Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna Rzeczywistość w Przygotowaniu Pacjentów Przed Cewnikowaniem Serca w Omanie

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sultan Qaboos University

Ocena skuteczności rzeczywistości wirtualnej w przygotowaniu pacjentów do zabiegów cewnikowania serca w Omanie: randomizowane badanie kontrolowane

Tło: Choroby układu sercowo-naczyniowego są uważane za jedne z najbardziej rozpowszechnionych chorób w ostatnich czasach, a cewnikowanie serca jest powszechnie stosowane do diagnozowania i leczenia chorób układu sercowo-naczyniowego.
Jednak pacjenci często doświadczają znaczącego lęku przed zabiegiem z powodu strachu przed nieznanym, potencjalnych powikłań i obaw o dyskomfort.
Cel: Ocena skuteczności technologii wirtualnej rzeczywistości w redukcji lęku oraz poprawie satysfakcji, postawy i użyteczności u osób poddawanych po raz pierwszy zabiegom cewnikowania serca w Omanie.
Metoda: Zostanie zastosowane badanie z randomizacją metodą mieszaną z udziałem około 120 pacjentów z różnych szpitali trzeciorzędowych w Omanie.
Grupa eksperymentalna doświadczy symulacji wirtualnej rzeczywistości procesu cewnikowania przed wyrażeniem świadomej zgody, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową edukację przed zabiegiem.
Wersja arabska skali DASS-21 zostanie wykorzystana do oceny poziomu lęku przed i po interwencji, natomiast satysfakcja pacjentów zostanie zmierzona poprzez wywiady jakościowe z podgrupą 10 uczestników.
Wynik: ANOVA zostanie przeprowadzona w celu zbadania różnic w wynikach lęku i satysfakcji między grupami, a korelacja Pearsona (r) oceni zależności między poziomami lęku a wynikami satysfakcji, podczas gdy testy t dla prób zależnych zostaną zastosowane do porównania poziomów lęku przed i po interwencji w obrębie grup.
Dodatkowo, analiza regresji wielorakiej zostanie wykorzystana do identyfikacji predyktorów satysfakcji pacjentów i redukcji lęku, z poziomem istotności ustalonym na p ≤ 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.
Wniosek: Oczekiwanym wynikiem tego badania jest to, że edukacja oparta na wirtualnej rzeczywistości znacząco zmniejszy lęk przed zabiegiem i zwiększy satysfakcję pacjentów w porównaniu ze standardową edukacją.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy opieki skoncentrowanej na pacjencie i opracowania innowacyjnych strategii optymalizacji przygotowania emocjonalnego przed zabiegami cewnikowania serca.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjenci dorośli (w wieku 18 lat i powyżej)

    • Planowana pierwsza elektrywna cewnikowanie serca
    • Zdolni do zrozumienia języka arabskiego lub angielskiego
    • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • • Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub schorzeniami psychiatrycznymi, które mogą zakłócać ich zdolność do uczestnictwa w interwencji VR

    • Pacjenci wymagający pilnego lub nagłego cewnikowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna Rzeczywistość Edukacji Przedproceduralnej
Uczestnicy tej grupy otrzymają sesję edukacyjną opartą na wirtualnej rzeczywistości przed pierwszą kardiochirurgiczną cewnikowaniem. Moduł VR zapewni trójwymiarową, immersyjną orientację w procesie cewnikowania, w tym przyjęcie, przygotowanie, przeniesienie do laboratorium cewnikowania, kroki proceduralne i powrót do zdrowia po zabiegu. Doświadczenie VR będzie trwało około 10-15 minut i zostanie dostarczone jednorazowo w cichym otoczeniu w szpitalu przed zaplanowanym zabiegiem. To innowacyjne podejście ma na celu zmniejszenie lęku i zwiększenie zrozumienia procedury, ostatecznie poprawiając wyniki pacjentów. Oswajając uczestników z otoczeniem i zaangażowanymi krokami, program ma na celu wzmocnienie ich pozycji i zapewnienie im kontroli nad doświadczeniem opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Edukacja w Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy tej grupy otrzymają sesję edukacyjną opartą na rzeczywistości wirtualnej przed pierwszym cewnikowaniem serca. Moduł VR zapewnia immersyjną orientację 3D w procesie cewnikowania, obejmującą przyjęcie, przygotowanie, transfer do pracowni cewnikowania, etapy procedury oraz rekonwalescencję po zabiegu. Sesja VR trwa około 10-15 minut i jest przeprowadzana raz w cichym środowisku szpitalnym przed zaplanowanym zabiegiem. To innowacyjne podejście ma na celu poprawę zrozumienia przez pacjentów i zmniejszenie lęku związanego z doświadczeniem cewnikowania. Poprzez zapoznanie uczestników z całym procesem z wyprzedzeniem, program ma na celu poprawę ogólnego zadowolenia i wyników.
Brak interwencji: Standardowa Edukacja Przedproceduralna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową edukację prowadzoną w szpitalu, która obejmuje ustne wyjaśnienie przez pielęgniarkę lub lekarza oraz pisemną ulotkę informacyjną dla pacjenta, opisującą procedurę, wymagane przygotowanie i proces rekonwalescencji. Sesja będzie trwać około 10-15 minut i będzie przeprowadzona przed zaplanowaną procedurą. W tym czasie uczestnicy będą mieli możliwość zadawania pytań i wyjaśniania wszelkich wątpliwości dotyczących ich leczenia. To interaktywne podejście ma na celu zwiększenie zrozumienia i zapewnienie, że wszyscy czują się pewni i poinformowani przed przystąpieniem do procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w lęku przedproceduralnym (mierzona za pomocą Podskali Lęku DASS-21)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych (przed interwencją) do czasu bezpośrednio przed cewnikowaniem serca (w ciągu 24 godzin).
Lęk będzie oceniany za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu - 21 (DASS-21). Podskala lęku obejmuje 7 pozycji, każda oceniana w skali 0-3. Wyniki podskali są mnożone przez 2, dając ostateczny zakres 0-42. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
Od wartości wyjściowych (przed interwencją) do czasu bezpośrednio przed cewnikowaniem serca (w ciągu 24 godzin).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Qaboos University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 107/2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Edukacja w Wirtualnej Rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj