Un essai clinique de la Décoction Longqi Jiangzhi contre la stéatose hépatique non alcoolique

Critères d'inclusion :

1. Âge de 18 à 50 ans, les deux sexes sont éligibles ;
2. Répond aux critères diagnostiques de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) ;
3. Répond aux critères diagnostiques du syndrome de déficience de la rate et de chaleur-humidité en médecine traditionnelle chinoise ;
4. Présente des facteurs de risque significatifs : CAP ≥ 238 dB/m, indice de masse corporelle (IMC) ≥ 23 kg/m² ;
5. N'a reçu aucun traitement médicamenteux anti-NAFLD au cours du dernier mois ;
6. Fonction des principaux organes normale, y compris les fonctions cardiaque, rénale et hépatique, spécifiquement : pas d'anomalies significatives à l'électrocardiogramme ; créatinine sérique et azote uréique normaux ; taux de bilirubine sérique et d'albumine normaux ;
7. Possède des capacités cognitives et de compréhension suffisantes pour comprendre le contenu de l'étude ainsi que ses risques et bénéfices potentiels ;
8. Participe volontairement à l'étude et signe un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

1. Présente une stéatose hépatique due à d'autres causes définies, telles que la maladie alcoolique du foie, une lésion hépatique induite par des médicaments, des infections par des hépatites virales (par exemple, hépatite B, hépatite C, etc.) ;
2. Présente d'autres maladies hépatiques graves, telles que les maladies auto-immunes du foie, la cholangite biliaire primitive, la maladie de Wilson, etc. ;
3. Présente un dysfonctionnement grave des principaux organes tels que le cœur, les reins, les poumons, etc., par exemple une insuffisance cardiaque sévère (classification fonctionnelle NYHA III ou supérieure), une insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé eGFR < 30 mL/min/1,73 m²), une exacerbation aiguë de la bronchopneumopathie chronique obstructive, etc. ;
4. Présente d'autres maladies systémiques graves, telles que des tumeurs malignes, un lupus érythémateux systémique actif, etc. ;
5. Allergie ou intolérance connue à l'un des composants du médicament étudié ;
6. A participé à un autre essai clinique au cours des trois derniers mois ;
7. Femmes enceintes, femmes allaitantes ou femmes en âge de procréer refusant d'utiliser une contraception efficace pendant l'essai ;
8. Présente une maladie mentale grave ou des troubles du comportement pouvant affecter l'adhésion au protocole d'étude ;
9. Autres conditions que le chercheur juge inappropriées pour la participation à cette étude.