관절경하 수근골 이식술 대 개방적 이식술: 수근골 불유합에서의 비교
2025년 12월 25일 업데이트: Ain Shams University
주상골 불유합에서 관절경하 주상골 골이식과 경피적 고정술 대 개방적 주상골 고정술과 비혈관화 이식술 비교
연구자들은 환자에게 최상의 중재를 제공하기 위해 요골골 유합 부전 치료에서 관절경적 이식 기술과 전통적 개방 기술을 유합율, 유합 시간 및 기능적 결과에 관해 비교합니다
연구 개요
상세 설명
스캐포이드 불유합의 치료에는 표준 기법이 없으므로, 본 연구에서 연구자들은 관절경적 접근법과 개방적 이식 기법을 비교하여 유합 성취, 유합 시간, 그리고 일차 결과로서 손목 가동 범위와 파악력을 포함한 더 나은 기능적 결과를 확인하고자 합니다. 이차 결과로는 수술 시간, 합병증, 그리고 존재할 경우 훔백 변형의 방사선학적 교정이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주상골 불유합 증례
- 16세 이상
- 남성 또는 여성
- 만성성 또는 불유합 위치와 무관하며 연구진은 6개월까지 주상골 유합에 도달하지 못한 경우를 불유합으로 정의함
제외 기준:
.재수술 주상골 불유합 증례.
- 다른 병리로 인해 이전에 수술을 받은 손목
- 수술 중 검사로 확인된 무혈관성 괴사(AVN).
- 주상골 불유합 진행성 붕괴(SNAC) 2기 이상.
- 별도의 치료 수술 접근법이 필요한 연관된 손목 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절경 A군
주상골 불유합 환자에 대한 관절경 하 골 이식술과 경피적 K-강선 고정의 병용
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관절경적 중수근 주상골 불유합 소파술 및 장골 해면골 이식술과 K-와이어 고정술
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실험적: 오픈 O 그룹
주상골 불유합 환자를 위한 K-와이어 고정을 동반한 개방성 손바닥 또는 등쪽 주상골 이식술
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개방적 수술적 척골 또는 배측 주상골 불유합 부위 소파술 및 장골 골이식술과 K-강선 고정술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유니온율
기간: 6개월
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각 군에서 골유합을 달성한 환자의 백분율
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6개월
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유합까지의 시간
기간: 6주에서 24주
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환자가 골유합을 달성하는 데 걸리는 시간
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6주에서 24주
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손목 굴곡 및 신전
기간: 수술 전, 6개월 및 24개월
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굴곡 및 신전 가동 범위
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수술 전, 6개월 및 24개월
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손목 요측 및 척측 편위
기간: 수술 전, 6개월 후, 24개월 후
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요골 및 척골 편위 가동 범위
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수술 전, 6개월 후, 24개월 후
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악력
기간: 수술 전, 6개월 후 및 24개월 후
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다이나모미터로 측정된 악력
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수술 전, 6개월 후 및 24개월 후
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팔, 어깨 및 손 장애 점수(DASH 점수)
기간: 수술 전, 6개월 및 24개월
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0에서 100까지 상지 기능을 평가하는 설문지로, 점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 의미합니다.
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수술 전, 6개월 및 24개월
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Mayo 수정 손목 점수
기간: 수술 전, 6개월 및 24개월
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0에서 100까지 환자의 기능과 검사에 따라 달라지는 기능 점수로, 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다
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수술 전, 6개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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주상골 후만 변형 교정 정도
기간: 뼈 유합 후 수술 후 최대 1년
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방사선학적 매개변수 철저한 주상월상각
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뼈 유합 후 수술 후 최대 1년
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수술 시간
기간: 수술 중
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각 수술의 지속 시간
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohammed El-Mahy, prof., Ain shams university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jegal M, Kim JS, Kim JP. Arthroscopic Management of Scaphoid Nonunions. Hand Surg. 2015;20(2):215-21. doi: 10.1142/S0218810415400031.
- Munk B, Larsen CF. Bone grafting the scaphoid nonunion: a systematic review of 147 publications including 5,246 cases of scaphoid nonunion. Acta Orthop Scand. 2004 Oct;75(5):618-29. doi: 10.1080/00016470410001529.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FAMSU MD 288/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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