Arthroskooppinen luusiirto versus avoin luusiirto luutuneen luun yhdistymättömyydessä
torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Arthroskooppinen navikulaariluun siirre yhdistettynä perkutaaniseen fiksointiin vs. avoin navikulaarifiksaus ei-vaskularisoidulla siirteellä navikulaarin luutumattomuudessa
tutkijat vertailevat artroskooppista siirrännäistekniikkaa perinteiseen avoimeen tekniikkaan luunmurtuman (scaphoid) parantumattomuuden hoidossa liittyen paranemisasteeseen, paranemisaikaan ja toiminnallisiin lopputuloksiin tarjotakseen potilaalle parhaan hoitomuodon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lunatumluun (scaphoid) ei-yhtymän hoidossa ei ole kultakantatekniikkaa, joten tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan artroskooppista ja avointa siirtokudostekniikkaa määrittääkseen paremman tekniikan yhtymän saavuttamiseksi, yhtymiseen kuluva aika sekä paremmat toiminnalliset tulokset, kuten ranteen liikelaajuuden ja otteenvahvuuden ensisijaisina tuloksina, ja toissijaisina tuloksina ovat leikkausaika, komplikaatiot sekä humpback-deformiteetin radiologinen korjaus, mikäli sellainen on läsnä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- luunmurtuman epäparantumistapaukset
- 16-vuotiaat tai vanhemmat
- miehet tai naiset
- riippumatta kroonisuudesta tai epäparantumisen sijainnista, ja tutkijat määrittelivät epäparantumiseksi luunmurtuman parantumisen epäonnistumisen 6 kuukauden kuluessa
Poissulkemiskriteerit:
.Uusintaluunmurtuman epäparantumistapaukset.
- Aiemmin leikattu ranneranka minkä tahansa muun patologian vuoksi
- Verenkierron puute (AVN), joka vahvistettiin leikkauksen aikaisella tarkastuksella.
- Luunmurtuman epäparantumisen edistynyt luhistuma (SNAC) vaihe 2 ja korkeammat.
- Mikä tahansa liittyvä rannerangan patologia, joka vaati erillistä leikkaushoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: artroskooppinen A-ryhmä
artroskooppinen luusiirre yhdistettynä perkutaanisiin K-lankoihin niveltyminen luunivelrikon potilaille
|
Artroskooppinen midkarpiaalinen skafoidi-nonunion-debridement ja siitä seuraava iliaakalisen spongioosan luusiirto K-langalla fiksoiden
|
|
Kokeellinen: avoimen O-ryhmän
avoimet volaariset tai dorsaaliset skafoidin luusiirrot K-langankierteityksellä skafoidin ei-yhdistymisen potilaille
|
avoin kirurginen volaarinen tai dorsaalinen skafoidin ei-yhdistymispaikan debridementti ja lannen luusiirteen asettaminen sekä K-langankahvakkeiden kiinnitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
union rate
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaiden prosenttiosuus kummassakin ryhmässä, jotka saavuttavat luulihaksun
|
6 kuukautta
|
|
parantumisaika
Aikaikkuna: 6–24 viikkoa
|
aika, jonka potilas tarvitsee luuyhteenkasvuun
|
6–24 viikkoa
|
|
rannekyynärtyminen ja -ojentuminen
Aikaikkuna: preoperatiivinen, 6 kuukauden kohdalla ja 24 kuukauden kohdalla
|
taivutus- ja ojennusliikkeen liikelaajuus
|
preoperatiivinen, 6 kuukauden kohdalla ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
ranteen radiaalinen ja ulnaarinen deviaatio
Aikaikkuna: preoperatiivisesti, 6 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
|
radiaalisen ja ulnaarisen deviaation liikelaajuus
|
preoperatiivisesti, 6 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
otevoima
Aikaikkuna: preoperatiivinen, 6 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
|
käsipurin voimaa dynamometrillä mitattuna
|
preoperatiivinen, 6 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden toimintakyvyn pistemäärä (DASH-pistemäärä)
Aikaikkuna: preoperatiivinen, 6 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
|
kysely, jolla arvioidaan yläraajojen toimintakykyä asteikolla 0–100, jossa matalampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
preoperatiivinen, 6 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Mayon muokattu ranne-pisteet
Aikaikkuna: preoperatiivisesti, 6 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
|
Toiminnallinen pistemäärä, joka riippuu potilaan toiminnasta ja tutkimuksesta arvosta 0–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
preoperatiivisesti, 6 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Luunivelkytkimen kuperuuskorjauksen aste
Aikaikkuna: postoperatiivinen luun yhdistymisen jälkeen enintään 1 vuoteen
|
Radiologinen parametri perusteellinen skafolunaarikulma
|
postoperatiivinen luun yhdistymisen jälkeen enintään 1 vuoteen
|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
kunkin operaation kesto
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammed El-Mahy, prof., AIN shams university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jegal M, Kim JS, Kim JP. Arthroscopic Management of Scaphoid Nonunions. Hand Surg. 2015;20(2):215-21. doi: 10.1142/S0218810415400031.
- Munk B, Larsen CF. Bone grafting the scaphoid nonunion: a systematic review of 147 publications including 5,246 cases of scaphoid nonunion. Acta Orthop Scand. 2004 Oct;75(5):618-29. doi: 10.1080/00016470410001529.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAMSU MD 288/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luunmurtumattomuus luunmurtumassa
-
Extremity MedicalRekrytointiNivelrikko | Tulehduksellinen niveltulehdus | Rannekanavaoireyhtymä (CTS) | Posttraumaattinen niveltulehdus | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium ja Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbockin aikuisten tauti | Radial Malunion | Ulnarin... ja muut ehdotYhdysvallat