Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arthroskopisk skafoidgrafting jämfört med öppen grafting vid skafoidnonunion

25 december 2025 uppdaterad av: Ain Shams University

Artroskopisk skafoidbensgraft kombinerad med perkutan fixering kontra öppen skafoidfixering med icke-vaskulariserad graft vid skafoidnon-union

undersökarna jämför den artroskopiska grafttekniken med den traditionella öppna tekniken vid behandling av scafoidpseudartros avseende sammanläkningsfrekvensen, tid till sammanläkning och funktionella resultat för att ge patienten den bästa interventionen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingen av skafoidpseudartros har ingen guldstandardteknik, så i denna studie försöker forskarna jämföra den artroskopiska och den öppna graftingtekniken för att bestämma vilken teknik som är bättre för att uppnå läkning, läkningstid och bättre funktionella resultat inklusive handledsrörelseomfång och greppstyrka som primärt utfall, och de sekundära utfallen är operationstid, komplikationer och radiologisk korrigering av humpdeformiteten om den finns.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fall med skafoidpseudartros
  • 16 år eller äldre
  • män eller kvinnor
  • oberoende av kronicitet eller pseudartrosens läge, och forskarna definierade pseudartros som misslyckande att uppnå skafoidsammanslutning upp till 6 månader

Exklusionskriterier:

.Revision av fall med skafoidpseudartros.

  • Tidigare opererat handled för annan patologi
  • Avaskulär nekros (AVN) bekräftad genom intraoperativ inspektion.
  • Skafoidpseudartros med avancerad kollaps (SNAC) stadium 2 och högre.
  • Någon associerad handledspatologi som krävde separat kirurgisk behandlingsmetod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: artroskopisk A-grupp
artroskopisk benvävnadsförflyttning kombinerad med perkutan K-wire-fixering för patienter med osambrott i navbenet
Procedur: Artroskopisk grafting och K-trådsfixering
Artroskopisk debridering av skafoidpseudartros i mediokarpalled och iliakal spongiosatransplantation med K-draad fixering
Experimentell: öppen O-grupp
öppen volar eller dorsal skafoidgrafting med K-dragare fixering för skafoid non-union patienter
Procedur: öppen skafoidgrafting med K-dragfästning
öppen kirurgisk volär eller dorsal skafoid non-union-sitesanering och applicering av iliacal benplugg och K-drader fixering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
föreningsfrekvens
Tidsram: 6 månader
procentandel patienter i varje arm som uppnår benförslutning
6 månader
tid till sammanväxning
Tidsram: 6 till 24 veckor
den tid det tar för patienten att uppnå benläkning
6 till 24 veckor
handledsflexion och -extension
Tidsram: preoperativt, efter 6 månader och efter 24 månader
böjnings- och sträckningsrörelseomfång
preoperativt, efter 6 månader och efter 24 månader
handleds radiell och ulnar deviation
Tidsram: preoperativt, vid 6 månader och vid 24 månader
rörelseomfång för radial och ulnar deviation
preoperativt, vid 6 månader och vid 24 månader
greppstyrka
Tidsram: preoperativ, vid 6 månader och vid 24 månader
handens greppstyrka mätt med dynamometer
preoperativ, vid 6 månader och vid 24 månader
The disability of arm, shoulder and hand score (DASH score)
Tidsram: preoperativt, vid 6 månader och vid 24 månader
ett frågeformulär för att bedöma övre extremitetens funktion från 0 till 100 där ett lägre poäng betyder bättre utfall
preoperativt, vid 6 månader och vid 24 månader
Mayos modifierade handledspoäng
Tidsram: preoperativt, vid 6 månader och vid 24 månader
En funktionell poäng som beror på patientens funktion och undersökning från 0 till 100 där högre poäng innebär bättre resultat
preoperativt, vid 6 månader och vid 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer
Tidsram: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Grad av korrigering av scaphoid hump back-deformitet
Tidsram: postoperativt efter benläkning upp till 1 år
Radiologisk parameter grundlig scapholunatvinkel
postoperativt efter benläkning upp till 1 år
Operationstid
Tidsram: intraoperativ
varje operations varaktighet
intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studiestol: Mohammed El-Mahy, prof., Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FAMSU MD 288/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera