu reduzieren. Indem die Teilnehmer vorab mit dem gesamten Prozess vertraut gemacht werden, strebt das Programm an, die allgemeine Zufriedenheit und Ergebnisse zu verbessern.
Kein Eingriff: Standardmäßige Aufklärung vor dem Eingriff
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die übliche Standardaufklärung, die im Krankenhaus angeboten wird. Diese umfasst eine mündliche Erklärung durch die Pflegekraft oder den Arzt sowie ein schriftliches Patienteninformationsblatt, das den Ablauf, die erforderlichen Vorbereitungen und den Genesungsprozess beschreibt. Die Sitzung dauert etwa 10–15 Minuten und findet vor dem geplanten Eingriff statt. Während dieser Zeit haben die Teilnehmer die Möglichkeit, Fragen zu stellen und Unklarheiten bezüglich ihrer Behandlung zu klären. Dieser interaktive Ansatz soll das Verständnis fördern und sicherstellen, dass sich alle vor dem Eingriff sicher und informiert fühlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der präprozeduralen Angst (gemessen mit der DASS-21 Angst-Subskala)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention) bis unmittelbar vor der Herzkatheterisierung (innerhalb von 24 Stunden).
Angst wird mithilfe der Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21) bewertet. Die Angst-Subskala umfasst 7 Items, die jeweils mit 0-3 Punkten bewertet werden. Die Subskalenwerte werden mit 2 multipliziert, was einen Endbereich von 0-42 ergibt. Höhere Werte weisen auf stärkere Angst hin.
Ausgangswert (vor Intervention) bis unmittelbar vor der Herzkatheterisierung (innerhalb von 24 Stunden).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Qaboos University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107/2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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