Виртуальная реальность для подготовки пациентов перед катетеризацией сердца в Омане
21 декабря 2025 г. обновлено: Sultan Qaboos University
Оценка эффективности виртуальной реальности в подготовке пациентов к процедурам катетеризации сердца в Омане: рандомизированное контролируемое исследование
Контекст: Сердечно-сосудистые заболевания считаются одними из наиболее распространенных заболеваний в последнее время, а катетеризация сердца широко используется для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
Однако пациенты часто испытывают значительную тревогу перед процедурой из-за страха перед неизвестностью, потенциальных осложнений и беспокойства о дискомфорте.Цель: Оценить эффективность технологии виртуальной реальности для снижения тревоги и улучшения удовлетворенности, отношения и восприятия полезности у пациентов, впервые проходящих процедуру катетеризации сердца в Омане.Метод: Будет использовано смешанное рандомизированное контролируемое исследование с участием примерно 120 пациентов из различных третичных больниц Омана.
Экспериментальная группа пройдет симуляцию процесса катетеризации в виртуальной реальности перед подписанием информированного согласия, в то время как контрольная группа получит стандартное предпроцедурное обучение.
Арабская версия шкалы DASS-21 будет использоваться для оценки уровня тревоги до и после вмешательства, а удовлетворенность пациентов будет измеряться с помощью качественных интервью с подгруппой из 10 участников.Результат: Для изучения различий в показателях тревоги и удовлетворенности между группами будет проведен дисперсионный анализ (ANOVA), а корреляция Пирсона (r) оценит взаимосвязь между уровнями тревоги и показателями удовлетворенности, в то время как парные t-тесты будут применены для сравнения уровней тревоги до и после вмешательства внутри групп.
Кроме того, будет использован множественный регрессионный анализ для выявления предикторов удовлетворенности пациентов и снижения тревоги, с уровнем значимости, установленным на p ≤ 0,05 для всех статистических тестов.Вывод: Ожидаемый результат этого исследования заключается в том, что обучение на основе виртуальной реальности значительно снизит предпроцедурную тревогу и повысит удовлетворенность пациентов по сравнению со стандартным обучением.
Результаты этого исследования могут способствовать улучшению ориентированной на пациента помощи и разработке инновационных стратегий для оптимизации эмоциональной готовности перед процедурами катетеризации сердца.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше)
- Запланированы на первое плановое катетеризационное исследование сердца
- Способны понимать арабский или английский язык
- Способны дать информированное согласие
Критерии исключения:
• Лица с когнитивными нарушениями или психическими состояниями, которые могут препятствовать их способности участвовать в VR-вмешательстве
- Пациенты, требующие экстренной или неотложной катетеризации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение перед процедурой с использованием виртуальной реальности
Участники этой группы получат образовательный сеанс на основе виртуальной реальности перед своей первой катетеризацией сердца.
Виртуальный модуль предоставит 3D-иммерсивную ориентацию в процессе катетеризации, включая госпитализацию, подготовку, перевод в катетеризационную лабораторию, этапы процедуры и восстановление после процедуры.
Виртуальный опыт продлится примерно 10-15 минут и будет проведён один раз в тихой обстановке в больнице до запланированной процедуры.
Этот инновационный подход направлен на снижение тревожности и улучшение понимания процедуры, что в конечном итоге улучшит результаты лечения пациентов.
Ознакомив участников с окружающей обстановкой и вовлечёнными этапами, программа стремится расширить их возможности и дать им контроль над своим опытом в сфере здравоохранения.
|
Участники этой группы получат сеанс обучения на основе виртуальной реальности перед своей первой катетеризацией сердца.
Модуль VR предоставляет иммерсивную 3D-ориентацию на процесс катетеризации, включая госпитализацию, подготовку, перевод в катетеризационную лабораторию, этапы процедуры и восстановление после процедуры.
Сеанс VR длится примерно 10-15 минут и проводится один раз в тихой больничной обстановке перед запланированной процедурой.
Этот инновационный подход направлен на улучшение понимания пациентами процесса и снижение тревожности, связанной с опытом катетеризации.
Знакомя участников со всем процессом заранее, программа стремится повысить общую удовлетворенность и результаты.
|
|
Без вмешательства: Стандартное предпроцедурное обучение
Участники этой группы получат обычное стандартное обучение, предоставляемое в больнице, которое включает устное объяснение медсестры или врача и письменный информационный листок для пациента, описывающий процедуру, необходимую подготовку и процесс восстановления.
Сессия продлится приблизительно 10-15 минут и будет проведена до запланированной процедуры.
В это время у участников будет возможность задать вопросы и прояснить любые сомнения, которые могут возникнуть относительно их лечения.
Этот интерактивный подход направлен на улучшение понимания и обеспечение того, чтобы все чувствовали себя уверенно и информированно перед продолжением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности перед процедурой (измеряется по подшкале тревожности DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) до момента непосредственно перед катетеризацией сердца (в течение 24 часов).
|
Тревожность будет оцениваться с использованием Шкалы депрессии, тревоги и стресса - 21 (DASS-21).
Подшкала тревожности включает 7 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3 баллов.
Баллы по подшкале умножаются на 2, что дает итоговый диапазон от 0 до 42.
Более высокие баллы указывают на большую степень тревожности.
|
Исходный уровень (до вмешательства) до момента непосредственно перед катетеризацией сердца (в течение 24 часов).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 107/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .