En klinisk studie av Longqi Jiangzhi Decoction mot ikke-alkoholisk fettleversykdom

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18–50 år, begge kjønn er kvalifisert;
2. Oppfyller diagnostiske kriterier for NAFLD;
3. Oppfyller diagnostiske kriterier for tradisjonell kinesisk medisin med milt-svakhet og fuktighets-varmesyndrom;
4. Har betydelige risikofaktorer: CAP ≥238 dB/m, kroppsmasseindeks (BMI) ≥23 kg/m²;
5. Har ikke fått noen anti-NAFLD-medisinbehandling den siste måneden;
6. Normal hovedorganfunksjon, inkludert hjerte, nyre og leverfunksjoner, spesifikt: ingen betydelige avvik på elektrokardiogram; normalt serumkreatinin og ureanitrogen; normale serum-bilirubin og albumin-nivåer;
7. Har tilstrekkelig kognitiv og forståelsesevne til å forstå studieinnholdet og dets potensielle risikoer og fordeler;
8. Deltar frivillig i studien og signerer et informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

1. Har leverfettose på grunn av andre definitive årsaker, som alkoholisk leversykdom, legemiddelindusert leverskade, virale hepatittinfeksjoner (f.eks. hepatitt B, hepatitt C, etc.);
2. Har andre alvorlige leversykdommer, som autoimmun leversykdom, primær biliær kolangitt, Wilsons sykdom, etc.;
3. Har alvorlig dysfunksjon av hovedorganer som hjerte, nyrer, lunger, etc., som alvorlig hjertesvikt (NYHA funksjonsklassifisering III eller høyere), nyresvikt (glomerulær filtrasjonsrate eGFR < 30 mL/min/1,73m²), akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, etc.;
4. Har andre alvorlige systemiske sykdommer, som ondartede svulster, aktiv systemisk lupus erythematosus, etc.;
5. Kjent allergi eller intoleranse mot noen komponent av studiemedisinen;
6. Har deltatt i en annen klinisk studie innen de siste tre månedene;
7. Gravide kvinner, ammende kvinner, eller kvinner i fruktbar alder som nekter å bruke effektiv prevensjon under forsøket;
8. Har alvorlig psykisk sykdom eller atferdsforstyrrelser som kan påvirke overholdelse av studiens protokoll;
9. Andre forhold som forskeren anser som upassende for deltakelse i denne studien.