Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita pro přípravu pacientů před srdeční katetrizací v Ománu

21. prosince 2025 aktualizováno: Sultan Qaboos University

Hodnocení účinnosti virtuální reality při přípravě pacientů na katetrizační výkony srdce v Ománu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí: Kardiovaskulární onemocnění je považováno za jedno z nejrozšířenějších onemocnění v současné době a srdeční katetrizace je široce používána k diagnostice a léčbě kardiovaskulárních onemocnění.
Pacienti však před zákrokem často pociťují značnou úzkost kvůli strachu z neznámého, potenciálních komplikací a obavám z nepohodlí.
Cíl: Vyhodnotit účinnost technologie virtuální reality ke snížení úzkosti a zlepšení spokojenosti, postoje a užitečnosti u jedinců podstupujících poprvé srdeční katetrizaci v Ománu.
Metoda: Bude použita smíšená metoda randomizované kontrolované studie s přibližně 120 pacienty z různých terciárních nemocnic v Ománu.
Experimentální skupina si před podáním informovaného souhlasu prožije simulaci katetrizace ve virtuální realitě, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní předoperační poučení.
Arabští verze stupnice DASS-21 bude použita k posouzení úrovně úzkosti před a po zásahu, zatímco spokojenost pacientů bude měřena prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s podskupinou 10 účastníků.
Výsledek: ANOVA bude provedena ke zkoumání rozdílů v skóre úzkosti a spokojenosti mezi skupinami, Pearsonova korelace (r) posoudí vztahy mezi úrovněmi úzkosti a skóre spokojenosti, zatímco párové t-testy budou použity k porovnání úrovní úzkosti před a po zásahu v rámci skupin.
Navíc bude použita vícenásobná regresní analýza k identifikaci prediktorů spokojenosti pacientů a snížení úzkosti, s hladinou významnosti nastavenou na p ≤ 0,05 pro všechny statistické testy.
Závěr: Očekávaným výsledkem této studie je, že vzdělávání založené na virtuální realitě významně sníží předoperační úzkost a zvýší spokojenost pacientů ve srovnání se standardním poučením.
Zjištění tohoto výzkumu mohou přispět ke zlepšení péče zaměřené na pacienta a k rozvoji inovativních strategií pro optimalizaci emoční připravenosti před srdeční katetrizací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dospělí pacienti (ve věku 18 let a více)

    • Naplánovaní na první volitelnou srdeční katetrizaci
    • Schopní rozumět arabštině nebo angličtině
    • Schopní poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • • Jedinci s kognitivním postižením nebo psychiatrickými stavy, které by mohly ovlivnit jejich schopnost zapojit se do VR intervence

    • Pacienti vyžadující urgentní nebo neodkladnou katetrizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání před výkonem ve virtuální realitě
Účastníci v této skupině absolvují vzdělávací sezení založené na virtuální realitě před svou první srdeční katetrizací. VR modul poskytne 3D imerzivní orientaci v procesu katetrizace, včetně přijetí, přípravy, převodu do katetrizační laboratoře, jednotlivých kroků zákroku a zotavení po zákroku. Zkušenost s VR bude trvat přibližně 10–15 minut a bude podána jednou v klidném prostředí v nemocnici před plánovaným zákrokem. Tento inovativní přístup si klade za cíl snížit úzkost a zlepšit pochopení zákroku, což v konečném důsledku zlepší výsledky pacientů. Tím, že program seznámí účastníky s prostředím a jednotlivými kroky, se snaží posílit jejich postavení a dát jim kontrolu nad jejich zkušeností se zdravotní péčí.
Behaviorální: Vzdělávání pomocí virtuální reality
Účastníci v této skupině obdrží virtuální realitou podporovanou vzdělávací relaci před jejich první srdeční katetrizací. VR modul poskytuje ponořující 3D orientaci v procesu katetrizace, včetně přijetí, přípravy, převozu do katetrizační laboratoře, jednotlivých kroků procedury a rekonvalescence po zákroku. VR relace trvá přibližně 10-15 minut a je poskytnuta jednou v klidném nemocničním prostředí před plánovaným zákrokem. Tento inovativní přístup si klade za cíl zvýšit porozumění pacientů a snížit úzkost spojenou se zkušeností s katetrizací. Tím, že účastníky předem seznámí s celým procesem, program usiluje o zlepšení celkové spokojenosti a výsledků.
Žádný zásah: Standardní předoperační příprava
Účastníci v této skupině obdrží obvyklé standardní vzdělávání poskytované v nemocnici, které zahrnuje verbální vysvětlení sestry nebo lékaře a písemný informační leták pro pacienta popisující postup, očekávanou přípravu a proces zotavení. Sezení bude trvat přibližně 10-15 minut a bude provedeno před plánovaným zákrokem. Během této doby budou mít účastníci možnost klást otázky a objasnit jakékoli obavy, které mohou mít ohledně své léčby. Tento interaktivní přístup má za cíl zlepšit porozumění a zajistit, aby se každý před pokračováním cítil sebevědomě a informovaně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v předoperační úzkosti (měřeno pomocí DASS-21 Subškály úzkosti)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) až bezprostředně před srdeční katetrizací (do 24 hodin).
Úzkost bude hodnocena pomocí Škály deprese, úzkosti a stresu - 21 (DASS-21). Subškála úzkosti obsahuje 7 položek, každá hodnocena 0-3. Výsledky subškály se násobí 2, čímž se dosáhne konečného rozsahu 0-42. Vyšší skóre indikuje větší úzkost.
Výchozí stav (před intervencí) až bezprostředně před srdeční katetrizací (do 24 hodin).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Qaboos University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 107/2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání pomocí virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit