Um Ensaio Clínico do Longqi Jiangzhi Decoction Contra a Doença do Fígado Gorduroso Não Alcoólico

Critérios de Inclusão:

1. Idade entre 18 e 50 anos, ambos os sexos elegíveis;
2. Preenche os critérios de diagnóstico para DHGNA;
3. Preenche os critérios de diagnóstico para Síndrome de Deficiência do Baço e Calor-Humidade da Medicina Tradicional Chinesa;
4. Apresenta fatores de risco significativos: CAP≥238dB/m, Índice de Massa Corporal (IMC) ≥23 kg/m²;
5. Não recebeu qualquer tratamento medicamentoso anti-DHGNA no último mês;
6. Função normal dos principais órgãos, incluindo coração, rins e fígado, especificamente: sem anomalias significativas no eletrocardiograma; níveis normais de creatinina sérica e azoto ureico; níveis normais de bilirrubina sérica e albumina;
7. Possui capacidades cognitivas e de compreensão suficientes para entender o conteúdo do estudo e os seus potenciais riscos e benefícios;
8. Participa voluntariamente no estudo e assina um formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

1. Apresenta esteatose hepática devido a outras causas definitivas, como doença hepática alcoólica, lesão hepática induzida por fármacos, infeções por hepatite viral (por exemplo, hepatite B, hepatite C, etc.);
2. Apresenta outras doenças hepáticas graves, como doenças hepáticas autoimunes, colangite biliar primária, doença de Wilson, etc.;
3. Apresenta disfunção grave de órgãos principais como coração, rins, pulmões, etc., como insuficiência cardíaca grave (classificação funcional NYHA III ou superior), insuficiência renal (taxa de filtração glomerular eGFR < 30 mL/min/1.73m²), exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crónica, etc.;
4. Apresenta outras doenças sistémicas graves, como tumores malignos, lúpus eritematoso sistémico ativo, etc.;
5. Alergia ou intolerância conhecida a qualquer componente da medicação do estudo;
6. Participou noutro ensaio clínico nos últimos três meses;
7. Mulheres grávidas, mulheres a amamentar ou mulheres em idade fértil que recusem usar contraceção eficaz durante o ensaio;
8. Apresenta doença mental grave ou perturbações comportamentais que possam afetar a adesão ao protocolo do estudo;
9. Outras condições que o investigador considere inadequadas para participação neste estudo.