龙芪降脂汤治疗非酒精性脂肪性肝病的临床试验

纳入标准：

1. 年龄18-50岁，男女不限；
2. 符合非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）诊断标准；
3. 符合中医脾虚湿热证诊断标准；
4. 具有显著风险因素：受控衰减参数（CAP）≥238dB/m，体重指数（BMI）≥23 kg/m²；
5. 过去一个月内未接受任何抗NAFLD药物治疗；
6. 主要器官功能正常，包括心、肾、肝功能，具体为：心电图无明显异常；血清肌酐和尿素氮正常；血清胆红素和白蛋白水平正常；
7. 具备足够的认知和理解能力，能够理解研究内容及其潜在风险和获益；
8. 自愿参与研究并签署知情同意书。

排除标准：

1. 存在其他明确病因所致的肝脏脂肪变性，如酒精性肝病、药物性肝损伤、病毒性肝炎感染（如乙型肝炎、丙型肝炎等）；
2. 患有其他严重肝脏疾病，如自身免疫性肝病、原发性胆汁性胆管炎、威尔逊病等；
3. 存在心、肾、肺等主要器官严重功能障碍，如严重心力衰竭（纽约心脏病协会心功能分级III级或以上）、肾功能衰竭（估算肾小球滤过率eGFR < 30 mL/min/1.73m²）、慢性阻塞性肺疾病急性加重等；
4. 患有其他严重全身性疾病，如恶性肿瘤、活动性系统性红斑狼疮等；
5. 已知对研究药物任何成分过敏或不耐受；
6. 过去三个月内参加过其他临床试验；
7. 孕妇、哺乳期妇女或育龄期女性拒绝在试验期间使用有效避孕措施；
8. 患有严重精神疾病或行为障碍，可能影响研究方案依从性；
9. 研究者认为不适合参与本研究的其他情况。