Injerto Escafoides Artroscópico Versus Injerto Abierto en No Unión Escafoides
25 de diciembre de 2025 actualizado por: Ain Shams University
Injerto Óseo de Escafoides Artroscópico Combinado con Fijación Percutánea Versus Fijación Abierta de Escafoides con Injerto No Vascularizado en Pseudoartrosis de Escafoides
los investigadores comparan la técnica de injerto artroscópico con la técnica abierta tradicional en el tratamiento de la no unión del escafoides en cuanto a la tasa de unión, el tiempo hasta la unión y los resultados funcionales para proporcionar la mejor intervención al paciente
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento de la pseudoartrosis del escafoides no tiene una técnica estándar de oro, por lo que en este estudio los investigadores intentan comparar las técnicas de injerto artroscópico y abierto para determinar la mejor técnica para lograr la consolidación, el tiempo hasta la consolidación y los mejores resultados funcionales, incluyendo el rango de movimiento de la muñeca y la fuerza de agarre como resultado primario, y los resultados secundarios son el tiempo operatorio, las complicaciones y la corrección radiológica de la deformidad en joroba si está presente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos de no unión del escafoides
- 16 años o más
- hombres o mujeres
- independiente de la cronicidad o ubicación de la no unión y los investigadores definieron la no unión como el fracaso en alcanzar la unión del escafoides hasta los 6 meses
Criterios de exclusión:
.Casos de no unión del escafoides de revisión.
- Muñeca previamente operada por cualquier otra patología
- Necrosis avascular (AVN) confirmada por inspección intraoperatoria.
- Colapso avanzado por no unión del escafoides (SNAC) etapa 2 y superior.
- Cualquier patología asociada de muñeca que requiriera un enfoque quirúrgico de tratamiento separado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo artroscópico A
injerto óseo artroscópico combinado con fijación percutánea con agujas de K para pacientes con pseudoartrosis del escafoides
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Desbridamiento artroscópico de la seudoartrosis del escafoides mediocarpiano e injerto óseo esponjoso ilíaco con fijación con alambres de K
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Experimental: grupo O abierto
injerto de escafoides abierto volar o dorsal con fijación de alambres K para pacientes con no unión de escafoides
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desbridamiento del sitio de seudoartrosis del escafoides volar o dorsal mediante cirugía abierta y aplicación de injerto óseo ilíaco con fijación con agujas de Kirschner
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de unión
Periodo de tiempo: 6 meses
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porcentaje de pacientes en cada brazo que logra la unión ósea
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6 meses
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tiempo hasta la unión
Periodo de tiempo: de 6 a 24 semanas
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el tiempo que tarda el paciente en lograr la unión ósea
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de 6 a 24 semanas
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flexión y extensión de la muñeca
Periodo de tiempo: preoperatorio, a los 6 meses y a los 24 meses
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rango de movimiento de flexión y extensión
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preoperatorio, a los 6 meses y a los 24 meses
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desviación radial y cubital de la muñeca
Periodo de tiempo: preoperatorio, a los 6 meses y a los 24 meses
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rango de movimiento de desviación radial y cubital
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preoperatorio, a los 6 meses y a los 24 meses
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fuerza de agarre
Periodo de tiempo: preoperatorio, a los 6 meses y a los 24 meses
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la fuerza de prensión manual medida con dinamómetro
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preoperatorio, a los 6 meses y a los 24 meses
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La puntuación de discapacidad del brazo, hombro y mano (puntuación DASH)
Periodo de tiempo: preoperatorio, a los 6 meses y a los 24 meses
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un cuestionario para evaluar la función del miembro superior de 0 a 100 donde una puntuación más baja significa un mejor resultado
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preoperatorio, a los 6 meses y a los 24 meses
|
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La puntuación de muñeca modificada de Mayo
Periodo de tiempo: preoperatorio, a los 6 meses y a los 24 meses
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Una puntuación funcional que depende de la función y el examen del paciente, de 0 a 100, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado
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preoperatorio, a los 6 meses y a los 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones
Periodo de tiempo: 2 años postoperatorio
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2 años postoperatorio
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Grado de corrección de la deformidad en joroba del escafoides
Periodo de tiempo: postoperatorio después de la unión ósea hasta 1 año
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Parámetro radiológico exhaustivo del ángulo escafolunar
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postoperatorio después de la unión ósea hasta 1 año
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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la duración de cada operación
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammed El-Mahy, prof., AIN shams university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jegal M, Kim JS, Kim JP. Arthroscopic Management of Scaphoid Nonunions. Hand Surg. 2015;20(2):215-21. doi: 10.1142/S0218810415400031.
- Munk B, Larsen CF. Bone grafting the scaphoid nonunion: a systematic review of 147 publications including 5,246 cases of scaphoid nonunion. Acta Orthop Scand. 2004 Oct;75(5):618-29. doi: 10.1080/00016470410001529.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FAMSU MD 288/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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