Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artroskopisk skafoidgrafting versus åpen grafting ved skafoid non-union

25. desember 2025 oppdatert av: Ain Shams University

Arthroskopisk skafoidbentransplantat kombinert med perkutan fiksering versus åpen skafoidfiksering med ikke-vaskularisert transplantat ved skafoid non-union

forskerne sammenligner den artroskopiske transplantasjonsteknikken med den tradisjonelle åpne teknikken i behandlingen av scafoid ikke-sammenvoksing med hensyn til sammenslåingsfrekvens, tid til sammenslåing og funksjonelle resultater for å gi den beste intervensjonen til pasienten

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingen av skafoideus ikke-sammenvokst brudd har ingen gullstandardteknikk, så i denne studien prøver forskerne å sammenligne den artroskopiske og den åpne grafting-teknikken for å fastslå hvilken teknikk som er best for å oppnå sammenvokst brudd, tid til sammenvokst brudd og de beste funksjonelle resultatene inkludert håndledds bevegelighet og gripestyrke som primært utfallsmål, og de sekundære utfallsmålene er operasjonstid, komplikasjoner og radiologisk korreksjon av humpback-deformiteten hvis tilstede.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • scafoid ikke-sammenvoksnings-tilfeller
  • 16 år eller eldre
  • menn eller kvinner
  • uavhengig av kronisitet eller ikke-sammenvoksnings-plassering og forskerne definerte ikke-sammenvoksningen som manglende scafoid-sammenvoksning opptil 6 måneder

Eksklusjonskriterier:

.Revisjonsscafoid ikke-sammenvoksnings-tilfeller.

  • Tidligere operert håndledd for annen patologi
  • Avaskulær nekrose (AVN) bekreftet ved intraoperativ inspeksjon.
  • Scafoid ikke-sammenvoksning avansert kollaps (SNAC) stadium 2 og høyere.
  • Eventuell assosiert håndleddspatologi som krevde separat behandling kirurgisk tilnærming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: artroskopisk A-gruppe
artroskopisk beintransplantasjon kombinert med perkutan K-tråd fiksering for pasienter med scafoid ikke-sammenvoksing
Fremgangsmåte: Arthroskopisk transplantasjon og K-tråd fiksering
Artroskopisk midtkarpal skafoid ikke-sammenvokst debridement og iliac spongiøs beintransplantasjon med K-trådfiksasjon
Eksperimentell: åpen O-gruppe
åpen volar eller dorsal skafoidgrafting med K-trådfiksering for pasienter med ikke-sammenvokst skafoid
Fremgangsmåte: åpen skafoidbehandling med K-trådfiksering
åpen kirurgisk volar eller dorsal skafoid ikke-sammenvokst sitedebridement og påføring av iliac beintransplantat og K-trådfiksasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
foreningsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
prosentandel av pasienter i hver gruppe som oppnår knokkelhelbredelse
6 måneder
tid til helbredelse
Tidsramme: 6 til 24 uker
tiden pasienten bruker på å oppnå benheling
6 til 24 uker
håndleddsfleksjon og -ekstensjon
Tidsramme: preoperativt, ved 6 måneder og ved 24 måneder
fleksjons- og ekstensjonsbevegelsesområde
preoperativt, ved 6 måneder og ved 24 måneder
håndledds radial og ulnar abduksjon
Tidsramme: preoperativt, ved 6 måneder og ved 24 måneder
bevegelsesområde for radial og ulnar deviasjon
preoperativt, ved 6 måneder og ved 24 måneder
gripestyrke
Tidsramme: preoperativt, ved 6 måneder og ved 24 måneder
styrken i håndgrep målt med dynamometer
preoperativt, ved 6 måneder og ved 24 måneder
Skår for funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH-skår)
Tidsramme: preoperativt, ved 6 måneder og ved 24 måneder
et spørreskjema for å vurdere funksjon i overekstremitetene fra 0 til 100 der lavere poengsum betyr bedre utfall
preoperativt, ved 6 måneder og ved 24 måneder
Mayo-modifisert håndleddsscore
Tidsramme: preoperativt, ved 6 måneder og ved 24 måneder
En funksjonsscore som avhenger av pasientens funksjon og undersøkelse fra 0 til 100, og jo høyere score, jo bedre utfall
preoperativt, ved 6 måneder og ved 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: 2 år postoperativt
2 år postoperativt
Grad av scafoid hump back deformitetskorreksjon
Tidsramme: postoperativt etter benforbindelse opp til 1 år
Radiologisk parameter grundig scapholunate vinkel
postoperativt etter benforbindelse opp til 1 år
Operasjonstid
Tidsramme: intraoperativ
varigheten av hver operasjon
intraoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammed El-Mahy, prof., Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FAMSU MD 288/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skafoidbrudd med ikke-sammenvokst brudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere