Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arthroscopische scaphoïdtransplantatie versus open transplantatie bij scaphoïd non-union

25 december 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University

Arthroscopische scafoïde bottransplantatie gecombineerd met percutane fixatie versus open scafoïdefixatie met niet-gevasculariseerde transplantatie bij scafoïde non-union

de onderzoekers vergelijken de artroscopische grafttechniek met de traditionele open techniek bij de behandeling van scafoïd non-union wat betreft de uniegraad, tijd tot unie en functionele uitkomsten om de beste interventie voor de patiënt te bieden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van scaphoid non-union kent geen gouden standaardtechniek, dus in deze studie proberen de onderzoekers de artroscopische en de open grafting technieken te vergelijken om de betere techniek te bepalen voor het bereiken van genezing, de tijd tot genezing en de betere functionele uitkomsten, waaronder polsbewegingsbereik en grijpkracht als primaire uitkomst, en de secundaire uitkomsten zijn de operatietijd, de complicaties en radiologische correctie van de humpback-deformiteit indien aanwezig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • scafoïde non-union gevallen
  • 16 jaar of ouder
  • mannen of vrouwen
  • onafhankelijk van chroniciteit of non-union locatie en de onderzoekers definieerden de non-union als het niet bereiken van scafoïde-unie tot 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

.Herziening scafoïde non-union gevallen.

  • Voorheen geopereerde pols voor enige andere pathologie
  • Avasculaire necrose (AVN) bevestigd door intraoperatieve inspectie.
  • Scafoïde non-union advanced collapse (SNAC) stadium 2 en hoger.
  • Enige geassocieerde polspathologie die een aparte chirurgische behandeling benadering vereiste.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: arthroscopische A-groep
arthroscopische bottransplantatie gecombineerd met percutane K-draadfixatie voor patiënten met scafoïdnon-union
Procedure: Arthroscopische transplantatie en K-draden fixatie
Arthroscopische midcarpale scafoïd non-union debridement en iliacale spongieuze bottransplantatie met K-draden fixatie
Experimenteel: open O-groep
open volaire of dorsale scafoïde transplantatie met K-draden fixatie voor scafoïde non-union patiënten
Procedure: open scafoïde botgraft met K-draden fixatie
open chirurgische debridement van de niet-verenigde scafoïdplaats via volaire of dorsale benadering, toepassing van iliacale bottransplantaat en fixatie met K-draden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uniepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
percentage van patiënten in elke arm die botgenezing bereiken
6 maanden
tijd tot consolidatie
Tijdsspanne: 6 tot 24 weken
de tijd die de patiënt nodig heeft om botgenezing te bereiken
6 tot 24 weken
polsflexie en -extensie
Tijdsspanne: preoperatief, na 6 maanden en na 24 maanden
buig- en strekbewegingsbereik
preoperatief, na 6 maanden en na 24 maanden
pols radiale en ulnaire deviatie
Tijdsspanne: preoperatief, na 6 maanden en na 24 maanden
bewegingsbereik van radiale en ulnaire deviatie
preoperatief, na 6 maanden en na 24 maanden
handknijpkracht
Tijdsspanne: preoperatief, na 6 maanden en na 24 maanden
de kracht van handgreep gemeten met een dynamometer
preoperatief, na 6 maanden en na 24 maanden
De Disability of Arm, Shoulder and Hand-score (DASH-score)
Tijdsspanne: preoperatief, na 6 maanden en na 24 maanden
een vragenlijst om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen van 0 tot 100 waarbij een lagere score een beter resultaat betekent
preoperatief, na 6 maanden en na 24 maanden
De aangepaste Mayo polsscore
Tijdsspanne: preoperatief, na 6 maanden en na 24 maanden
Een functionele score die afhangt van de functie en het onderzoek van de patiënt van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent
preoperatief, na 6 maanden en na 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2 jaar postoperatief
Graad van scafoïde hump back deformiteitscorrectie
Tijdsspanne: postoperatief na botgenezing tot 1 jaar
Radiologische parameter grondige scapholunaire hoek
postoperatief na botgenezing tot 1 jaar
Operatietijd
Tijdsspanne: intraoperatief
de duur van elke operatie
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohammed El-Mahy, prof., Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FAMSU MD 288/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren