Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arthroskopisk skafoidgrafting versus åben grafting ved skafoid non-union

25. december 2025 opdateret af: Ain Shams University

Arthroskopisk Scaphoid-knogletransplantation kombineret med percutan fixation versus åben Scaphoid-fixation med ikke-vaskulariseret transplantat ved Scaphoid-pseudoarthrose

forskerne sammenligner den artroskopiske graftteknik med den traditionelle åbne teknik i behandlingen af skafoideus nonunion med hensyn til samlingsraten, tid til samling og funktionelle resultater for at give den bedste intervention til patienten

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af scaphoid non-union har ingen guldbelønningsteknik, så i denne undersøgelse forsøger forskerne at sammenligne den artroskopiske og den åbne graftteknik for at bestemme den bedste teknik til at opnå sammenvoksning, tid til sammenvoksning og de bedste funktionelle resultater inklusive håndleddets bevægelighed og grebstyrke som et primært resultat, og de sekundære resultater er operationstiden, komplikationerne og radiologisk korrektion af hump-ryg-deformiteten, hvis den er til stede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • scaphoid non-union-tilfælde
  • 16 år eller ældre
  • mænd eller kvinder
  • uafhængigt af kronicitet eller non-union-lokalisering, og forskerne definerede non-union som manglende opnåelse af scaphoid-sammenvoksning inden for 6 måneder

Eksklusionskriterier:

.Revision scaphoid non-union-tilfælde.

  • Tidligere opereret håndled for anden patologi
  • Avaskulær nekrose (AVN) bekræftet ved intraoperativ inspektion.
  • Scaphoid non-union advanced collapse (SNAC) stadium 2 og højere.
  • Enhver associeret håndledspatologi, der krævede separat behandling eller kirurgisk tilgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: artroskopisk A-gruppe
artroskopisk knoglegrafting kombineret med perkutan K-tråd-fiksering til patienter med scaphoid ikke-sammenvoksning
Procedure: Arthroskopisk transplantation og K-trådsfixation
Arthroskopisk debridement af scaphoid non-union i den midterste carpale med iliac cancellous knoglegraft og K-draad-fiksering
Eksperimentel: åben O-gruppe
åben volar eller dorsal skafoid grafting med K-trådsfikseringsbehandling til patienter med ikke-sammenvoksning af skafoidbenet
Procedure: åben skafoid graft med K-tråde fiksering
åben kirurgisk volar eller dorsal skafoid ikke-sammenvoksningssted udrensning og påføring af iliac knoglegraft og K-trådsfixering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
foreningsrate
Tidsramme: 6 måneder
procentdel af patienter i hver arm, der opnår knoglehelbredelse
6 måneder
tid til sammensmeltning
Tidsramme: 6 til 24 uger
den tid, det tager patienten at opnå knoglesammenvækst
6 til 24 uger
håndledsfleksion og -ekstension
Tidsramme: preoperativ, efter 6 måneder og efter 24 måneder
fleksions- og ekstensionsbevægelsesområde
preoperativ, efter 6 måneder og efter 24 måneder
håndled radial og ulnar deviation
Tidsramme: præoperativt, efter 6 måneder og efter 24 måneder
bevægelsesområde for radial og ulnar deviation
præoperativt, efter 6 måneder og efter 24 måneder
grebsstyrke
Tidsramme: præoperativt, efter 6 måneder og efter 24 måneder
styrken i håndgrebet målt med dynamometer
præoperativt, efter 6 måneder og efter 24 måneder
Funktionsnedsættelsesscore for arm, skulder og hånd (DASH-score)
Tidsramme: præoperativt, efter 6 måneder og efter 24 måneder
et spørgeskema til at vurdere øvre ekstremitetsfunktion fra 0 til 100, hvor lavere score betyder bedre resultat
præoperativt, efter 6 måneder og efter 24 måneder
Mayos modificerede håndledsscore
Tidsramme: præoperativ, efter 6 måneder og efter 24 måneder
En funktionel score, der afhænger af patientens funktion og undersøgelse fra 0 til 100, og jo højere scoren er, desto højere er resultatet
præoperativ, efter 6 måneder og efter 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Grad af korrektion af scaphoid hump back deformitet
Tidsramme: postoperativt efter knoglehelbredning op til 1 år
Radiologisk parameter grundig scapholunat vinkel
postoperativt efter knoglehelbredning op til 1 år
Operationstid
Tidsramme: intraoperativ
varigheden af hver operation
intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammed El-Mahy, prof., Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAMSU MD 288/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scaphoidfraktur med manglende heling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner