- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07320248
Virtual Reality til patientforberedelse før hjertekateterisering i Oman
21. december 2025 opdateret af: Sultan Qaboos University
Evaluering af effektiviteten af Virtual Reality i patientforberedelse til hjertekateterisering i Oman: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Hjerte-kar-sygdom anses for at være en af de mest udbredte sygdomme i nyere tid, og hjertekateterisering anvendes i vid udstrækning til at diagnosticere og behandle hjerte-kar-sygdom.
Imidlertid oplever patienter ofte betydelig angst før proceduren på grund af frygt for det ukendte, potentielle komplikationer og bekymring for ubehag.Formål: At evaluere effektiviteten af virtual reality-teknologi til at reducere angst og forbedre patienttilfredshed, holdning og nytteværdi hos personer, der gennemgår første gang hjertekateteriseringsprocedurer i Oman.Metode: En mixed-method randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive brugt med cirka 120 patienter fra forskellige tertiære hospitaler i Oman.
Den eksperimentelle gruppe vil opleve en virtual reality-simulation af kateteriseringsprocessen, før de giver informeret samtykke, mens kontrolgruppen vil modtage den standardmæssige forprocedureoplysning.
Den arabiske version af DASS-21-skalaen vil blive brugt til at vurdere angstniveau før og efter interventionen, mens patienttilfredshed vil blive målt gennem kvalitative interviews med en delmængde på 10 deltagere.Resultat: ANOVA vil blive udført for at undersøge forskelle i angst- og tilfredshedsscore mellem grupper, og Pearsons korrelation (r) vil vurdere sammenhænge mellem angstniveauer og tilfredshedsscore, mens parrede t-tests vil blive anvendt til at sammenligne angstniveauer før og efter interventionen inden for grupper.
Derudover vil multipel regressionsanalyse blive anvendt til at identificere prædiktorer for patienttilfredshed og angstreduktion, med et signifikansniveau sat til p ≤ 0,05 for alle statistiske tests.Konklusion: Det forventede resultat af denne undersøgelse er, at virtual reality-baseret undervisning vil reducere før-procedure-angst signifikant og forbedre patienttilfredshed sammenlignet med standardundervisning.
Resultater fra denne forskning kan bidrage til at forbedre patientcentreret pleje og udvikle innovative strategier til at optimere følelsesmæssig forberedelse før hjertekateteriseringsprocedurer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Voksne patienter (18 år og derover)
- Planlagt til første elektive hjertekateterisering
- Kan forstå arabisk eller engelsk
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
• Personer med kognitiv svækkelse eller psykiatriske tilstande, der kan forstyrre deres evne til at deltage i VR-interventionen
- Patienter, der kræver akut eller hastende kateterisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Undervisning før proceduren
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en uddannelsessession baseret på virtual reality før deres første hjertekateterisering.
VR-modulet vil give en 3D-immersiv orientering om kateteriseringsprocessen, herunder indlæggelse, forberedelse, overførsel til kateteriseringslaboratoriet, proceduretrin og efterprocedurens genopretning.
VR-oplevelsen vil vare cirka 10-15 minutter og vil blive leveret én gang i et stille miljø på hospitalet før den planlagte procedure.
Denne innovative tilgang har til formål at reducere angst og forbedre forståelsen af proceduren, hvilket i sidste ende forbedrer patientresultater.
Ved at gøre deltagerne bekendte med miljøet og de involverede trin, søger programmet at styrke dem og give dem kontrol over deres sundhedsoplevelse.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en virtuel virkelighed-baseret undervisningssession før deres første hjertekateterisering.
VR-modulet giver en immersiv 3D-orientering til kateteriseringsprocessen, herunder indlæggelse, forberedelse, overførsel til kateterlaboratoriet, proceduretrin og efterprocedure-genopretning.
VR-sessionen varer cirka 10-15 minutter og leveres én gang i et stille hospitalsmiljø før den planlagte procedure.
Denne innovative tilgang har til formål at forbedre patientens forståelse og reducere angst forbundet med kateteriseringsopplevelsen.
Ved at gøre deltagerne fortrolige med hele processen på forhånd søger programmet at forbedre den generelle tilfredshed og resultater.
|
|
Ingen indgriben: Standard uddannelse før proceduren
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den sædvanlige standardundervisning, der tilbydes på hospitalet, hvilket inkluderer en verbal forklaring af sygeplejersken eller lægen samt et skriftligt patientinformationsblad, der beskriver proceduren, forventet forberedelse og genopretningsprocessen.
Sessionen vil vare cirka 10-15 minutter og vil blive gennemført før den planlagte procedure.
I denne periode vil deltagerne have mulighed for at stille spørgsmål og afklare eventuelle bekymringer, de måtte have vedrørende deres behandling.
Denne interaktive tilgang sigter mod at forbedre forståelsen og sikre, at alle føler sig selvsikre og informerede, før de fortsætter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i pre-procedural angst (målt ved DASS-21 Angst-subskala)
Tidsramme: Baseline (før intervention) til lige før hjertekateterisering (inden for 24 timer).
|
Angst vil blive vurderet ved hjælp af Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 (DASS-21).
Angst-subskalaen indeholder 7 punkter, som hver scores 0-3.
Subskala-scorer multipliceres med 2, hvilket giver et endeligt interval på 0-42.
Højere scorer indikerer større angst.
|
Baseline (før intervention) til lige før hjertekateterisering (inden for 24 timer).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2025
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 107/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Virtual Reality Uddannelse
-
Abby GeerlingsAfsluttetAngst | Mitral regurgitation | Virtual reality | Mitraclip | Tricuspid regurgitation (TR) | TriclipHolland
-
University of South DakotaAfsluttetSmerte | Virtual reality | UddannelseForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetVirtual reality | OverdosisForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet