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저지섬 1차 진료에서 루프 이뇨제 처방 환자에서 심부전 발견 (FIND HF LOOP)

2025년 12월 22일 업데이트: Aaron Henry, Government of Jersey

(자지) 1차 진료에서 루프 이뇨제를 처방받은 환자에서 심부전 발견 연구 (FIND-HF LOOP)

이 임상 시험의 목표는 루프 이뇨제(푸로세미드나 부메타니드와 같은)를 복용하지만 심부전 진단 기록이 없는 일차 진료 성인 환자들에서 간단한 혈액 검사 선별 경로가 심부전을 더 일찍 진단하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.

이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 적격 환자에게 NT-proBNP 혈액 검사를 제공하는 것이 일반 치료와 비교하여 12개월 이내에 새로운 심부전 진단 수를 증가시키는가?
  2. 이 선별 경로가 불규칙한 심장 리듬(부정맥)이나 판막 질환과 같은 다른 중요한 심장 문제도 발견하는가?

이는 군집 무작위 대조 시험으로, 개별 환자가 아닌 전체 일반의(GP) 진료소가 무작위로 다음 두 가지 접근법 중 하나에 배정됨을 의미합니다:

  1. NT-proBNP 선별 경로: 적격 환자들이 NT-proBNP 혈액 검사에 초대됩니다.
  2. 일반 치료: 환자들은 적극적인 선별 없이 정상적으로 관리됩니다.

참가자들은:

루프 이뇨제가 처방되고 이전 심부전 진단이 없는 경우 GP 기록에서 확인됩니다.

선별 진료소에서는 무료 손가락 채혈 NT-proBNP 혈액 검사와 간단한 설문 조사에 참석하도록 초대됩니다.

NT-proBNP 수치가 125 pg/mL보다 높은 경우 심부전 팀에 의뢰되고 심초음파(심장 초음파 검사) 및 추가 평가에 초대됩니다.

연구자들은 12개월 후 선별 진료소와 일반 치료 진료소 간의 결과를 비교하며, 새로운 심부전 진단에 중점을 둡니다. 그들은 또한 새로운 부정맥, 판막 질환, 심부전 입원률과 같은 다른 중요한 심혈관 질환 발견 사항을 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 저지
      • Saint Helier, 저지
        • Jersey General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 루프 이뇨제(푸로세미드, 부메타니드 또는 토르세미드) 복용 중
  • 일반의 기록에 심부전 진단 코드 없음
  • 나트륨이뇨펩티드 검사 경험 없음
  • NT-proBNP 혈액 검사 수용 의향 있음

제외 기준:

  • 록우드 취약성 척도에서 임상 취약성 점수 7점 이상
  • 이전 심부전 진단
  • 이전 나트륨이뇨펩티드 검사 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 - NTproBNP 스크리닝
섬의 절반에 해당하는 일반의 진료소가 무작위로 중재군에 배정되며, 이 경우 루프 이뇨제를 투여받고 있지만 심부전 진단이나 나트륨 이뇨 펩타이드 검사를 받지 않은 환자들은 현장 진료 NT-proBNP 검사를 받도록 초대됩니다.
진단 검사: NT-proBNP 스크리닝
중재군 환자에게는 무료로 제공되는 현장 진료용 NT-proBNP 혈액 검사가 제공될 예정입니다
간섭 없음: 대조군 - 일반 치료
섬의 일반의(GP) 진료소 절반이 무작위로 대조군에 배정되며, 환자들은 기존의 임상 치료를 계속하고 연구팀의 접촉을 받지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
12개월 시점의 새로운 심부전 진단
기간: 실무 등록 후 12개월
실무 등록 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 12 개월
12 개월
새로운 임상적 관련성이 있는 심혈관 질환
기간: 12개월
여기에는 중등도의 판막 질환 및 부정맥(예: 심방세동)이 포함됩니다.
12개월
심부전 입원
기간: 12개월
12개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
1차 의료 기록에 코딩되지 않은 심부전 환자 수
기간: 12개월
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Government of Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025HCJREC03

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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