Eine klinische Studie zu Longqi Jiangzhi Decoction gegen nicht-alkoholische Fettlebererkrankung

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-50 Jahre, beide Geschlechter berechtigt;
2. Erfüllt die diagnostischen Kriterien für NAFLD;
3. Erfüllt die diagnostischen Kriterien für das Syndrom der Milzschwäche und Feuchtigkeit-Hitze in der Traditionellen Chinesischen Medizin;
4. Hat signifikante Risikofaktoren: CAP≥238dB/m, Body Mass Index (BMI) ≥23 kg/m²;
5. Hat im vergangenen Monat keine anti-NAFLD-Medikamentenbehandlung erhalten;
6. Normale Funktion der Hauptorgane, einschließlich Herz-, Nieren- und Leberfunktionen, insbesondere: keine signifikanten Auffälligkeiten im Elektrokardiogramm; normale Serumkreatinin- und Harnstoffstickstoffwerte; normale Serum-Bilirubin- und Albuminwerte;
7. Hat ausreichende kognitive und Verständnisfähigkeiten, um den Studieninhalt und seine potenziellen Risiken und Vorteile zu verstehen;
8. Nimmt freiwillig an der Studie teil und unterschreibt eine Einwilligungserklärung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Hat Lebersteatose aufgrund anderer definitiver Ursachen, wie alkoholische Lebererkrankung, arzneimittelinduzierte Leberschädigung, Virushepatitis-Infektionen (z.B. Hepatitis B, Hepatitis C, etc.);
2. Hat andere schwere Lebererkrankungen, wie autoimmune Lebererkrankungen, primäre biliäre Cholangitis, Morbus Wilson, etc.;
3. Hat schwere Funktionsstörungen der Hauptorgane wie Herz, Nieren, Lunge etc., wie schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Funktionsklasse III oder höher), Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate eGFR < 30 mL/min/1,73m²), akute Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, etc.;
4. Hat andere schwere systemische Erkrankungen, wie bösartige Tumore, aktiver systemischer Lupus erythematodes, etc.;
5. Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einer Komponente des Studienmedikaments;
6. Hat in den letzten drei Monaten an einer anderen klinischen Studie teilgenommen;
7. Schwangere Frauen, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die sich weigern, während des Versuchs eine wirksame Verhütung anzuwenden;
8. Hat schwere psychische Erkrankungen oder Verhaltensstörungen, die die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen könnten;
9. Andere Umstände, die der Forscher für eine Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet.