Enxerto Escafoide Artroscópico versus Enxerto Aberto na Não União do Escafoide
25 de dezembro de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Enxerto Ósseo do Escafoide por Artroscopia Combinado com Fixação Percutânea versus Fixação Aberta do Escafoide com Enxerto Não Vascularizado na Não União do Escafoide
os investigadores comparam a técnica de enxerto artroscópico com a técnica aberta tradicional no tratamento da não união do escafoide relativamente à taxa de união, tempo até à união e resultados funcionais para proporcionar a melhor intervenção ao paciente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O tratamento da não união do escafoide não tem uma técnica padrão ouro, pelo que neste estudo os investigadores tentam comparar as técnicas de enxerto artroscópico e aberto para determinar a melhor técnica para alcançar a união, o tempo até à união e os melhores resultados funcionais, incluindo a amplitude de movimento do pulso e a força de preensão como resultado primário, e os resultados secundários são o tempo operatório, as complicações e a correção radiológica da deformidade em dorso de tartaruga, se presente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11591
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- casos de não união do escafoide
- 16 anos ou mais
- homens ou mulheres
- independentemente da cronicidade ou localização da não união e os investigadores definiram a não união como falha em alcançar a união do escafoide até 6 meses
Critérios de Exclusão:
.Casos de não união do escafoide de revisão.
- Pulso previamente operado por qualquer outra patologia
- Necrose avascular (NAV) confirmada por inspeção intraoperatória.
- Colapso avançado da não união do escafoide (SNAC) estágio 2 e superior.
- Qualquer patologia associada do pulso que exigisse uma abordagem cirúrgica de tratamento separada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo artroscópico A
enxerto ósseo artroscópico combinado com fixação percutânea com fios de K para doentes com não união do escafoide
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Desbridamento artroscópico da não união do escafoide mediocarpiano e enxerto ósseo esponjoso ilíaco com fixação por fios de K
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Experimental: grupo aberto O
abertura de enxerto volar ou dorsal do escafoide com fixação por fios de K para pacientes com não união do escafoide
|
desbridamento aberto cirúrgico do local de não união do escafoide volar ou dorsal e aplicação de enxerto ósseo ilíaco e fixação com fios de K
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de união
Prazo: 6 meses
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percentagem de doentes em cada braço que atingem união óssea
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6 meses
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tempo até à união
Prazo: 6 a 24 semanas
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o tempo que o paciente demora a alcançar a consolidação óssea
|
6 a 24 semanas
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flexão e extensão do pulso
Prazo: pré-operatório, aos 6 meses e aos 24 meses
|
amplitude de movimento de flexão e extensão
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pré-operatório, aos 6 meses e aos 24 meses
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desvio radial e ulnar do punho
Prazo: pré-operatório, aos 6 meses e aos 24 meses
|
amplitude de movimento de desvio radial e ulnar
|
pré-operatório, aos 6 meses e aos 24 meses
|
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força de preensão
Prazo: pré-operatório, aos 6 meses e aos 24 meses
|
o poder da preensão manual medido por dinamómetro
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pré-operatório, aos 6 meses e aos 24 meses
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A pontuação de incapacidade do braço, ombro e mão (pontuação DASH)
Prazo: pré-operatório, aos 6 meses e aos 24 meses
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um questionário para avaliar a função do membro superior de 0 a 100, em que uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado
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pré-operatório, aos 6 meses e aos 24 meses
|
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A pontuação do pulso modificada de Mayo
Prazo: pré-operatório, aos 6 meses e aos 24 meses
|
Uma pontuação funcional que depende da função e do exame do paciente, variando de 0 a 100, sendo que quanto maior a pontuação, melhor o resultado
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pré-operatório, aos 6 meses e aos 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações
Prazo: 2 anos pós-operatório
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2 anos pós-operatório
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Grau de correção da deformidade em bossa do escafoide
Prazo: pós-operatório após consolidação óssea até 1 ano
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Parâmetro radiológico ângulo escafolunado completo
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pós-operatório após consolidação óssea até 1 ano
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Tempo operatório
Prazo: intraoperatório
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a duração de cada operação
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohammed El-Mahy, prof., Ain shams university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jegal M, Kim JS, Kim JP. Arthroscopic Management of Scaphoid Nonunions. Hand Surg. 2015;20(2):215-21. doi: 10.1142/S0218810415400031.
- Munk B, Larsen CF. Bone grafting the scaphoid nonunion: a systematic review of 147 publications including 5,246 cases of scaphoid nonunion. Acta Orthop Scand. 2004 Oct;75(5):618-29. doi: 10.1080/00016470410001529.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FAMSU MD 288/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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