关节镜下舟骨植骨与开放植骨治疗舟骨不愈合的对比
2025年12月25日 更新者：Ain Shams University
关节镜下舟骨植骨联合经皮固定与开放性舟骨固定结合非血管化植骨治疗舟骨不愈合的比较
研究人员比较关节镜植骨技术与传统开放技术在治疗舟骨不愈合中的愈合率、愈合时间和功能结果，以期为患者提供最佳干预方案
研究概览
详细说明
舟骨不连的治疗尚无金标准技术，因此在本研究中，研究者尝试比较关节镜技术和开放植骨技术，以确定实现愈合的更好技术、愈合时间以及更好的功能结果（包括腕关节活动范围和握力作为主要结局），次要结局包括手术时间、并发症以及驼背畸形的放射学矫正（如果存在）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11591
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 舟骨不愈合病例
- 16岁及以上
- 男性或女性
- 不考虑病程长短或不愈合位置，研究者将不愈合定义为舟骨在长达6个月内未能达到愈合
排除标准：
.翻修舟骨不愈合病例。
- 既往因其他腕部病变接受过手术
- 术中检查确认存在缺血性坏死（AVN）
- 舟骨不愈合进行性塌陷（SNAC）2期及以上
- 任何需要单独手术入路治疗的伴随腕部病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：关节镜A组
关节镜下植骨联合经皮克氏针固定治疗腕舟骨不连患者
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关节镜下腕中关节舟骨不愈合清创术与髂骨松质骨移植联合克氏针内固定术
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实验性的：开放 O 组
为舟骨不连患者进行开放式掌侧或背侧舟骨植骨结合克氏针内固定术
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开放手术掌侧或背侧舟骨不愈合部位清创、髂骨植骨及克氏针固定术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愈合率
大体时间：6个月
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各治疗组中实现骨性愈合的患者百分比
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6个月
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愈合时间
大体时间：6 至 24 周
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患者达到骨性愈合所需的时间
|
6 至 24 周
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手腕屈曲和伸展
大体时间：术前、6个月和24个月时
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屈伸活动范围
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术前、6个月和24个月时
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手腕桡偏和尺偏
大体时间：术前、6个月时及24个月时
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桡偏和尺偏活动范围
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术前、6个月时及24个月时
|
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握力
大体时间：术前、术后6个月和术后24个月
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通过测力计测量的手握力
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术前、术后6个月和术后24个月
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手臂、肩膀和手部功能障碍评分（DASH评分）
大体时间：术前、6个月时和24个月时
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一份评估上肢功能从0到100的问卷，其中分数越低表示结果越好
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术前、6个月时和24个月时
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梅奥改良腕关节评分
大体时间：术前、术后6个月和术后24个月
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一项功能评分，取决于患者的功能和检查结果，范围从0到100，分数越高表示结果越好
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术前、术后6个月和术后24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：术后2年
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术后2年
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舟骨驼背畸形矫正程度
大体时间：术后骨愈合后至1年内
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放射学参数——舟月角全面评估
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术后骨愈合后至1年内
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手术时间
大体时间：术中
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每次手术的持续时间
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohammed El-Mahy, prof.、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jegal M, Kim JS, Kim JP. Arthroscopic Management of Scaphoid Nonunions. Hand Surg. 2015;20(2):215-21. doi: 10.1142/S0218810415400031.
- Munk B, Larsen CF. Bone grafting the scaphoid nonunion: a systematic review of 147 publications including 5,246 cases of scaphoid nonunion. Acta Orthop Scand. 2004 Oct;75(5):618-29. doi: 10.1080/00016470410001529.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月19日
初级完成 (实际的)
2022年12月23日
研究完成 (实际的)
2023年3月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月25日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月25日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FAMSU MD 288/2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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