Badanie kliniczne wywaru Longqi Jiangzhi przeciwko niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby

Kryteria włączenia:

1. Wiek 18-50 lat, obie płcie kwalifikują się;
2. Spełnia kryteria diagnostyczne NAFLD;
3. Spełnia kryteria diagnostyczne zespołu niedoboru śledziony i wilgoci z gorącem w medycynie tradycyjnej chińskiej;
4. Ma istotne czynniki ryzyka: CAP≥238dB/m, wskaźnik masy ciała (BMI) ≥23 kg/m²;
5. Nie otrzymywał żadnego leczenia lekami przeciw NAFLD w ciągu ostatniego miesiąca;
6. Prawidłowa funkcja głównych narządów, w tym serca, nerek i wątroby, w szczególności: brak istotnych nieprawidłowości w elektrokardiogramie; prawidłowy poziom kreatyniny i mocznika w surowicy; prawidłowy poziom bilirubiny i albumin w surowicy;
7. Ma wystarczające zdolności poznawcze i rozumienia, aby pojąć treść badania oraz jego potencjalne ryzyka i korzyści;
8. Dobrowolnie uczestniczy w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Ma stłuszczenie wątroby z powodu innych jednoznacznych przyczyn, takich jak alkoholowa choroba wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, zakażenia wirusowym zapaleniem wątroby (np. wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C itp.);
2. Ma inne poważne choroby wątroby, takie jak autoimmunologiczne choroby wątroby, pierwotne zapalenie dróg żółciowych, choroba Wilsona itp.;
3. Ma ciężką dysfunkcję głównych narządów, takich jak serce, nerki, płuca itp., np. ciężką niewydolność serca (funkcjonalna klasyfikacja NYHA III lub wyższa), niewydolność nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej eGFR < 30 mL/min/1,73m²), ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc itp.;
4. Ma inne poważne choroby ogólnoustrojowe, takie jak nowotwory złośliwe, aktywny toczeń rumieniowaty układowy itp.;
5. Znana alergia lub nietolerancja na jakikolwiek składnik badanego leku;
6. Uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
7. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które odmawiają stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania;
8. Ma ciężką chorobę psychiczną lub zaburzenia zachowania, które mogą wpływać na przestrzeganie protokołu badania;
9. Inne stany, które badacz uznaje za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.