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在泽西岛初级保健中为服用袢利尿剂的患者发现心力衰竭 (FIND HF LOOP)

2025年12月22日 更新者:Aaron Henry、Government of Jersey

泽西岛基层医疗中处方袢利尿剂患者心力衰竭的筛查研究 (FIND-HF LOOP)

这项临床试验的目的是探讨在基层医疗中,对于服用袢利尿剂药物(如呋塞米或布美他尼)但未记录心力衰竭诊断的成人,一种简单的血液检测筛查路径是否有助于更早诊断心力衰竭。

该试验旨在回答的主要问题是:

  1. 与常规护理相比,向符合条件的患者提供NT-proBNP血液检测是否能在12个月内增加新诊断的心力衰竭病例数?
  2. 这种筛查路径是否也能发现其他重要的心脏问题,如心律不齐(心律失常)或瓣膜疾病?

这是一项整群随机对照试验,意味着整个全科医生诊所(而非个体患者)被随机分配到以下两种方法之一:

  1. NT-proBNP筛查路径:符合条件的患者被邀请进行NT-proBNP血液检测
  2. 常规护理:患者继续接受常规管理,不进行主动筛查

参与者将:

从全科医生记录中识别出服用袢利尿剂且无既往心力衰竭诊断的患者

在筛查诊所中,被邀请参加免费的指尖采血NT-proBNP检测和简短问卷

如果其NT-proBNP水平高于125 pg/mL,将被转诊至心力衰竭团队,并受邀进行超声心动图(心脏超声扫描)和进一步评估

研究人员将在12个月后比较筛查诊所与常规护理诊所的结果,重点关注新诊断的心力衰竭病例。他们还将关注其他重要的心血管发现,如新发心律失常、瓣膜疾病和心力衰竭住院率。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint Helier、球衣
        • Jersey General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 正在接受袢利尿剂治疗(呋塞米、布美他尼或托拉塞米)
  • 全科医生记录中无心力衰竭编码诊断
  • 从未接受过利钠肽检测
  • 愿意接受NT-proBNP血液检测

排除标准:

  • Rockwood衰弱量表的临床衰弱评分≥7分
  • 既往诊断为心力衰竭
  • 既往接受过利钠肽检测

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预 - NTproBNP 筛查
该岛上一半的全科医生诊所将被随机分配到干预组,未诊断心力衰竭或未进行利钠肽检测但正在使用袢利尿剂的患者将被邀请进行即时NT-proBNP检测。
干预组的患者将被邀请进行免费床旁NT-proBNP血液检测
无干预:对照组 - 常规护理
岛上的一半全科医生诊所将被随机分配到对照组,患者将继续接受常规临床护理,研究团队不会联系他们。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
新发心力衰竭诊断(12个月时)
大体时间:自实践注册起12个月
自实践注册起12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间:12个月
12个月
新的临床相关心血管疾病
大体时间:12个月
这将包括中度瓣膜病和心律失常(例如,房颤)。
12个月
心力衰竭住院治疗
大体时间:12个月
12个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
患有心力衰竭但未在初级保健记录中编码的患者人数
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月22日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025HCJREC03

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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