En klinisk studie av Longqi Jiangzhi Decoction mot icke-alkoholisk fettleversjukdom

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18–50 år, båda könen är berättigade;
2. Uppfyller diagnostiska kriterier för NAFLD;
3. Uppfyller diagnostiska kriterier för traditionell kinesisk medicins mjältbrist och fukt-värmesyndrom;
4. Har betydande riskfaktorer: CAP≥238dB/m, Body Mass Index (BMI) ≥23 kg/m²;
5. Har inte fått någon anti-NAFLD-medicinbehandling under den senaste månaden;
6. Normal stor organfunktion, inklusive hjärta, njurar och leverfunktioner, specifikt: inga signifikanta avvikelser på EKG; normalt serumkreatinin och ureakväve; normala serum-bilirubin- och albuminvärden;
7. Har tillräcklig kognitiv och förståelseförmåga för att förstå studieinnehållet och dess potentiella risker och fördelar;
8. Deltar frivilligt i studien och undertecknar ett informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

1. Har leversteatos på grund av andra definitiva orsaker, såsom alkoholisk leversjukdom, läkemedelsinducerad leverskada, virala hepatitinfektioner (t.ex. hepatit B, hepatit C, etc.);
2. Har andra allvarliga leversjukdomar, såsom autoimmuna leversjukdomar, primär biliär kolangit, Wilsons sjukdom, etc.;
3. Har svår dysfunktion av stora organ som hjärta, njurar, lungor, etc., såsom svår hjärtsvikt (NYHA funktionsklass III eller högre), njursvikt (glomerulär filtrationshastighet eGFR < 30 mL/min/1,73m²), akut förvärring av kroniskt obstruktiv lungsjukdom, etc.;
4. Har andra allvarliga systemiska sjukdomar, såsom maligna tumörer, aktivt systemiskt lupus erythematosus, etc.;
5. Känd allergi eller intolerans mot någon komponent i studieläkemedlet;
6. Har deltagit i ett annat kliniskt försök inom de senaste tre månaderna;
7. Gravida kvinnor, ammande kvinnor eller kvinnor i barnafödande ålder som vägrar att använda effektiv preventivmedel under försöket;
8. Har svår psykisk sjukdom eller beteendestörningar som kan påverka följsamheten till studieprotokollet;
9. Andra tillstånd som forskaren anser olämpliga för deltagande i denna studie.