Een klinische studie van Longqi Jiangzhi Decoction tegen niet-alcoholische leververvetting

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-50 jaar, beide geslachten komen in aanmerking;
2. Voldoet aan de diagnostische criteria voor NAFLD;
3. Voldoet aan de diagnostische criteria voor Traditionele Chinese Geneeskunde Syndroom van Miltdeficiëntie en Vocht-Hitte;
4. Heeft significante risicofactoren: CAP ≥238dB/m, Body Mass Index (BMI) ≥23 kg/m²;
5. Heeft in de afgelopen maand geen enkele anti-NAFLD-medicatiebehandeling ontvangen;
6. Normale functie van de belangrijkste organen, inclusief hart-, nier- en leverfuncties, specifiek: geen significante afwijkingen op het elektrocardiogram; normale serumcreatinine en ureumstikstof; normale serum bilirubine- en albuminewaarden;
7. Heeft voldoende cognitieve en begripsvermogen om de studie-inhoud en de mogelijke risico's en voordelen te begrijpen;
8. Neemt vrijwillig deel aan de studie en ondertekent een geïnformeerde toestemmingsverklaring.

Exclusiecriteria:

1. Heeft leververvetting door andere definitieve oorzaken, zoals alcoholische leverziekte, door geneesmiddelen geïnduceerde leverbeschadiging, virale hepatitisinfecties (bijv. hepatitis B, hepatitis C, enz.);
2. Heeft andere ernstige leveraandoeningen, zoals auto-immuun leverziekten, primaire biliaire cholangitis, ziekte van Wilson, enz.;
3. Heeft ernstige disfunctie van belangrijke organen zoals hart, nieren, longen, enz., zoals ernstig hartfalen (NYHA functionele classificatie III of hoger), nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid eGFR < 30 mL/min/1.73m²), acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, enz.;
4. Heeft andere ernstige systemische ziekten, zoals kwaadaardige tumoren, actieve systemische lupus erythematosus, enz.;
5. Bekende allergie of intolerantie voor enig bestanddeel van het onderzoeksmedicijn;
6. Heeft in de afgelopen drie maanden deelgenomen aan een andere klinische studie;
7. Zwangere vrouwen, zogende vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die weigeren effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de studie;
8. Heeft ernstige psychische aandoeningen of gedragsstoornissen die de naleving van het studieprotocol kunnen beïnvloeden;
9. Andere omstandigheden die de onderzoeker ongeschikt acht voor deelname aan deze studie.