En klinisk undersøgelse af Longqi Jiangzhi Decoction mod ikke-alkoholisk fedtlever

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-50 år, begge køn er berettigede;
2. Opfylder diagnostiske kriterier for NAFLD;
3. Opfylder diagnostiske kriterier for traditionel kinesisk medicins miltsvigt og fugt-varmesyndrom;
4. Har betydelige risikofaktorer: CAP ≥238dB/m, Body Mass Index (BMI) ≥23 kg/m²;
5. Har ikke modtaget nogen anti-NAFLD-medicinbehandling i den seneste måned;
6. Normal større organfunktion, inklusive hjerte-, nyre- og leverfunktion, specifikt: ingen signifikante abnormiteter på elektrokardiogram; normal serumkreatinin og urinstof; normale serum-bilirubin og albumin-niveauer;
7. Har tilstrækkelig kognitiv og forståelsesevne til at forstå studieindholdet og dets potentielle risici og fordele;
8. Deltager frivilligt i studiet og underskriver et informeret samtykkeformular.

Eksklusionskriterier:

1. Har leversteatose på grund af andre definitive årsager, såsom alkoholisk leversygdom, lægemiddelinduceret leverskade, viral hepatitisinfektioner (f.eks. hepatitis B, hepatitis C, etc.);
2. Har andre alvorlige leversygdomme, såsom autoimmune leversygdomme, primær biliær kolangitis, Wilsons sygdom, etc.;
3. Har alvorlig dysfunktion af større organer såsom hjerte, nyrer, lunger, etc., såsom alvorlig hjertesvigt (NYHA-funktionsklassifikation III eller derover), nyresvigt (glomerulær filtrationsrate eGFR < 30 mL/min/1.73m²), akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, etc.;
4. Har andre alvorlige systemiske sygdomme, såsom maligne tumorer, aktivt systemisk lupus erythematosus, etc.;
5. Kendt allergi eller intolerance over for enhver komponent af studielægemidlet;
6. Har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de seneste tre måneder;
7. Gravide kvinder, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der nægter at bruge effektiv prævention under forsøget;
8. Har alvorlig psykisk sygdom eller adfærdsforstyrrelser, der kan påvirke overholdelsen af studieprotokollen;
9. Andre tilstande, som forskeren anser uegnede til deltagelse i dette studie.