Innesto Scafoide Artroscopico Versus Innesto Aperto nella Non Unione dello Scafoide
25 dicembre 2025 aggiornato da: Ain Shams University
Innesto osseo scafoideo artroscopico combinato con fissazione percutanea versus fissazione scafoidea aperta con innesto non vascolarizzato nella non-union dello scafoide
gli investigatori confrontano la tecnica di innesto artroscopico con la tecnica tradizionale aperta nel trattamento della non unione dello scafoide per quanto riguarda il tasso di unione, il tempo per l'unione e i risultati funzionali per fornire il miglior intervento al paziente
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trattamento della pseudoartrosi dello scafoide non presenta una tecnica gold standard, pertanto in questo studio i ricercatori cercano di confrontare le tecniche di innesto artroscopico e aperto per determinare la tecnica migliore per ottenere la consolidazione, il tempo necessario alla consolidazione e i migliori risultati funzionali, inclusi l'ampiezza di movimento del polso e la forza di presa come outcome primari, mentre gli outcome secondari sono il tempo operatorio, le complicanze e la correzione radiologica della deformità a gobba se presente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11591
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- casi di non-unione dello scafoide
- 16 anni o più
- maschi o femmine
- indipendentemente dalla cronicità o dalla posizione della non-unione e gli investigatori hanno definito la non-unione come il mancato raggiungimento dell'unione dello scafoide fino a 6 mesi
Criteri di esclusione:
.Casi di non-unione dello scafoide di revisione.
- Polso precedentemente operato per qualsiasi altra patologia
- Necrosi avascolare (AVN) confermata mediante ispezione intraoperatoria.
- Collasso avanzato della non-unione dello scafoide (SNAC) stadio 2 e superiore.
- Qualsiasi patologia associata del polso che richiedesse un approccio chirurgico di trattamento separato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo A artroscopico
innesto osseo artroscopico combinato con fissazione percutanea con fili di K per pazienti con pseudoartrosi dello scafoide
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Debridement artroscopico della non unione dello scafoide mediocarpale e innesto osseo spongioso iliaco con fissazione con fili di K
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Sperimentale: gruppo O aperto
innesto scafoideo aperto volare o dorsale con fissazione con fili di K per pazienti con non unione dello scafoide
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debridement chirurgico aperto della sede di pseudoartrosi dello scafoide volare o dorsale e applicazione di innesto osseo iliaco con fissazione con fili di K
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di unione
Lasso di tempo: 6 mesi
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percentuale di pazienti in ciascun braccio che raggiungono la guarigione ossea
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6 mesi
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tempo di consolidamento
Lasso di tempo: da 6 a 24 settimane
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il tempo necessario affinché il paziente raggiunga la consolidazione ossea
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da 6 a 24 settimane
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flessione ed estensione del polso
Lasso di tempo: preoperatorio, a 6 mesi e a 24 mesi
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gamma di movimento in flessione ed estensione
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preoperatorio, a 6 mesi e a 24 mesi
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deviazione radiale e ulnare del polso
Lasso di tempo: preoperatorio, a 6 mesi e a 24 mesi
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range di movimento della deviazione radiale e ulnare
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preoperatorio, a 6 mesi e a 24 mesi
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forza di presa
Lasso di tempo: preoperatorio, a 6 mesi e a 24 mesi
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la potenza della presa manuale misurata con il dinamometro
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preoperatorio, a 6 mesi e a 24 mesi
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Il punteggio della disabilità di braccio, spalla e mano (punteggio DASH)
Lasso di tempo: preoperatorio, a 6 mesi e a 24 mesi
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un questionario per valutare la funzione dell'arto superiore da 0 a 100, in cui un punteggio più basso indica un esito migliore
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preoperatorio, a 6 mesi e a 24 mesi
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Il punteggio del polso modificato Mayo
Lasso di tempo: preoperatorio, a 6 mesi e a 24 mesi
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Un punteggio funzionale che dipende dalla funzione del paziente e dall'esame, da 0 a 100, e più alto è il punteggio, migliore è l'esito
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preoperatorio, a 6 mesi e a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazioni
Lasso di tempo: 2 anni post-operatori
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2 anni post-operatori
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Grado di correzione della deformità a gobba dello scafoide
Lasso di tempo: post operatorio dopo l'unione ossea fino a 1 anno
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Parametro radiologico angolo scafolunato approfondito
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post operatorio dopo l'unione ossea fino a 1 anno
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Tempo operatorio
Lasso di tempo: intraoperatorio
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la durata di ogni operazione
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohammed El-Mahy, prof., Ain Shams University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jegal M, Kim JS, Kim JP. Arthroscopic Management of Scaphoid Nonunions. Hand Surg. 2015;20(2):215-21. doi: 10.1142/S0218810415400031.
- Munk B, Larsen CF. Bone grafting the scaphoid nonunion: a systematic review of 147 publications including 5,246 cases of scaphoid nonunion. Acta Orthop Scand. 2004 Oct;75(5):618-29. doi: 10.1080/00016470410001529.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAMSU MD 288/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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