Artroszkópos szkafoid graftolás versus nyitott graftolás szkafoid nem unióban
2025. december 25. frissítette: Ain Shams University
Artroszkópos Scaphoid csontátültetés percutan fixációval versus nyílt Scaphoid fixáció nem vascularizált csontátültetéssel Scaphoid non-union esetén
a kutatók összehasonlítják az artroszkópos graftolási technikát a hagyományos nyitott technikával a szkafoid nem unió kezelésében az unió aránya, az unióhoz szükséges idő és a funkcionális eredmények tekintetében, hogy a beteg számára a legjobb beavatkozást nyújthassák
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A scaphoid nem-union kezelésére nincs arany standard technika, ezért ebben a tanulmányban a kutatók megpróbálják összehasonlítani az artroszkópos és a nyílt graftolási technikákat annak meghatározására, hogy melyik technika jobb az union elérésében, az union időtartamában és a jobb funkcionális eredmények elérésében, beleértve a csuklómozgás tartományát és a fogóerőt elsődleges kimenetként, míg a másodlagos kimenetek az operációs idő, a komplikációk és a hum-back deformitás radiologikus korrekciója, ha jelen van.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11591
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- scaphoid nem-union esetek
- 16 éves vagy idősebb
- férfiak vagy nők
- függetlenül a kronikusságtól vagy a nem-union helyétől, a kutatók a nem-uniont a scaphoid unió elérésének kudarcaként határozták meg 6 hónapig
Kizárási kritériumok:
.Revíziós scaphoid nem-union esetek.
- Korábban műtött csukló bármilyen más patológiára
- Avascularis necrosis (AVN) intraoperatív vizsgálattal igazolt.
- Scaphoid nem-union advanced collapse (SNAC) 2. stádium és magasabb.
- Bármilyen társuló csuklópatológia, amely külön kezelési sebészi megközelítést igényelt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: arthroszkópos A csoport
arthroszkópos csontbeültetés percután K-dróttal történő fixációval kombinálva a scaphoid nem-unionos betegeknél
|
Artroszkópos mediokarpális scaphoid non union debridement és csípőcsont cancellous csontátültetés K-dróttal történő fixációval
|
|
Kísérleti: nyílt O csoport
nyitott voláris vagy dorsális scaphoid beültetés K-dróttal történő rögzítéssel scaphoid non union betegek számára
|
nyitott sebészi tenyér- vagy hátoldali scaphoid non union helyének debridálása és csípőcsont graft alkalmazása és K-drótokkal történő fixáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
unióráta
Időkeret: 6 hónap
|
az egyes csoportokban a csontösszenövést elérő betegek százalékos aránya
|
6 hónap
|
|
idő az egyesülésig
Időkeret: 6–24 hét
|
az idő, amely alatt a beteg csontösszenövést ér el
|
6–24 hét
|
|
csukló flexió és extenzió
Időkeret: preoperatív, 6 hónap és 24 hónap után
|
flexió és extensió mozgástartománya
|
preoperatív, 6 hónap és 24 hónap után
|
|
csukló radiális és ulnáris deviáció
Időkeret: preoperatív, 6 hónaponként és 24 hónaponként
|
radiális és ulnáris deviáció mozgástartománya
|
preoperatív, 6 hónaponként és 24 hónaponként
|
|
markolati erő
Időkeret: preoperatív, 6 hónap után és 24 hónap után
|
a kézmarkolati erő dinamométerrel mért értéke
|
preoperatív, 6 hónap után és 24 hónap után
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosság pontszám (DASH pontszám)
Időkeret: preoperatív, 6 hónap és 24 hónap múlva
|
egy 0-tól 100-ig terjedő kérdőív a felső végtag funkciójának felmérésére, ahol az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
preoperatív, 6 hónap és 24 hónap múlva
|
|
A Mayo módosított csukló pontozás
Időkeret: preoperatív, 6 hónap és 24 hónap után
|
Egy funkcionális pontszám, amely a beteg funkciójától és vizsgálatától függ 0-tól 100-ig, és minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény
|
preoperatív, 6 hónap és 24 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények
Időkeret: 2 év a műtét után
|
2 év a műtét után
|
|
|
A szkafoid púpos deformitás korrekciójának mértéke
Időkeret: posztoperatív a csontgyógyulás után akár 1 évig
|
Radiográfiás paraméter alapos scaphoid-lunatum szög
|
posztoperatív a csontgyógyulás után akár 1 évig
|
|
Operatív idő
Időkeret: intraoperatív
|
az egyes műveletek időtartama
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohammed El-Mahy, prof., Ain Shams University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jegal M, Kim JS, Kim JP. Arthroscopic Management of Scaphoid Nonunions. Hand Surg. 2015;20(2):215-21. doi: 10.1142/S0218810415400031.
- Munk B, Larsen CF. Bone grafting the scaphoid nonunion: a systematic review of 147 publications including 5,246 cases of scaphoid nonunion. Acta Orthop Scand. 2004 Oct;75(5):618-29. doi: 10.1080/00016470410001529.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAMSU MD 288/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .