Greffon scaphoïde arthroscopique versus greffon ouvert dans la pseudarthrose du scaphoïde
25 décembre 2025 mis à jour par: Ain Shams University
Greffe osseuse arthroscopique du scaphoïde associée à une fixation percutanée versus fixation ouverte du scaphoïde avec greffe non vascularisée dans la pseudarthrose du scaphoïde
les investigateurs comparent la technique de greffe arthroscopique avec la technique ouverte traditionnelle dans le traitement de la pseudarthrose du scaphoïde en ce qui concerne le taux de consolidation, le délai de consolidation et les résultats fonctionnels pour fournir la meilleure intervention au patient
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le traitement de la pseudarthrose du scaphoïde n'a pas de technique de référence, donc dans cette étude, les investigateurs tentent de comparer les techniques de greffe arthroscopique et ouverte pour déterminer la meilleure technique pour obtenir la consolidation, le délai de consolidation et les meilleurs résultats fonctionnels incluant l'amplitude de mouvement du poignet et la force de préhension comme critère principal, et les critères secondaires sont le temps opératoire, les complications et la correction radiologique de la déformation en dos d'âne si présente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- cas de pseudarthrose du scaphoïde
- 16 ans ou plus
- hommes ou femmes
- indépendamment de la chronicité ou de la localisation de la pseudarthrose et les investigateurs ont défini la pseudarthrose comme l'échec à obtenir la consolidation du scaphoïde jusqu'à 6 mois
Critères d'exclusion :
.Cas de pseudarthrose du scaphoïde en reprise.
- Poignet précédemment opéré pour toute autre pathologie
- Nécrose avasculaire (NAV) confirmée par inspection peropératoire.
- Pseudarthrose du scaphoïde avec effondrement avancé (SNAC) stade 2 et supérieur.
- Toute pathologie associée du poignet nécessitant une approche chirurgicale de traitement séparée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A arthroscopique
greffe osseuse arthroscopique combinée à une fixation par broches K percutanée pour les patients présentant une pseudarthrose du scaphoïde
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Débridement de pseudarthrose scaphoïde par abord arthroscopique mi-carpe et greffe d'os spongieux iliaque avec fixation par broches de K
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Expérimental: groupe O ouvert
greffe ouverte de scaphoidé volaire ou dorsale avec fixation par broches de K pour patients avec pseudarthrose du scaphoidé
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débridement du site de pseudarthrose du scaphoïde par voie chirurgicale ouverte palmaire ou dorsale, application d'une greffe osseuse iliaque et fixation par broches de Kirschner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'union
Délai: 6 mois
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pourcentage de patients dans chaque bras qui atteignent la consolidation osseuse
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6 mois
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temps jusqu'à la consolidation
Délai: 6 à 24 semaines
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le temps que le patient prend pour atteindre la consolidation osseuse
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6 à 24 semaines
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flexion et extension du poignet
Délai: préopératoire, à 6 mois et à 24 mois
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amplitude de mouvement en flexion et extension
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préopératoire, à 6 mois et à 24 mois
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déviation radiale et ulnaire du poignet
Délai: préopératoire, à 6 mois et à 24 mois
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amplitude de mouvement de déviation radiale et ulnaire
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préopératoire, à 6 mois et à 24 mois
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force de préhension
Délai: préopératoire, à 6 mois et à 24 mois
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la puissance de la prise en main mesurée par dynamomètre
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préopératoire, à 6 mois et à 24 mois
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Le score de handicap du bras, de l'épaule et de la main (score DASH)
Délai: préopératoire, à 6 mois et à 24 mois
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un questionnaire pour évaluer la fonction du membre supérieur de 0 à 100 où un score plus bas signifie un meilleur résultat
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préopératoire, à 6 mois et à 24 mois
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Le score de poignet modifié Mayo
Délai: préopératoire, à 6 mois et à 24 mois
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Un score fonctionnel qui dépend de la fonction et de l'examen du patient de 0 à 100, et plus le score est élevé, meilleur est le résultat
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préopératoire, à 6 mois et à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications
Délai: 2 ans post-opératoire
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2 ans post-opératoire
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Degré de correction de la déformation en dos de baleine du scaphoïde
Délai: postopératoire après consolidation osseuse jusqu'à 1 an
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Paramètre radiologique de l'angle scapho-lunaire approfondi
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postopératoire après consolidation osseuse jusqu'à 1 an
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Temps opératoire
Délai: intraopératoire
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la durée de chaque opération
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intraopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohammed El-Mahy, prof., Ain Shams University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jegal M, Kim JS, Kim JP. Arthroscopic Management of Scaphoid Nonunions. Hand Surg. 2015;20(2):215-21. doi: 10.1142/S0218810415400031.
- Munk B, Larsen CF. Bone grafting the scaphoid nonunion: a systematic review of 147 publications including 5,246 cases of scaphoid nonunion. Acta Orthop Scand. 2004 Oct;75(5):618-29. doi: 10.1080/00016470410001529.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Première publication (Réel)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FAMSU MD 288/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .